Terapeutická účinnost "Abroma Agusta" v HbA1c % u NIDDM (ABOMNIDDM)
Terapeutická účinnost homeopatické mateřské tinktury "Abroma Agusta" při změně hladiny glykovaného Hb (HbA1c %) u Diabetes Mellitus typu II (NIDDM)
Cíl: Zjistit, zda homeopatický lék ABROMA AUGUSTA má klinickou roli při změně hladiny glykovaného Hb u diabetes mellitus II.
Abstraktní:
Východiska: Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je jedním z nejvýznamnějších epidemických onemocnění na světě v tomto století a představuje 90 % případů diabetu na celém světě. Studie naznačují, že Abroma Augusta hraje roli při akutní kontrole hladiny glukózy v krvi. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost "Abroma Augusta Ѳ" v chronické kontrole prostřednictvím GlycatedHb (HbA1c %) u Diabetes Mellitus Type 2 (NIDDM) jako předtestovací posttestové studie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Diabetes mellitus typu 2 (noninsulin-dependentní diabetes mellitus (NIDDM) nebo diabetes v dospělosti) je metabolická porucha, která je charakterizována hyperglykémií (vysokou hladinou cukru v krvi) v souvislosti s inzulínovou rezistencí a relativním nedostatkem inzulínu. Podle nedávných zpráv z průzkumu asi 5 % celkové světové populace trpí diabetem mellitus. Míra výskytu je také poměrně vysoká v Indii. V současné době je asi 20 % indické populace vystaveno vysokému riziku rozvoje diabetu mellitu v budoucnu, tj. mají abnormální glukózový toleranční test. Studie ukázaly, že diabetičky trpí více než muži. Diabetes je nejdůležitější metabolické onemocnění, které může postihnout téměř každý orgánový systém v těle. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace měla Indie v roce 2000 32 milionů diabetiků a tento počet se do roku 2030 zvýší na 80 milionů. Mezinárodní diabetická federace (IDF) také uvedla, že celkový počet diabetiků v Indii je v roce 2006 41 milionů a že do roku 2025 vzroste na 70 milionů. Muž, který je diabetik, má dvojnásobné riziko srdečního selhání. U žen roste téměř 5krát a je to 8krát více, pokud je pacientkou mladá žena.
Prevalence diabetu na celém světě rychle roste alarmujícím tempem1. Za posledních 30 let se stav diabetu změnil z toho, že je považován za mírnou poruchu seniorů, na jednu z hlavních příčin nemocnosti a úmrtnosti postihující mladé lidi a lidi středního věku. Je důležité poznamenat, že nárůst prevalence je patrný na všech šesti obydlených kontinentech světa2. I když se také zvyšuje prevalence diabetu 1. typu, hlavním hnacím motorem epidemie je častější forma diabetu, konkrétně diabetes 2. typu, který představuje více než 90 procent všech případů diabetu. Nikde není epidemie cukrovky výraznější než v Indii, protože zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) ukazují, že v roce 2000 mělo cukrovku 32 milionů lidí. Mezinárodní diabetická federace (IDF) odhaduje celkový počet diabetiků v Indii na přibližně 40,9 milionu a do roku 2025 se má dále zvýšit na 69,9 milionu.
Dlouhodobé komplikace diabetu se rozvíjejí postupně. Čím déle máte cukrovku – a čím méně máte pod kontrolou hladinu cukru v krvi – tím vyšší je riziko komplikací. Nakonec mohou být komplikace diabetu invalidizující nebo dokonce život ohrožující. Mezi možné komplikace patří:
- Kardiovaskulární onemocnění. Diabetes dramaticky zvyšuje riziko různých kardiovaskulárních problémů, včetně onemocnění koronárních tepen s bolestí na hrudi (angina pectoris), srdečního infarktu, mrtvice a zúžení tepen (ateroskleróza).
- Poškození nervů (neuropatie). Nadbytek cukru může poškodit stěny drobných krevních cév (kapilár), které vyživují vaše nervy, zejména nohy. To může způsobit brnění, necitlivost, pálení nebo bolest, která obvykle začíná na špičkách prstů na nohou nebo rukou a postupně se šíří nahoru. Pokud se neléčíte, můžete ztratit veškerý cit v postižených končetinách. Poškození nervů související s trávením může způsobit problémy s nevolností, zvracením, průjmem nebo zácpou. U mužů může vést k erektilní dysfunkci.
- Poškození ledvin (nefropatie). Ledviny obsahují miliony malých shluků krevních cév (glomerulů), které filtrují odpad z krve. Diabetes může poškodit tento jemný filtrační systém. Závažné poškození může vést k selhání ledvin nebo nevratnému konečnému onemocnění ledvin, které může vyžadovat dialýzu nebo transplantaci ledviny.
- Poškození očí (retinopatie). Diabetes může poškodit krevní cévy sítnice (diabetická retinopatie), což může vést k oslepnutí. Diabetes také zvyšuje riziko dalších vážných poruch zraku, jako je šedý zákal a glaukom.
- Poškození chodidla. Poškození nervů v chodidlech nebo špatné prokrvení chodidel zvyšuje riziko různých komplikací chodidel. Neléčené řezné rány a puchýře mohou vyvinout vážné infekce, které se často špatně hojí. Tyto infekce mohou nakonec vyžadovat amputaci prstu, nohy nebo nohy.
- Stavy kůže. Diabetes může způsobit, že budete náchylnější ke kožním problémům, včetně bakteriálních a plísňových infekcí.
- Sluchové postižení. Problémy se sluchem jsou častější u lidí s cukrovkou.
- Alzheimerova choroba. Diabetes 2. typu může zvýšit riziko Alzheimerovy choroby. Čím horší je kontrola hladiny cukru v krvi, tím větší riziko se zdá být. Ačkoli existují teorie o tom, jak by tyto poruchy mohly souviset, žádná dosud nebyla prokázána.
Diabetes je tedy spojen s dlouhodobými komplikacemi, které postihují téměř každou hlavní část těla. Diabetes 2. typu se zpočátku léčí zvýšeným cvičením a změnami ve stravě. Pokud hladina cukru v krvi není adekvátně snížena těmito opatřeními, je zapotřebí léků nebo intervence. U těch, kteří užívají léky, je absolutní požadavek na rutinní kontrolu hladiny cukru v krvi.
Existuje velké množství homeopatických léků na kontrolu hladiny cukru v krvi. Jsou to Cephalandra Indica, Syzegium, Gymnema Sylvestree, Abroma Augusta, Rhus Aromatica rtc. Bylo zjištěno, že hladina cukru v krvi (HbA1c) není kontrolována jiným systémem medicíny; pacienti přicházejí na homeopatickou léčbu a po homeopatické léčbě dochází k výraznému zlepšení FBS, PPBS i HbA1c spolu s celkovým zlepšením zdravotního stavu, jako je únava, letargie, necitlivost, polyurea, polydypsie a polyfagie atd. Ale neexistuje pro to žádné vědecké potvrzení. Z těch je Abroma Augusta vybrána pro tuto studii a tato studie je vedena za účelem dosažení vědeckého ověření, homeopatického hypoglykemika "Abroma Augusta".
ABROMA AUGUSTA Čeleď: Sterculiaceae bengálské/lidové jméno: Ulatkambal. Kmenové jméno: Polumaoeba (Chakma); Daiya (Garo). Anglický název: Devil's Cotton. Obvykle byl široce používán jako emmenagogum, ale jeho glykemické použití je vzácné. Abroma Augusta běžně známá jako Olat Kambal. Rostlina Abroma Augusta roste divoce v teplejších částech Indie. Ve starověku se terapeuticky používal jako emmenagogum při menstruačních poruchách. Zesnulý doktor D.N.Roy z Kalkaty tuto drogu prokázal. Z jejích listů se připravuje tinktura drogy podle třídy III Amerického homeopatického lékopisu. Používá se u diabetes insipidus s velmi potěšitelnými výsledky. Klinicky je indikován u diabetu, albuminurie, enurézy, slabosti, vertiga, nespavosti, karbunkul, amenorey a dysmenorey.
Popis rostliny: ABROMA AUGUSTA L. je velký keř. Listy velké, 10-15 x 10-12,5 cm, repand - zubaté, horní menší, užší, celokrajné. Květ je samostatný, pomocný, převislý, stopka až 4 cm dlouhá; kališní lístky 2,5 cm, kopinaté; okvětní lístky sotva přesahující kališní lístky, tmavě červené.
Chemické složky:
Listy obsahují taraxerol, jeho acetát a β-sitosterol. Kůra stonku obsahuje friedelin a β-sitosterol. Kořen a kořenová kůra obsahují gumu, fixovaný olej, pryskyřici, alkaloidy, abrom, cholin a betain, β-sitosterol, stigmasterol, digitonid, hořečnaté soli hydroxylových kyselin a polysacharid. Semena obsahují 20,2 % fixovaného oleje se 71,5 % kyseliny linolové. Z kořenů byla izolována kyselina augustová, derivát oleananu a glykosid stigmasterolu. Jádrové dřevo obsahuje β-sitosterol, glykol a oktakosan-1,28-diol (Ghani, 2003; Rastogi & Mehrotra, 1993; Asolkar et al., 1992). Mezi nimi je Taraxerol nejdůležitější složkou, která má hypoglykemický i protizánětlivý účinek. Obsahuje také flavinoidní a fenolovou složku a jsou fyto-antioxidanty.
Homeopatické použití: Fragmentární testování provedli Dr. D. N. Ray z Kalkaty v roce 1919 a Dr. Jugal Kishore z New Delhi v roce 1972. Následně byla prokázána CCRH a prokázala svou afinitu k ženským reprodukčním orgánům produkujícím symptomy dysmenorey a leukorey, což bylo potvrzeno i v ověřovacích testech.
Diabetes mellitus - Profuzní moč < v noci a vysoké specifické hmotnosti. Nadměrná žízeň se suchem v ústech. Pacient trpí nespavostí a prostrací a pacient má odpor k jakékoli fyzické a intelektuální práci. Duševně pacient je podrážděné povahy, zapomnětlivý a mrzutý.
Dysmenorea – kolikové bolesti v podbřišku. Menstruace je nepravidelná, trvá krátkou nebo dlouhou dobu. Krev je tmavá a sražená.
Existuje mnoho studií o Aboma Augusta v moderním systému Medicie i v Ájurvédě na krysách a bylo prokázáno, že tento lék má nejen hypoglykemický účinek (Taraxerol), ale má také vliv na antioxidační a lipidovou kontrolu. Takže tato studie byla provedena, aby prozkoumala terapeutickou účinnost na lidskou bytost.
Typ studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: dr rita chakraborty, MD
- Telefonní číslo: +919448309048
- E-mail: ritapranab@gmail.com
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575002
- Dostupný
- ,Father Muller Homoeopathic Medical College, Prasanth Nivas Ashram Nmpt Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení: Věk 30 let výše Obě pohlaví NIDDM FBS - 110-300 mg/dl HbA1c nad ≤ 6,5
-
Kritéria vyloučení:
- Pacient s velkými komplikacemi, jako je diabetická retinopatie a kardiomyopatie. IDDM HbA1c nad 11 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: dr rita chakraborty, MD, Fr Muller Homoeopathic Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ABROAGUS01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu II
-
NCT01095965DokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovaný
-
NCT07337837DokončenoOkamžitý implantát | Terapie vestibulárních zásuvek | Typ II Zásuvka
-
NCT02209350DokončenoLéze aorta-iliakálního segmentu (typ C,D podle TASC II)
-
NCT00765739DokončenoAtrofie svalových vláken, typ II
-
NCT02722499DokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus s nástupem u dospělých | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu | Diabetes mellitus nezávislý na inzulinu, typ II
-
NCT03907202UkončenoKlinická studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a účinnosti KBP-089 u pacientů s T2DMDiabetes mellitus typu II
-
NCT01546844NeznámýDiabetes mellitus typu II
-
NCT07047248Zatím nenabíráme
-
NCT06498284DokončenoDiabetes Mellitus, typ II