Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory související s vyprávěním pravdy u primárních pečovatelů

21. srpna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prozkoumejte faktory související s vyprávěním pravdy u primárních pečovatelů o děti s nově diagnostikovanou rakovinou

Účelem této studie bylo prozkoumat současný stav, změny, korelaci a prediktivní faktory pravdivosti, naděje, zátěže péče a kvality života během léčby u primárních pečovatelů o nově diagnostikované děti s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí: Během posledních 50 let bylo sdělování pravdy u dospělých s rakovinou přímé. Studie vyprávění pravdy u nově diagnostikovaných dětí s rakovinou však byly zřídkakdy. Prozkoumejte faktory a zkušenosti související s vyprávěním pravdy u primárních pečovatelů o děti, u nichž byla nově diagnostikována rakovina, byla také zřídka. Proto jsme nemohli odhadnout současný stav pravdivosti u primárních pečovatelů o nově diagnostikované děti s rakovinou.

Účel: Účelem této studie bylo prozkoumat současný stav, změny, korelace a prediktivní faktory pravdivosti, naděje, zátěže péče a kvality života během léčby u primárních pečovatelů o nově diagnostikované děti s rakovinou.

Metoda: Účelový výběrový strukturovaný dotazník, použitý podélný odpor, opakovaná měření, korelační návrh. Pro zadávání dat a analýzu byl použit SAS 9.3 pro Windows. Použitím frekvence, procenta, střední hodnoty a směrodatné odchylky k popisu demografických informací a aktuálního stavu pravdivosti. Použitím průměru, směrodatné odchylky, maxima a minima k analýze naděje, zátěže péče a kvality života. Demografické informace, lékařské údaje, pravdivost, Herthův index naděje, škála zátěže pečovatele a index kvality života byly testovány pomocí Pearsonových korelačních koeficientů; změny a prediktory týkající se vyprávění pravdy, Herthův index naděje, škála zátěže pečovatele a index kvality života byly testovány pomocí zobecněné odhadovací rovnice.

Omezení: Studium v ​​jednom lékařském středisku v Taipei nemohlo v závěrech odhadnout primární pečovatele v zemi o nově diagnostikované děti s rakovinou. Vzhledem k omezené pracovní síle, času a počtu případů, studie sledovaná pouze šest měsíců, nemohla být vyhodnocena dlouhodobá změna indexu Herthovy naděje, škály zátěže pečovatelů, pravdivosti a kvality života u primárních pečovatelů nově diagnostikovaných děti s rakovinou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • SHIANN-TARNG JOU, PhD
          • Telefonní číslo: 71716 +886-2-23123456
          • E-mail: stjou4@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární pečovatelé o děti s nově diagnostikovanou rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatelé o děti nově diagnostikované s rakovinou musí být ve věku 20 let nebo starší.
  • Kdo umí komunikovat v čínštině a tchajwanštině.
  • Vědomí jasné.
  • Normální kognitivní funkce.
  • Po vysvětlení souhlasil s účastí ve studii a podepsal formulář souhlasu.
  • Věk dětí nově diagnostikovaných s rakovinou je mezi 0 a 18 lety, u kterých je nově diagnostikována rakovina, před stanoveným léčebným plánem.
  • Lékař dětí nově diagnostikovaných s rakovinou, které byly ochotny se této studie zúčastnit a podepsaly souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Primární pečovatelé o děti nově diagnostikované s rakovinou, u kterých byla diagnostikována duševní choroba.
  • U dětí se rakovina opakovala.
  • Lékař dětí nově diagnostikovaných s rakovinou, které nebyly ochotny se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
primární pečovatelé dětí nově diagnostikovaných s rakovinou
Prozkoumejte faktory související s vyprávěním pravdy u primárních pečovatelů o děti s nově diagnostikovanou rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herthův index naděje primárních pečovatelů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících

Skóre Herthova indexu naděje primárních pečovatelů se od výchozí hodnoty při setkání s rodinou mění ve 3 měsících a v 6 měsících.

Herth Hope Index (HHI) používáme k hodnocení naděje, že primární pečovatelé pečují o své dítě během léčby.

V indexu naděje Herth je dvanáct otázek. Celkové skóre je od 12 do 48. Cronbachovo α je 0,89. Retest je 0,80. Dva týdny opakovaného testu je 0,86.

Čím vyšší je skóre, tím větší je naděje.
Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících
index kvality života primárních pečovatelů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících

Skóre indexu kvality života primárních pečovatelů se od výchozí hodnoty při setkání s rodinou mění ve 3 měsících a v 6 měsících.

Index kvality života (Q.L.I) používáme k hodnocení kvality života, o kterou primární pečovatelé pečují o své dítě během léčby.

V indexu kvality života je 66 otázek. Celkové skóre je od 66 do 264. Cronbachovo α je 0,95. Dva týdny opakovaného testu je 0,87.
Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících
vyprávění pravdy primárních pečovatelů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících

Pravda primárních pečovatelů se změnila od výchozího stavu při rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících.

Zeptejte se na to primárních pečovatelů, pokud svému dítěti řeknete, že dostalo rakovinu, pokud svému dítěti řeknete, že se bude léčit v budoucnu, a pokud svému dítěti řeknete, že má míru přežití.
Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících
zátěž primární péče
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících

Skóre zátěže péče primárních pečovatelů se oproti výchozímu stavu mění při setkání s rodinou ve 3 měsících a v 6 měsících.

Dotazník zátěže péče používáme k hodnocení zátěže péče, kterou primární pečovatelé o své dítě během léčby pečují.

V indexu kvality života je 20 otázek. Celkové skóre je od 0 do 60. Cronbachovo α je 0,91.

Čím vyšší je skóre, tím větší je zátěž péče.
Změna od výchozí hodnoty na rodinném setkání ve 3 měsících a v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SHIANN-TARNG JOU, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201311041RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení