Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi BNP, stavem tekutin a akutním poškozením ledvin u kriticky nemocných pacientů

20. března 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání vztahu mezi natriuretickým peptidem v mozku, stavem tekutin a akutním poškozením ledvin u kriticky nemocných pacientů

Natriuretický peptid typu B (BNP) je rychle uvolňován srdečními komorami v reakci na natažení myokardu. Tento srdeční neurohormon je většinou zvýšený u pacientů s přetížením tekutinami nebo dysfunkcí myokardu. BNP je velmi užitečný a důležitý marker. Může předpovídat mortalitu a srdeční příhody u pacientů na JIP. U stabilních hemodialyzovaných pacientů s normální funkcí LK při echokardiografii jsou vysoké hladiny BNP pravděpodobně výsledkem expanze krevního objemu a vyžadují snížení suché hmotnosti po dialýze.

V minulosti existovalo mnoho metod pro hodnocení stavu tekutin. Některé nejsou spolehlivé, jako je centrální žilní tlak nebo fyzikální vyšetření. Některé jsou invazivní a drahé, jako je katetr Swan Ganz, PiCCO nebo bioimpedanční zařízení. Nicméně studie o vztahu mezi BNP a stavem tekutin zjistila významný vztah mezi parametry tělesného složení odvozeného z bioimpedance (BC) (distribuce tekutin) a koncentracemi BNP. Tento vztah byl nezávislý na srdeční anamnéze pacienta a naznačuje, že hladiny natriuretického peptidu jsou do určité míry modifikovatelné změnou distribuce tekutin pacienta.

V této studii chtějí výzkumníci pozorovat, že pokud hladina BNP může předpovědět výskyt akutního poškození ledvin a potřebu renální substituční terapie. Kromě toho chtějí výzkumníci také zjistit, zda BNP může být užitečným a pohodlným ukazatelem pro úpravu optimálního stavu tekutin a poté pro zlepšení výsledku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Natriuretický peptid typu B (BNP) je rychle uvolňován srdečními komorami v reakci na natažení myokardu. Tento srdeční neurohormon je většinou zvýšený u pacientů s přetížením tekutinami nebo dysfunkcí myokardu. BNP je velmi užitečný a důležitý marker. Může předpovídat mortalitu a srdeční příhody u pacientů na JIP. U stabilních hemodialyzovaných pacientů s normální funkcí LK při echokardiografii jsou vysoké hladiny BNP pravděpodobně výsledkem expanze krevního objemu a vyžadují snížení suché hmotnosti po dialýze.

Na druhou stranu, dostatek nedávných údajů zdůraznilo roli akumulace tekutin na mortalitu a neobnovení funkce ledvin u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI). V minulosti existovalo mnoho metod pro hodnocení stavu tekutin. Některé nejsou spolehlivé, jako je centrální žilní tlak nebo fyzikální vyšetření. Některé jsou invazivní a drahé, jako je katetr Swan Ganz, PiCCO nebo bioimpedanční zařízení. Nicméně studie o vztahu mezi BNP a stavem tekutin zjistila významný vztah mezi parametry tělesného složení odvozeného z bioimpedance (BC) (distribuce tekutin) a koncentracemi BNP. Tento vztah byl nezávislý na srdeční anamnéze pacienta a naznačuje, že hladiny natriuretického peptidu jsou do určité míry modifikovatelné změnou distribuce tekutin pacienta.

V této studii chceme pozorovat, zda hladina BNP může predikovat výskyt akutního poškození ledvin a potřebu renální substituční terapie. Kromě toho chceme také zjistit, zda BNP může být užitečným a pohodlným ukazatelem pro úpravu optimálního stavu tekutin a poté pro zlepšení výsledku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti na jednotce intenzivní péče (starší 18 let)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Historie městnavého srdečního selhání
  • Klinická plicní hypertenze s různými příčinami (iPAH, vrozená srdeční vada, CTEPH, CHOPN s cor pulmonate,…)
  • Pacienti s akutní plicní embolií
  • Chronická fibrilace síní,
  • Respirační selhání s vysokým PEEP (>10 CmH2)
  • Pacienti v terminálním stádiu rakoviny
  • Pacienti s terapií Bosmina
  • Pacienti podstoupili KPR (IHCA nebo OHCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Akutní poškození ledvin
Pacienti na JIP s akutním poškozením ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny sérového kreatininu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201111012RIB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení