Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání optimální hodnocení osteoporózy v dlouhodobé péči (cíl) (GOAL)

27. června 2025 aktualizováno: Alexandra Papaioannou, McMaster University

Hodnocení mnohostranné intervence vzdělávání překladu znalostí v dlouhodobé péči a jeho schopnosti usnadnit absorpci osteoporózy Kanada 2010 Pokyny pro klinickou praxi napříč domy Ontario LTC

Cílem této studie je šířit pokyny pro klinickou praxi osteoporózy v roce 2010 pomocí modelu s mnohostranným překladem znalostí (KT), protože KT si klade za cíl uzavřít propast mezi znalostí generovaným z výzkumu a praxe. Hlavním cílem vyšetřovatelů je posoudit, zda tento zásah může zvýšit procento obyvatel dlouhodobé péče (LTC), kteří dostávají odpovídající léčbu osteoporózy (tj. Léčba je považována za vhodnou pro jednotlivce starší 50 let, který měl diagnózu osteoporózy nebo zlomeniny křehkosti kyčle nebo obratlů a ty, kteří měli více než jednu zlomeninu křehkosti, a proto se považuje za vysoce rizikové). Sekundárním cílem je prozkoumat, zda zásah zvyšuje procento všech obyvatel LTC, kteří dostávají vitamín D ekvivalentní ≥ 800 IU/den.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednotlivci, kteří žijí v LTC, jsou vysoké riziko osteoporózy a zlomenin, zejména zlomenin kyčle, které vedou k bolesti a přenosu do akutní péče. Předchozí práce vyšetřovatelů v LTC ukázala, že povědomí a používání pokynů pro klinickou praxi v LTC jsou nízké. K úspěšnému přenosu znalostí je nezbytné porozumět potřebám týmů LTC a přiměřeně přizpůsobit intervence KT.

Jsou velmi nezbytné intervence, které se zaměřují na strategie k překonávání překážek a na nové způsoby, jak poskytovat a podporovat využívání osvědčených postupů, které jsou specifické jak pro vzdělávací potřeby poskytovatelů zdravotní péče LTC, tak pro provozní/organizační kulturu v LTC. Interdisciplinární týmy, které se účastnily studie vitamínu D a osteoporózy (Vidos), naznačovaly několik procesů procesu, které mohou bránit správné identifikaci a léčbě zlomenin v LTC. Je třeba vzdělávat odborníky Ontario LTC o pokynech pro osteoporózu. Cílem vyšetřovatelů je usnadnit absorpci pokynů pro klinickou praxi osteoporózy v Kanadě 2010 napříč domy Ontario LTC pomocí modelu KT Vidos. Vyšetřovatelé budou dále mít větší důraz na provádění pokynů, které zahrnují hodnocení rizik a vhodné užívání léků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6800

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • St. Peter's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 2 lékaři pro každý domov LTC obsluhující poskytovatel lékárny

Kritéria pro vyloučení:

  • Domy LTC, které mají pouze jednoho předepisovaného lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vlna a
LTC Homes randomizované do Wave A bude nejprve obdržet zásah. Intervence zahrnuje relace vzdělávání překladu znalostí.
Jiný: Znalosti o překladu vzdělávání
Dvě interaktivní sezení budou doručeny do mezioborového týmu v měsíci 1 a 6. měsíce a jsou dlouhá 1 hodina. Lékárník klinického konzultanta v každém domě LTC povede překlady znalostí. Účastníci budou sledovat vzdělávací video vyvinuté spolupracovníky s odbornými znalostmi v oblasti osteoporózy a geriatrie a členy Ontario College rodinných lékařů. Budou poskytnuty doprovodné materiály, které podporují témata ve videu. Po vzdělávacím videu bude jeden z odborníků z videa telefonovat domov LTC, aby se zabýval otázkami a poskytl domovu přímý přístup k odborníkovi.
Experimentální: Vlna b
LTC Homes randomizované do Wave B obdrží zásah po vlně A. Intervence zahrnuje relace vzdělávání překladu znalostí.
Jiný: Znalosti o překladu vzdělávání
Dvě interaktivní sezení budou doručeny do mezioborového týmu v měsíci 1 a 6. měsíce a jsou dlouhá 1 hodina. Lékárník klinického konzultanta v každém domě LTC povede překlady znalostí. Účastníci budou sledovat vzdělávací video vyvinuté spolupracovníky s odbornými znalostmi v oblasti osteoporózy a geriatrie a členy Ontario College rodinných lékařů. Budou poskytnuty doprovodné materiály, které podporují témata ve videu. Po vzdělávacím videu bude jeden z odborníků z videa telefonovat domov LTC, aby se zabýval otázkami a poskytl domovu přímý přístup k odborníkovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech obyvatel přiměřeně předepsal léky na osteoporózu před a po zásahu.
Časové okno: 18 měsíců
Rozdíl v procentech obyvatel vhodně předepsal léky na osteoporózu před a po zásahu. Léky, které mají být zahrnuty do základní linie a stahování údajů po stahování jsou v souladu se současnými pokyny pro osteoporózu v Kanadě. Léčba je považována za vhodnou pro jednotlivce starší 50 let, který měl diagnózu osteoporózy nebo zlomeniny křehkosti kyčle nebo obratle a těch, kteří měli více než jednu zlomeninu křehkosti (tj. vysoké riziko).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v procentech obyvatel předepsaných vitamínu D (ekvivalentní ≥ 800 IU/den) před a po zásahu.
Časové okno: 18 měsíců
Vitamin D bude zahrnut do základní linie a stahování dat po porovnání těchto dvou výsledků a zjištění, zda bylo více obyvatel předepsáno vitamín D.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB 13-229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení