Long-term Effects of CPAP on Lipidemia and Hs-CRP Levels in OSA Patients
Long-term Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Lipidemia and High-sensitivity C-reactive Protein Levels in Nonobese Patients With Coronary Heart Disease and Obstructive Sleep Apnea
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100037
- Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants diagnosed with a confirmation of CHD and moderate to severe
Exclusion Criteria:
- A body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2
- Established hypertension, diabetes mellitus, predominantly central sleep apnea, hypothyroidism
- A history of smoking, chronic obstructive pulmonary disease, atopy, rhinitis, arthritis
- Pharmacological treatment that could affect lipids and hs-CRP levels
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥15
- Diagnosed with malignant cancer with a life expectancy of less than 1 years
- Severe psychiatric disease, sustained excessive alcohol use, New York Heart Association Class III-IV degree
- Declined to participate or were unable to give informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cpap
|
CPAP group received fixed-level CPAP titration using an automated pressure setting device for one night.
The optimal CPAP pressure for each patient in the CPAP group was set at the minimum pressure required to abolish snoring, obstructive respiratory events, and airflow limitation for 95% of the night, according to a previous validation by our study.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: No Cpap
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipid profiles
Časové okno: baseline, Change from baseline lipids at 6 months,Change from baseline lipids at 12 months
|
plasma fasting lipid profiles were measured at baseline, 6months,and 12months.
|
baseline, Change from baseline lipids at 6 months,Change from baseline lipids at 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
High-sensitivity C-reactive protein
Časové okno: baseline,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 6 months,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 12 months
|
Fasting plasma high-sensitivity C-reactive protein was analyzed at baseline,6 months,and 12 months.
|
baseline,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 6 months,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Apnoe
- Hyperlipidemie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SF2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .