Zemědělství, osobní ochranné prostředky, Nepál

STRATEGIE VYHLEDÁVÁNÍ LITERATURY:

Na základě doporučení informačních specialistů v oblasti zdraví, zemědělství a techniky byly pro vyhledávání vědecké literatury o účelu této studie vybrány následující databáze: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Digitální knihovna Dánské technické univerzity), Scopus a Ebsco. Klíčové výrazy pro vyhledávání v literatuře byly: osobní ochranné prostředky, zemědělci, pesticidy, rozvojové země a tropické klima. Synonyma pro každý z těchto hledaných výrazů byla identifikována pomocí Gyldendals Dictionary a předchozí mezinárodní literatury. V Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts a Agris byla synonyma použita k nalezení předmětových hesel, na kterých bylo založeno hlavní vyhledávání. V DADS, Scopus, Ebsco však nebylo možné vyhledávat podle předmětových hesel, a proto bylo hlavní vyhledávání založeno na synonymech.

• Publikováno: 3349 přístupů, předmětové nadpisy pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy bez omezení.
• Embase: 399 hitů, předmětové nadpisy pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy s omezením člověk.
• SveMed: 24 zásahů, předmětové nadpisy pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy.
• Abstrakty CAB: 607 zásahů, předmětová hesla pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy.
• Agris: 681 zásahů, předmětové nadpisy pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy.
• DADS 8650 zásahů, předmětové nadpisy pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy.
• Scopus: 1988 hity, synonyma pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy a rozvojové země a tropické klima s omezením na člověka.
• EBSCO: 722 zásahů, synonyma pro klíčové pojmy osobní ochranné prostředky a pesticidy.

Za prvé byla hodnocena relevance názvů, za druhé byla hodnocena relevance abstraktů z hitů s relevantními názvy a za třetí byla hodnocena relevance plných textů z hitů s relevantními abstrakty. Bylo provedeno vyhledávání na základě funkce „související studie“ pro každou relevantní studii v každé databázi. Referenční seznam každé relevantní studie byl prohlédnut a vyhledán ve Web of Science pro citace. Nakonec byla každá dostupná relevantní studie pečlivě přečtena (5 shod). Vylučovacími kritérii byly studie o uzavřeném zemědělství, mechanizovaném zemědělství, netropických podmínkách a hospodaření v průmyslových zemích nebo laboratorní testování osobních ochranných prostředků s ohledem na to, že tato kritéria nepředstavují typické zemědělské podmínky v rozvojových zemích. Šedá literatura byla vyhledána v databázích Mezinárodní organizace práce, Světové zdravotnické organizace a Organizace pro výživu a zemědělství.

STUDIJNÍ OBLAST:

Nepál je rozdělen do 75 správních obvodů. Údaje o spotřebě pesticidů ukazují, že nadměrné používání pesticidů je běžné v různých plodinách, jako je rýže, kukuřice, pšenice a oblasti produkce zeleniny. Chitwan District je vybrán záměrně ze tří důvodů:

• Jednou z nejvýše položených oblastí pěstování zeleniny v Nepálu je Chitwan.
• V Chitwanu je zdokumentováno nadměrné používání pesticidů.
• Nepublikovaná studie, která je první svého druhu v Nepálu známá výzkumné skupině, dokumentuje závažnost problému v Chitwanu. Srovnávací průřezová studie byla provedena mezi 90 pěstiteli zeleniny pomocí ručních tlakových postřikovačů a 90 dárci krve. Podle klasifikace nebezpečnosti Světové zdravotnické organizace lze 50 %, 15 % a 13 % pesticidů používaných pěstiteli zeleniny kategorizovat jako středně, vysoce a mírně nebezpečné. Organofosfáty byly jedním z nejběžnějších pesticidů používaných pěstiteli zeleniny; středně nebezpečný chlorpyrifos a imidacloprid a také vysoce nebezpečný dichlorvos. Špatné pracovní postupy bez odpovídajících bezpečnostních opatření byly mezi pěstiteli zeleniny běžné. Pěstitelé zeleniny hlásili vyšší počet příznaků akutní otravy organofosfáty a měli nižší hladiny acetylcholinesterázy než dárci krve. Chitwan má celkovou populaci asi 566 661 a byl to převážně neobdělávaný hustý les, než nepálská vláda začala v 50. letech 20. století postřikovat insekticidem dichlordifenyltrichlorethan pro projekt eradikace malárie. Okamžitě se Chitwan stal hlavním zemědělským regionem a služby a infrastruktura se rozšířily po celé oblasti. Z celkových 46 894 hektarů orné půdy je 44 291 hektarů zemědělsky využíváno (kukuřice, rýže, pšenice, fazole, čočka, hořčice a zelenina). Zemědělství je primárním zdrojem příjmů pro 75 % populace. Zelinářstvím se zabývá asi 4000–5000 lidí v produktivním věku. Chitwan má 40 vesnických okresních výborů a Okresní zemědělský úřad považuje 10 z nich za kapsy z hlediska pěstování zeleniny na základě jejich vlastních pozorování, experimentů, monitorování a osobní komunikace s pěstiteli zeleniny. Deset oblastí kapes jsou Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj a Padampur. V rozsahu, v jakém to bude možné, budou přijati zemědělci splňující kritéria pro zařazení a vyloučení podle této studie v těchto oblastech:

STRATEGIE NÁBORU:

Nepravděpodobnost.

URČENÍ VELIKOSTI VZORKU:

Výpočty velikosti vzorku jsou založeny na kvazi-experimentální nepublikované studii 25 pěstitelů zeleniny z Chitwanu, jejichž akutní symptomy otravy organofosfáty a hladiny cholinesterázy v plazmě byly měřeny před a po postřiku organofosfáty ve stejný den za podmínek každodenní praxe.

• Průměrný počet příznaků akutní otravy organofosfáty 1,08±1,32 (měření před nástřikem) 2,4±1,87 (měření po nástřiku) 0,0003 (hodnota P)
• Průměrná hladina U/ml plazmatické cholinesterázy 1,41±0,59 (měření před nástřikem) 1,29±0,54 (měření po postřiku) 0,0548 (hodnota P)

Měření před a po postřiku organofosfáty jsou považována za „nejzdravější“ a „nejzdravější“ stav, ve kterém lze očekávat, že pěstitelé zeleniny budou. Pro tuto studii se tedy očekává, že měření před a po postřiku organofosfáty budou podobná výsledkům mezi farmáři poté, co pracovali s organofosfáty na sobě roztokem LAPPE a roztokem DP, v daném pořadí. Velikost vzorku vhodná pro zdroje studie byla získána při aplikaci pre a post výsledků počtu symptomů akutní otravy organofosfáty.

• Párový průměr = 1,08, 2,4
• Párové standardní odchylky = 1,320, 1,870
• Korelace = 0
• Strany = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Výkon = 0,9

Vezmeme-li v úvahu výpadky, technické problémy vedoucí k neplatným měřením, odmítnutí a příbuzným proměnným pro multivariační analýzy se přidá 33 % velikosti vzorku (34 párů), výsledek se zaokrouhlí nahoru na 50 párů farmářů potřebných pro tuto studii.

ANALÝZA DAT:

Popisný:

• Frekvence, podíl kategoriálních proměnných
• Průměr, minimum, maximum a směrodatná odchylka číselných proměnných
• Pozadí křížení tabulky, vysvětlující proměnné a proměnné proveditelnosti s experimentem LAPPE/DP
• Tabulka křížení počtu příznaků akutní otravy organofosfáty s hladinami plazmatické cholinesterázy U/ml

Neupraveno (párový t-test a McNemarův test):

• Průměrný rozdíl v počtu příznaků akutní otravy organofosfáty po obou experimentech
• Průměrný rozdíl v hladině cholinesterázy v plazmě U/ml po obou experimentech

Upraveno (smíšený model):

• Počet příznaků akutní otravy organofosfáty po experimentu LAPPE je porovnán s počtem příznaků akutní otravy organofosfáty po experimentu DP upravený o základní hodnoty, efekt období, sekvenci experimentu a vysvětlující proměnné.
• Hladina cholinesterázy v plazmě U/ml po experimentu LAPPE se porovnává s hladinou cholinesterázy v plazmě U/ml po experimentu DP upravená o základní hodnoty, účinek období, sekvenci experimentu a vysvětlující proměnné.

Citlivost:

Aby byla zajištěna spolehlivost hlavního nálezu, jeho robustnost bude posouzena opakováním analýz s pokud možno přísnějšími definicemi zdravotních výsledků, jako jsou:

• Farmáři s akutními příznaky otravy organofosfáty před experimentem LAPPE a DP jsou vyloučeni.
• Farmáři s abnormálnějšími hladinami plazmatické cholinesterázy U/ml před experimentem LAPPE a DP jsou vyloučeni.
• Zemědělci s chronickým onemocněním jsou vyloučeni.
• Zemědělci, kteří reagují na "falešné" příznaky, jsou vyloučeni.

ETICKÉ ÚVAHY:

Neformální uznání a podporu v Chitwanu získá okresní zemědělský úřad a okresní úřad veřejného zdraví. Bude získáno stanovisko dánského etického výboru. Informované souhlasy budou získány od zemědělců, kteří se účastní předběžného testování a experimentů.

Měření plazmatické cholinesterázy umožní identifikovat farmáře s abnormálními hladinami. Pokud k takovým případům dojde, bude farmář ze studie vyloučen a bude mu poskytnuta rada, jak postupovat. Potřebné malé množství krve není považováno za škodlivé pro zdraví farmářů. Tyčinka však může mít menší rizika, jako je okamžitá bolest, když se lanceta dostane do prstu, modřina, viditelné a bolestivé místo vpichu na krátkou dobu, pocit závratě nebo točení hlavy. K zamezení přenosu infekce budou použity jednorázové lancety na prst.

Řešení LAPPE bude farmářům poskytnuto po jejich účasti s informační složkou a ústním vysvětlením, jak LAPPE skladovat. Navzdory výsledkům studie je řešení LAPPE zlepšením současné praxe farmářů, které se v podstatě nechrání podle doporučení Světové zdravotnické organizace nebo Organizace pro výživu a zemědělství.

Výběr organofosfátů pro experimenty bude založen na typu organofosfátů, které již zemědělci používají. Jinými slovy, zemědělci nebudou vystaveni méně nebo více nebezpečným pesticidům, než kterým se obvykle vystavují. Během sběru dat budou organofosfáty skladovány podle doporučení na jejich bezpečnostních štítcích. V případě, že zbývající organofosfáty nelze použít v jiných studiích, budou zlikvidovány za dodržení bezpečnostních opatření podle doporučení Světové zdravotnické organizace.

Během všech studijních aktivit bude k dispozici lékárnička a sběratelé dat budou při experimentech nosit základní osobní ochranné prostředky a budou informováni o bezpečném zacházení s organofosfáty.

Během zadávání dat se data ukládají na dva externí pevné disky a počítač hlavního řešitele pod kontrolou hlavního řešitele. Data na Test Mate ChE Cholinesterase System se automaticky vymažou po vypnutí napájení. Každý týden bude úplná záloha datového souboru uložena na USB klíčenku umístěnou mimo výzkumná zařízení pod kontrolou hlavního řešitele, dokud nebude zadávání dat dokončeno. Editace a analýza dat bude založena na datovém souboru bez citlivých informací (jako je jméno, adresa a telefonní číslo). Datový soubor bude denně ukládán na externí pevný disk, USB klíčenka a do schránky hlavního řešitele počítače a uchováván za bezpečných podmínek as přístupem pouze hlavnímu řešiteli.

Následující údaje budou uloženy v uzamčeném trezoru ve výzkumných zařízeních pod výhradní kontrolou hlavního řešitele:

• Původní data
• Soubor s nezpracovanými daty
• Soubor s analyzovatelnými a anonymizovanými daty
• Soubor spojující citlivé informace zemědělců s jejich identifikačním číslem studie

Následující údaje budou uloženy v uzamčeném trezoru mimo výzkumná zařízení pod výhradní kontrolou hlavního výzkumníka a vlastníků trezorů:

• Soubor s analyzovatelnými daty s výjimkou citlivých informací

V případě potřeby může výzkumná skupina během analýzy a interpretace výsledků získat přístup k souboru s analyzovatelnými a anonymizovanými daty prostřednictvím e-mailu. E-mail však nebude obsahovat soubor spojující citlivé informace s identifikačními čísly studie, a proto je považován za ručně zašifrovaný.

Po dokončení výzkumné studie budou původní údaje rozřezány na kousky, umístěny do uzavíratelného sáčku, který lze pevně svázat, naplnit sáček vodou a poté sáček přenést do odpadní nádoby. Krevní testy a materiály použité v tomto ohledu budou poskytnuty Nepálské společnosti Červeného kříže. Data uložená mimo výzkumná zařízení budou načtena. Dva nezávislé datové soubory; jeden soubor s analyzovatelnými údaji s výjimkou citlivých informací a další soubor s citlivými informacemi zemědělců propojenými s jejich identifikačním číslem studie a naskenovanými kopiemi informovaných souhlasů bude v Nepálu uložen po dobu až pěti let. Potenciální povolení k ukládání dat v Dánsku bude požadováno od Dánské agentury pro ochranu dat. Po schválení budou data odeslána do Dánského archivu dat na dobu neurčitou s dokumentací dat. Podmínkou pro přístup k datům do dánského datového archivu je, že pouze hlavní řešitel bude mít přístup k datům a plnou kontrolu nad udělením povolení ke sdílení dat s ostatními v budoucnu. Pokud dojde ke sdílení dat, nový výzkumný pracovník bude muset požádat o souhlas Dánskou agenturu pro ochranu dat a poté se obrátit na Dánský archiv dat.