Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná studie o dosažení kontroly krevního tlaku (ACT)

1. září 2016 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rodinná a komunitní intervence k řešení hypertenzních rozdílů

Afroameričané představují zvláště zranitelnou podskupinu osob s hypertenzí, protože je u nich vyšší pravděpodobnost hypertenze než u bělochů, stejně tak je pravděpodobné, že si ji uvědomují a budou se na ni léčit, ale je méně pravděpodobné, že během léčby dosáhnou kontroly krevního tlaku. Afroameričané také častěji než běloši utrpí poškození orgánů v důsledku hypertenze. Základním kamenem léčby hypertenze je chování pacientů, kteří se sami řídí hypertenzí (včetně dodržování předepsané péče, vlastního monitorování krevního tlaku, změn životního stylu a sdíleného lékařského rozhodování). Důkazy naznačují, že někteří Afroameričané s hypertenzí mohou mít potíže s prováděním pozitivního sebekontrolního chování, částečně kvůli kulturním přesvědčením a praktikám, znalostem a vnímání povahy a důsledků hypertenze a nedostatku systémů na podporu trvalého zapojení do předepsané péče v rámci jejich společenství. Podstatné důkazy prokázaly důležitou roli podpory rodiny a komunity při zlepšování léčby pacientů s řadou chronických onemocnění.

Cílem této studie je důsledně otestovat účinnost intervencí pro samořízení hypertenze, které zapojují afroamerické pacienty, jejich rodiny a zdroje na úrovni komunity ke zlepšení krevního tlaku afroamerických pacientů.

Předpokládáme, že míra kontroly hypertenze u pacientů se může zlepšit, když zkombinujete podporu samosprávy komunitního zdravotnického pracovníka s jinými typy tréninku dovedností v oblasti samosprávy hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
159

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Johns Hopkins East Baltimore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Afroameričan/černoch
  • anglicky mluvící
  • Dvě hodnoty krevního tlaku >=140/>=90 za 6 měsíců předtím
  • Viděno v East Baltimore Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • 18 let a méně
  • Neafrický Američan/černoch
  • Nemluví anglicky
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží intervenci komunitního zdravotnického pracovníka, která bude zahrnovat školení v používání domácího přístroje na měření krevního tlaku, vzdělávání o dietě a cvičení a individuální podporu, která jim pomůže překonat překážky kontroly hypertenze (např. zdravotní, sociální a komunitní služby).
Behaviorální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Absolvování školení v používání domácího přístroje na měření krevního tlaku, vzdělávání o dietě, cvičení a fyzických aktivitách ke snížení krevního tlaku a pokračující podpora od vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka.
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcvik intervence a komunikačních dovedností CHW
Účastníci randomizovaní do této větve získají intervenci komunitního zdravotnického pracovníka a školení komunikačních dovedností, aby mohli spolupracovat se svými poskytovateli lékařů způsobem, který podpoří jejich větší zapojení a sdílení rozhodování s jejich lékaři o péči o hypertenzi.
Behaviorální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Absolvování školení v používání domácího přístroje na měření krevního tlaku, vzdělávání o dietě, cvičení a fyzických aktivitách ke snížení krevního tlaku a pokračující podpora od vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka.
Behaviorální: Školení komunikačních dovedností
Přijetí „Do My PART“ (P-Připravit se na návštěvu, A- Jednat při návštěvě, R-Review doporučení lékaře, T-Take home doporučení) školení komunikačních dovedností.
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení dovedností CHW a řešení problémů
Účastníci randomizovaní do této větve získají intervenci komunitního zdravotnického pracovníka a nácvik dovedností při řešení problémů, 9týdenní intervence sebeřízení na bázi vrstevníků, která pacientům pomůže zlepšit sebeovládání hypertenze tím, že se naučí a zaměstnávají dovednosti k překonání jejich sebeidentifikace. překážky v samosprávě.
Behaviorální: Intervence komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
Absolvování školení v používání domácího přístroje na měření krevního tlaku, vzdělávání o dietě, cvičení a fyzických aktivitách ke snížení krevního tlaku a pokračující podpora od vyškoleného komunitního zdravotnického pracovníka.
Behaviorální: Školení dovedností řešení problémů
Příjem 9týdenní skupinové samořízení intervence navržené tak, aby pomohla pacientům identifikovat a řešit samostatně identifikované bariéry kontroly hypertenze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Kontrola hypertenze na základě doporučení JNC-7 a změn systolického a diastolického krevního tlaku. Krevní tlak (TK) bude měřen vyškolenými a certifikovanými pozorovateli během pravidelně plánovaných klinických návštěv v EBMC pomocí automatického oscilometrického monitoru (Omron HEM 907-XL). Toto zařízení naprogramuje pětiminutovou prodlevu před aktivací a má 30sekundovou prodlevu mezi trojitými měřeními. Použijeme dvě měření – průměr všech tří měření a průměr posledních dvou měření – získané v každém časovém bodě na začátku, po 4 měsících a po 12 měsících sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leigh E Boulware, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NA_00078591
  • 1P50HL105187 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení