Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou služební psi zlepšit aktivitu a kvalitu života u veteránů s PTSD? (SDPTSD)

23. února 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Služební psi jsou cvičeni, aby pomáhali lidem se zdravotním postižením plnit úkoly, které jednotlivci umožňují být funkčnější ve svém domácím a sociálním prostředí. Psi jsou často cvičeni tak, aby pomáhali při provádění činností každodenního života a instrumentálních činností každodenního života. Servisní psi jsou efektivní pro jedince s postižením, jako je například omezení zraku, poranění míchy a problémy se sluchem. Kromě toho se zavedením služebního psa zlepšily některé výsledky duševního zdraví. V návrhu zákona ministerstva obrany z roku 2010 byla nařízena výzkumná studie, která měla prověřit účinnost služebních psů pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Společně s programem kooperativních studií navrhli navrhovatelé výzkumnou studii, která účinně splní požadavky zákona a poskytne včasný výzkum v rozvíjejícím se oboru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Služební psi jsou cvičeni k tomu, aby pomáhali lidem s postižením plnit úkoly, které umožňují jednotlivci být funkčnější ve svém domácím a sociálním prostředí. Psi jsou často cvičeni tak, aby pomáhali při provádění činností každodenního života a instrumentálních činností každodenního života. Servisní psi jsou efektivní pro jedince s postižením, jako je například omezení zraku, poranění míchy a problémy se sluchem. Kromě toho se zavedením služebního psa zlepšily některé výsledky duševního zdraví. V návrhu zákona ministerstva obrany z roku 2010 byla nařízena výzkumná studie, která měla prověřit účinnost služebních psů pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Společně s programem kooperativních studií navrhli navrhovatelé výzkumnou studii, která účinně splní požadavky zákona a poskytne včasný výzkum v rozvíjejícím se oboru.

Primární cíl studie: Prozkoumat, jak jsou omezení aktivity a kvality života u veteránů s PTSD ovlivněna poskytováním služebního psa versus psa emoční podpory.

Uspořádání studie: Navrhuje se tříletá prospektivní randomizovaná studie, která má dvě randomizované větve. Jednou ze studií budou veteráni (n=110) randomizovaní k přijetí služebního psa, který byl vycvičen pro specifické úkoly, aby pomohl s postižením veterána. Rameno dvě (n=110) studie budou randomizovaní veteráni, kteří obdrží psa Emotional Support Dog (pes, který poskytuje emocionální pohodlí). Všichni veteráni budou po potvrzení způsobilosti náhodně vybráni k získání služebního psa nebo psa emoční podpory a budou sledováni minimálně tři měsíce. Během tohoto období se budou veteráni muset zúčastnit kurzu péče o psy, aby se ujistili, že jsou si vědomi požadavků, které psi kladou na lidi. Jakmile budou psi k dispozici, budou veteráni spárováni se služebním psem nebo psem emoční podpory. Sledování začne jeden týden po spárování, aby bylo možné sledovat jakékoli problémy s chováním psů, a bude pokračovat po spárování po dobu 18 měsíců. Primární výsledky, které mají být zkoumány, zahrnují omezení aktivity (měřeno WHO-DAS 2.0), kvality života (měřeno VR-12). Sekundární výsledky zahrnují symptomy PTSD (měřené pomocí PCL), sebevražedné myšlenky (Columbia-Suicide Severity Rating Scale); deprese (PHQ-9) a spánek (Pittsburghský index kvality spánku). Kromě toho bude také zkoumáno využití zdravotní péče, zvládání hněvu, zaměstnanost a produktivita. Tato vícemístná studie bude provedena na třech místech po celé zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší než 18 let
  • Doporučení od poskytovatele duševního zdraví, které dokumentuje PTSD.
  • PTSD jako důsledek jakéhokoli traumatu, jak bylo stanoveno splněním diagnostických kritérií DSM 5.
  • Zapsán do služeb duševního zdraví ve VA a zúčastnil se alespoň jedné návštěvy během 90 dnů před udělením souhlasu.
  • Pokud se jednotlivec, který není v současné době zařazen do léčby duševního zdraví, rozhodne se do takové léčby zapsat, může se stát způsobilým k účasti ve studii.
  • Pokud se jedinec zapíše do plánů léčby duševního zdraví a zúčastní se návštěvy duševního zdraví, může se stát způsobilým k účasti ve studii.
  • Souhlasí s tím, že zůstane v léčbě duševního zdraví po celou dobu trvání studie
  • Dokáže se o psa dostatečně postarat
  • Domácí prostředí je pro psa vhodné.
  • Pokud lze domácí prostředí napravit, potenciální účastník se může stát způsobilým k účasti ve studii
  • Pokud se účastník během zápisu do studie přestěhuje domů, nový domov musí být vhodný pro psa
  • Domácí prostředí je přístupné studijnímu personálu
  • Pokud se účastník během zápisu do studie přestěhuje domů, nový domov musí být geograficky dostupný pro studijní personál.
  • Je ochoten akceptovat výsledek randomizace.
  • Má se kdo starat o psa v dlouhodobé nepřítomnosti
  • Pokud není k dispozici nikdo, kdo by se o psa staral, ale situace se změní, může být účastník způsobilý k účasti.
  • Ostatní doma jsou ochotni mít psa
  • Pokud ostatní v domácnosti nesouhlasí, ale později se situace změní, pak se potenciální účastník může stát způsobilým k účasti
  • Je ochoten a schopen cestovat (letecky nebo autem) na místo výcviku pro spárování
  • Pokud se změní neochota potenciálního účastníka cestovat na místo školení, může se stát způsobilým k účasti.
  • Jedinec nemá žádné domácí mazlíčky, které by ohrožovaly proces spojení pes-člověk
  • Pokud má jednotlivec domácí mazlíčky, ale situace se změní, může se stát způsobilým k účasti
  • Pokud pes v domácnosti žije v domě a dům je rozdělen tak, že existují dva nebo více samostatných obytných prostor obsluhovaných nezávislými vchody/východy a jednotlivec nebydlí v oddělené přepážce se psem, může mít nárok. Pokud pes v domácnosti žije převážně mimo domov ve venkovské oblasti a jednotlivec není primárně odpovědný za každodenní krmení psa, může mít nárok na jednotlivce.
  • Pokud má jedinec jiné domácí mazlíčky než psy, kteří by mohli narušovat bonding, bude jedinec naplánován na screeningové návštěvy a vztah posoudí trenér psů.
  • Pokud má jednotlivec psa v domácnosti nebo jiné domácí zvíře, které brání účasti ve studii, ale situace se změní, může se stát způsobilým k účasti. V tomto případě bude odpovědností jednotlivce znovu kontaktovat studijní tým.
  • Pokud dokáže verbalizovat porozumění formuláři souhlasu, je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace z důvodů duševního zdraví v posledních 6 měsících
  • Po uplynutí šesti měsíců od hospitalizace se jednotlivec může stát způsobilým k účasti ve studii
  • Agresivní chování, které by bylo pro psa nebezpečné
  • Diagnóza psychózy, bludů, demence, aktivní závislosti na alkoholu/látkách nebo středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku
  • Aktivní sebevražedný úmysl určený příznakem CPRS pro sebevražedný úmysl nebo skóre 5 na C-SSRS dokončeném při základní návštěvě
  • Vražedný úmysl nebo kognitivní poruchy, které by znemožnily bezpečnost psa a/nebo schopnost účastnit se studie
  • Sociální, duševní nebo fyzický stav, který brání potenciálnímu účastníkovi buď dát informovaný souhlas, nebo se zúčastnit studie
  • Účast na dalším výzkumném pokusu
  • Pokud je účastník v jiné nesouvisející studii a jak vedoucí/vedoucí studie této i druhé studie považuje účast v obou studiích za přijatelnou, pak se jednotlivec může stát způsobilým k účasti ve studii.
  • Má příznak poznámky v grafu pro násilné/rušivé chování
  • Potenciální účastnice, které jsou těhotné/které mají těhotnou partnerku nebo které mají v současné době jedno nebo více dětí mladších 5 let v domácnosti po dobu delší než 8 hodin denně, jeden den v týdnu, budou ze studie vyloučeny.
  • Pokud účastnice nebo kdokoli jiný v domácnosti během období pozorování otěhotní, bude účastnice ze studie vyloučena.
  • Účastnice, které mají doma děti/otěhotní po spárování se psem, budou hodnoceny případ od případu.
  • Poté, co bylo celkem 10 psů umístěno mezi účastníky, kteří mají děti ve věku 5 až 10 let, a poté, co každý pár úspěšně dosáhl a prošel 2měsíční návštěvou domova, bude toto kritérium vyloučení přehodnoceno pro možné zahrnutí účastníků s děti mladší 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psi emocionální podpory

Účastníci spárovali se psy emoční podpory

Psi emocionální podpory museli složit testy American Kennel Club Canine Good Citizen a American Kennel Club Community Canine a být dobře vychovaní a dobře socializovaní.

Psi emocionální podpory museli složit testy American Kennel Club Canine Good Citizen a American Kennel Club Community Canine a být dobře vychovaní a dobře socializovaní.
Aktivní komparátor: Služební psi

Účastníci spárováni se služebními psy

Služební psi museli složit testy American Kennel Club Canine Good Citizen a Assistance Dogs International Public Access a byli vycvičeni k dokončení pěti úkolů specifických pro posttraumatickou stresovou poruchu (světla, zametání, přinášení, blokování a zezadu).

Služební psi museli složit testy American Kennel Club Canine Good Citizen a Assistance Dogs International Public Access a byli vycvičeni k dokončení pěti úkolů specifických pro posttraumatickou stresovou poruchu (světla, zametání, přinášení, blokování a zezadu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace Stupnice hodnocení zdravotního postižení II (WHO-DAS 2.0) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Scale II (WHO-DAS 2.0) je standardizovaným měřítkem pro hodnocení úrovně zdraví a invalidity. V dotazníku WHO-DAS 2.0 o 36 položkách, který si sami spravovali, účastníci hodnotí obtížnost, se kterou se setkávají s každou položkou, na škále 5 položek: „Žádné“, „Mírné“, „Střední“, „Závažné“ nebo „Extrémní/“. nemůže to udělat.' Získají se standardizované skóre celkového postižení v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (plné postižení) (příručka WHO-DAS 2.0, 2012).
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12): Skóre fyzické složky (PCS)
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
12položkový, samostatně spravovaný průzkum Veterans Rand 12položkový Health Survey (VR-12) hodnotí kvalitu života související se zdravím. Jsou odvozena dvě dílčí skóre: 1) skóre fyzické složky (PCS) hodnotící obecné zdraví, fyzické fungování, omezení rolí a tělesnou bolest; a 2) skóre duševních složek (MCS) hodnotící emocionální stav, vitalitu/duševní zdraví a sociální fungování (Selim et al., 2009). Skóre PCS je standardizováno pomocí transformace T-skóre s průměrem 50 (což označuje průměr populace) a standardní odchylkou (SD) 10, aby reprezentovalo populační normu založenou na populaci v USA v roce 1990. T-skóre pod 50 představuje horší kvalitu života ve srovnání s populační normou v USA a hodnoty nad 50 znamenají lepší kvalitu života.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Zdravotní průzkum veteránů Rand 12 (VR-12): skóre duševních složek (MCS)
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
12položkový, samostatně spravovaný průzkum Veterans Rand 12položkový Health Survey (VR-12) hodnotí kvalitu života související se zdravím. Jsou odvozena dvě dílčí skóre: 1) skóre fyzické složky (PCS) hodnotící obecné zdraví, fyzické fungování, omezení rolí a tělesnou bolest; a 2) skóre duševních složek (MCS) hodnotící emocionální stav, vitalitu/duševní zdraví a sociální fungování (Selim et al., 2009). Skóre MCS je standardizováno pomocí transformace T-skóre s průměrem 50 (což označuje průměr populace) a standardní odchylkou (SD) 10, aby reprezentovalo populační normu založenou na populaci USA v roce 1990. T-skóre pod 50 představuje horší kvalitu života ve srovnání s populační normou v USA a hodnoty nad 50 znamenají lepší kvalitu života.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je samoobslužný průzkum používaný k hodnocení problémů souvisejících se spánkem během posledního měsíce (Buysse a kol., 1989). 19 položek vyplněných účastníkem je seskupeno do sedmi složek: (1) kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) využití spánku léky a (7) denní dysfunkce. Každá ze sedmi složek má stejnou váhu na stupnici 0-3 s 0 (lepší) až 3 (horší). Ty se sečtou a získá se globální skóre s rozsahem 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Civilní kontrolní seznam 5 (PCL-5) Skóre
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Civilní kontrolní seznam 5 (PCL-5) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) je 20-položkový ukazatel, který hodnotí symptomy PTSD podle 20 diagnostického a statistického manuálu duševní poruchy, 5. vydání (DSM-5). Každý symptom je hodnocen na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémní). Celkové skóre závažnosti symptomů se vypočítá sečtením skóre pro každou z 20 položek. Skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů PTSD.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) hodnotí závažnost deprese (Kroenke, et al., 2002). Skládá se z 9 otázek týkajících se symptomů deprese s možností odpovědi 0 (vůbec ne), 1 (několik dní), 2 (více než polovina dní) nebo 3 (téměř každý den). Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnocení symptomů pro každou z 9 otázek tak, aby se skóre pohybovalo od 0 do 27 (vyšší skóre představuje větší závažnost deprese).
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Dimenze skóre Anger Reactions (DAR).
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
7-položková dimenze hněvových reakcí (DAR) je sedmipoložková škála, která hodnotí hněv nasměrovaný na ostatní (Forbes, et al., 2004). U každé položky účastníci označí, do jaké míry každé tvrzení popisuje jejich pocity a chování na 8bodové škále od 0 (vůbec ne) do 8 (přesně tak). Skóre se sčítají a poskytují rozsah od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší hněv.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Počet účastníků hlásících sebevražedné chování nebo myšlenky (SBI) odvozené z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Indikátor suicidálního chování nebo myšlenek (SBI) odvozený z Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) je dichotomizován jako přítomnost nebo nepřítomnost sebevražedného chování nebo myšlenek. Přítomnost SBI je indikována odpovědí „Ano“ na kteroukoli z pěti otázek ohledně sebevražedného chování nebo pěti otázek týkajících se sebevražedných představ.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Počet ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče nebo poskytovatelů duševního zdraví, kteří nejsou veterány správy (VA)
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování

Využití zdravotní péče Non-Veterans Administration (VA) bude posouzeno pomocí „průzkumu využití non-VA HERC“. Tento průzkum byl vytvořen v roce 2011 vyšetřovateli VA Health Economics Resource Center (HERC). Průzkum využití HERC non-VA je spravován sám a ptá se na ambulantní a hospitalizované návštěvy (včetně pohotovosti) u poskytovatelů zdravotní péče a/nebo poskytovatelů duševního zdraví, kteří nejsou VA.

Velikost vzorku (n) odráží počet účastníků, kteří v době sběru dat sami poskytli informace o využití jiné než VA zdravotní péče.

Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Počet návštěv pohotovosti v zařízeních správy neveteránů (VA).
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování

Využití zdravotní péče Non-Veterans Administration (VA) bude posouzeno pomocí „průzkumu využití non-VA HERC“. Tento průzkum byl vytvořen v roce 2011 vyšetřovateli VA Health Economics Resource Center (HERC). Průzkum využití HERC non-VA je spravován sám a ptá se na ambulantní a hospitalizované návštěvy (včetně pohotovosti) u poskytovatelů zdravotní péče a/nebo poskytovatelů duševního zdraví, kteří nejsou VA.

Velikost vzorku (n) odráží počet účastníků, kteří v době sběru dat sami poskytli informace o využití jiné než VA zdravotní péče.

Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Procento účastníků s non-VA hospitalizací
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování

Využití zdravotní péče Non-Veterans Administration (VA) bude posouzeno pomocí „průzkumu využití non-VA HERC“. Tento průzkum byl vytvořen v roce 2011 vyšetřovateli VA Health Economics Resource Center (HERC). Průzkum využití HERC non-VA je spravován sám a ptá se na ambulantní a hospitalizované návštěvy (včetně pohotovosti) u poskytovatelů zdravotní péče a/nebo poskytovatelů duševního zdraví, kteří nejsou VA.

Velikost vzorku (n) odráží počet účastníků, kteří v době sběru dat sami poskytli informace o využití jiné než VA zdravotní péče.

Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Počet ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče Správy veteránů (VA) nebo poskytovatelů duševního zdraví.
Časové okno: 540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Využití ambulantních služeb VA, identifikovaných pomocí administrativních dat VA. Výzkumníci identifikovali všechna data o využití VA a nákladech za 540 dní (tj. 18 měsíců) počínaje datem spárování pro každého účastníka a shrnuli data do šesti 90denních období.
540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Počet hospitalizací u poskytovatelů zdravotní péče Správy veteránů (VA) nebo poskytovatelů duševního zdraví
Časové okno: 540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Využití lůžkových služeb VA, identifikovaných pomocí administrativních dat VA. Výzkumníci identifikovali všechna data o využití VA a nákladech za 540 dní (tj. 18 měsíců) počínaje datem spárování pro každého účastníka a shrnuli data do šesti 90denních období.
540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Celkové náklady na ambulantní návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče Správy veteránů (VA) nebo poskytovatelů duševního zdraví
Časové okno: 540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Náklady na ambulantní služby VA, identifikované pomocí administrativních dat VA. Výzkumníci identifikovali všechna data o využití VA a nákladech za 540 dní (tj. 18 měsíců) počínaje datem spárování pro každého účastníka a shrnuli data do šesti 90denních období.
540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Celkové náklady na hospitalizaci u poskytovatelů zdravotní péče ve správě veteránů (VA) nebo u poskytovatelů duševního zdraví
Časové okno: 540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Náklady na lůžkové služby VA, identifikované pomocí administrativních dat VA. Výzkumníci identifikovali všechna data o využití VA a nákladech za 540 dní (tj. 18 měsíců) počínaje datem spárování pro každého účastníka a shrnuli data do šesti 90denních období.
540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Celkové náklady na VA zdravotní péči (lůžková a ambulantní)
Časové okno: 540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Náklady na lůžkové a ambulantní služby VA, identifikované pomocí administrativních dat VA. Výzkumníci identifikovali všechna data o využití VA a nákladech za 540 dní (tj. 18 měsíců) počínaje datem spárování pro každého účastníka a shrnuli data do šesti 90denních období.
540 dní počínaje datem spárování; shrnuty do šesti 90denních období
Procento dní pokrytých antidepresivy
Časové okno: Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Vyšetřovatelé vypočítali Poměr pokrytých dnů (PDC) pro měření adherence k lékům u běžných psychiatrických léků vydávaných VA. Pomocí proměnné VA Drug Class výzkumníci kategorizovali léky do čtyř kategorií: antidepresiva (CN600-CN699), antipsychotika (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) a další hypnotika a sedativa (CN300, CN301, CN309). PDC pro antidepresiva jsou uváděny pro tento výsledek (v procentech).
Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Procento dní pokrytých antipsychotiky
Časové okno: Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Vyšetřovatelé vypočítali Poměr pokrytých dnů (PDC) pro měření adherence k lékům u běžných psychiatrických léků vydávaných VA. Pomocí proměnné VA Drug Class výzkumníci kategorizovali léky do čtyř kategorií: antidepresiva (CN600-CN699), antipsychotika (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) a další hypnotika a sedativa (CN300, CN301, CN309). PDC pro antipsychotika jsou uváděny pro tento výsledek (v procentech).
Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Procento dní pokrytých benzodiazepiny
Časové okno: Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Vyšetřovatelé vypočítali Poměr pokrytých dnů (PDC) pro měření adherence k lékům u běžných psychiatrických léků vydávaných VA. Pomocí proměnné VA Drug Class výzkumníci kategorizovali léky do čtyř kategorií: antidepresiva (CN600-CN699), antipsychotika (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) a další hypnotika a sedativa (CN300, CN301, CN309). PDC pro benzodiazepiny jsou uvedeny pro tento výsledek (v procentech).
Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Procento dnů pokrytých jinými sedativy
Časové okno: Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Vyšetřovatelé vypočítali Poměr pokrytých dnů (PDC) pro měření adherence k lékům u běžných psychiatrických léků vydávaných VA. Pomocí proměnné VA Drug Class výzkumníci kategorizovali léky do čtyř kategorií: antidepresiva (CN600-CN699), antipsychotika (CN700-CN799), benzodiazepiny (CN302) a další hypnotika a sedativa (CN300, CN301, CN309). PDC pro jiná sedativa se uvádí pro tento výsledek (v procentech).
Výchozí stav: 540 dní před párováním Následné: Párování do dne 540
Počet zaměstnaných veteránů
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Zaměstnání hodnocené pomocí otázky "Jste v současné době zaměstnán (pracujete za mzdu)?" z dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity: obecný zdravotní problém V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). Velikost vzorku (n) odráží počet účastníků, kteří poskytli informace o produktivitě práce a zaměstnanosti v době sběru dat.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Vliv zdraví na skóre produktivity práce
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování
Dopad zdraví na produktivitu práce byl hodnocen pomocí dotazníku o produktivitě práce a zhoršení aktivity: Obecný zdravotní problém V2.0 (WPAI V2.0; Reilly et al, 1993). Do této analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří byli zaměstnáni. Skóre se může pohybovat od 0 (žádný vliv zdraví na produktivitu práce) do 10 (extrémní vliv zdraví na produktivitu práce), takže vyšší skóre představuje větší vliv zdraví na produktivitu práce.
Výchozí stav a každé 3 měsíce po spárování psa až do 18 měsíců po spárování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joan Richerson, DVM, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SDPTSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .