Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní registr Takotsubo (registr InterTAK) (InterTAK)

20. května 2014 aktualizováno: University of Zurich

Mezinárodní multicentrický registr kardiomyopatie Takotsubo

Jedná se o multicentrickou, nadnárodní, prospektivní a retrospektivní observační studii pacientů s Takotsubo kardiomyopatií (TTC).

Systematicky se shromažďují data o přirozeném profilu (demografické charakteristiky, klinický fenotyp, laboratorní hodnoty, parametry elektrokardiografie, parametry echokardiografie, parametry koronarografie, medikace) a výsledky.

Naším cílem je získat lepší přehled o klinickém profilu a patofyziologii TTC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr je studie s otevřeným koncem a způsobilí jedinci jsou hodnoceni na indexové události a sledování jejich fenotypových charakteristik. Kromě toho se shromažďují data o výsledcích (klinickými návštěvami nebo telefonickým sledováním).

Kromě toho mají účastníci možnost souhlasit s darováním biologických vzorků pro účely identifikace biomarkerů a mutací specifických pro TTC (dílčí studie jménem registru).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s manifestní kardiomyopatií Takotsubo

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnostická kritéria Mayo Clinic (Prasad et al. American Heart Journal 2008)

  1. Přechodná hypokineze, akineze nebo dyskineze středních segmentů levé komory s nebo bez apikálního postižení; abnormality pohybu regionální stěny přesahují jedinou epikardiální vaskulární distribuci; stresující spouštěč je často, ale ne vždy přítomen.*
  2. Absence obstrukční koronární choroby nebo angiografických důkazů akutní ruptury plátu. †
  3. Nové elektrokardiografické abnormality (buď elevace ST segmentu a/nebo inverze T vlny) nebo mírné zvýšení srdečního troponinu.

Za obou výše uvedených okolností by měla být diagnóza TTC stanovena opatrně a je třeba hledat jasný stresující vyvolávající spouštěč. * Existují vzácné výjimky z těchto kritérií, jako jsou pacienti, u kterých je regionální abnormalita pohybu stěny omezena na jednu koronární oblast.

† Je možné, že u pacienta s obstrukční koronární aterosklerózou se také může vyvinout TTC.

Kritéria vyloučení: Pacienti s myokarditidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie TTC
Časové okno: 10 let
K určení přirozené historie Takotsubo kardiomyopatie.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární komplikace, recidiva TTC a mortalita ze všech příčin
Časové okno: při hospitalizaci, krátkodobá (1 rok) a dlouhodobá (10 let)
Pacienti budou vyšetřeni na kardiovaskulární komplikace během hospitalizace a následného sledování (do 10 let)
při hospitalizaci, krátkodobá (1 rok) a dlouhodobá (10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Templin, MD, PhD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • InterTAK Registry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .