Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem pomocí kinesio tapingu při léčbě syndromu patelofemorální bolesti

21. října 2019 aktualizováno: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Cvičení na uzavření kinetického řetězce pomocí kinesio tejpování v léčbě syndromu patelofemorální bolesti.

Řešiteli budou pacienti docházející na ambulanci ortopedie a traumatologie naší nemocnice s diagnózou jednostranný syndrom patelofemorální bolesti.

Byly by vytvořeny dvě skupiny, kontrolní skupina bude dostávat léčbu paracetamolem a fyzioterapeutickou rehabilitaci, cvičení s uzavřeným řetězcem a strečinky v domácím prostředí určené k posílení kvadricepsů, abduktorů a vnitřních rotátorů kyčle po dobu šesti týdnů. Experimentální léčebná skupina obdrží výše uvedené plus aplikaci techniky NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na postižené koleno. Obě skupiny budou hodnoceny externí konzultací. Budou hodnoceni Tegnerovou škálou aktivity, Kujalovým skóre WOMAC a vizuální analogovou škálou (VAS) pro hodnocení bolesti; tyto stupnice budou aplikovány na začátku, třetím a šestém týdnu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Řešiteli budou pacienti docházející na ambulanci ortopedie a traumatologie naší nemocnice s diagnózou jednostranný syndrom patelofemorální bolesti. Kritéria pro zařazení jsou: věk mezi patnácti a třiceti pěti lety, projevující se jednostranným patelofemorálním bolestivým syndromem s šestiměsíčním vývojem, projevující se přední nebo retro bolestí kolene, která se projevuje při dvou nebo více z následujících činností: dřep, běh, klečení, skákání nebo lezení po schodech; fyzicky aktivní pacienti s alespoň třiceti minutami fyzické aktivity alespoň třikrát týdně. Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty s předchozími operacemi kolene, chronickou bolestí s více než jedním rokem vývoje, těhotenstvím nebo podezřením na těhotenství, aplikaci intraartikulárních steroidů během tří měsíců před jejich hodnocením, pacienty s poraněním menisku, vazu nebo intraartikulárního kolena struktur, degenerativní onemocnění, jako je diabetes, revmatoidní artritida, osteoartritida kolena, kyčle nebo kotníku, anamnéza dislokace nebo subluxace čéšky, Osgood Schlatterův syndrom a patelární tendinitida nebo čtyřhlavý sval stehenní.

Vyšetřovatelé rozdělí pacienty do dvou skupin. Kontrolní skupina bude dostávat léčbu paracetamolem a fyzioterapeutickou rehabilitaci, cvičení s uzavřeným řetězcem a strečinky v domácím prostředí určené k posílení kvadricepsů, abduktorů a vnitřních rotátorů kyčle po dobu šesti týdnů. Experimentální léčebná skupina obdrží výše uvedené plus aplikaci techniky NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na postižené koleno. Obě skupiny budou hodnoceny externí konzultací. Budou hodnoceni Tegnerovou škálou aktivity, Kujalovým skóre WOMAC a vizuální analogovou škálou (VAS) pro hodnocení bolesti; tyto stupnice budou aplikovány na začátku, třetím a šestém týdnu. Pacienti v experimentální skupině budou každý týden vyzváni k výměně pásky. Kontrolní skupina bude uvedena na začátku, po třech týdnech a po šesti týdnech. Při první schůzce provedeme antropometrická měření (váha, výška, BMI) a také obecné informace. Budou vyhledány radiografické studie (předozadní a laterální koleno, plus projekce Merchant) k vyloučení jiných onemocnění a zjištění stupně kontaktu čéšky s patelofemorálním kloubem. Všichni pacienti obdrží vysvětlení o své nemoci a brožuru s požadovanými cvičeními a jejich četností.

Pro pacienty, kteří mají být zahrnuti do skupiny Spider ® Taping, Kinesio Tape předem nařezané proužky, které byly umístěny pod hlavu bez vyvinutého tlaku, pak jsou dva pásy umístěny na konce pásky a zkříženy na okrajích čéšky a končící na stehně, aby se dokončilo použití mírného tahu pro jejich umístění, pak byly dva proužky umístěny na každý konec okrajů první a druhé pásky bez použití tlaku. Pásky mohou na končetinách vydržet až pět dní při zachování svého účelu, pacienti zařazení do této skupiny budou každý týden svoláváni k odstranění pásek a umístění nových.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi patnácti a třiceti pěti lety,
  • Představujeme jednostranné PFPS s šestiměsíčním vývojem,
  • Přední nebo retro bolest kolene, která se projevuje při provádění dvou nebo více z následujících činností:

(dřep, běh, klečení, skákání, lezení do schodů, fyzicky aktivní pacienti s alespoň třicetiminutovou fyzickou aktivitou alespoň třikrát týdně.)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozích operacích kolena,
  • Chronická bolest s více než jedním rokem vývoje,
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • Aplikace intraartikulárních steroidů ve třech měsících před jejich hodnocením
  • Pacienti s poraněním menisku
  • Vazivové nebo intraartikulární struktury kolena
  • Degenerativní onemocnění, jako je cukrovka
  • Revmatoidní artritida
  • Osteoartróza kolena, kyčle nebo kotníku
  • Historie dislokace nebo subluxace čéšky
  • Syndrom Osgooda Schlattera
  • Patelární tendinitida nebo kvadriceps.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Acetaminofen 500 mg
Kontrolní skupina bude dostávat léčbu paracetamolem 500 mg a fyzikální terapii rehabilitací
Lék: Acetaminofen 500 mg
500 mg, tablety každých 8 hodin
Ostatní jména:
  • Tempra® 500 mg
Experimentální: Kinesio tejping
Experimentální léčebná skupina obdrží acetaminofen 500 mg a fyzikální terapii, rehabilitaci plus aplikaci techniky NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
Přístroj: Kinesio tejping
Tejpování se bude měnit každý týden.
Ostatní jména:
  • SpiderTech ® Kinesio tejping

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem s úlevou od bolesti pomocí kinesio tejpování měřené v Kujalově skóre
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Kujalovo patelofemorální skóre je funkčním hodnotícím nástrojem k hodnocení kolenních problémů souvisejících s patelofemorálním systémem. Jedná se o 13-položkový dotazník týkající se vlastního kolena.

Dokumentuje odezvu na šest činností, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny specificky se syndromem bolesti předního kolena (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny), stejně jako příznaky, jako je kulhání, neschopnost unést váhu. přes postiženou končetinu, otok, abnormální pohyb pately, svalová atrofie a omezení flexe kolene.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem s úlevou od bolesti kinesio tejpováním měřené na Tegnerově stupnici aktivity.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Tegnerova stupnice aktivity byla navržena jako skóre úrovně aktivity, aby doplňovala další funkční skóre u pacientů s poraněním vazů. Tento nástroj hodnotí úroveň aktivity osoby mezi 0 a 10, kde 0 znamená „nemocnost/neschopnost“ a 10 je „účast v soutěžních sportech, jako je fotbal, na národní nebo mezinárodní elitní úrovni.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem s úlevou od bolesti pomocí kinesio tejpování měřeno ve WOMAC
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používaný, patentovaný soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. .

WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dvě pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).[2] Otázky týkající se fyzického fungování pokrývají každodenní činnosti, jako je používání schodů, vstávání ze sedu nebo lehu, stání, ohýbání, chůze, nastupování a vystupování z auta, nakupování, nasazování nebo sundávání ponožek, ležení v posteli, nastupování nebo z vany, sezení a těžkých i lehkých domácích povinností
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem s úlevou od bolesti pomocí kinesio tejpování měřené ve vizuální analogové škále (VAS) pro hodnocení bolesti.
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Bolest VAS je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti. Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OR14-003 (Jiný identifikátor: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení