Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku na vaskulární endoteliální funkci pacientů podstupujících bypass koronární tepny

16. října 2014 aktualizováno: Priscila Aikawa, Universidade Federal do Rio Grande (FURG)

Cíl: Sledování účinků zátěžového tréninku na vaskulární endoteliální funkci u pacientů podstupujících samotný bypass koronární arterie (CABG) ve fázi III po šesti měsících kardiorehabilitačních programů (CRP).

Metodika: vyšetřovatelé kontaktovali všechny pacienty, kteří podstoupili CABG samostatně v období 1 roku, aby se zúčastnili CRP v délce 6 měsíců se třemi týdenními sezeními v délce 1 a půl hodiny. Všichni pacienti podstoupili biochemické krevní testy, testování svalové síly na maximum jednoho opakování (1-RM test) pro horní a dolní končetiny, 6minutový test chůze (6MWT) a hodnocení endoteliální funkce (pomocí průtokem zprostředkované vazodilatace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Srdeční rehabilitace optimalizuje fyzické, psychické a sociální fungování kardiaka, kromě toho stabilizuje, zpomaluje nebo dokonce zvrací progresi základních aterosklerotických procesů, čímž snižuje morbiditu a mortalitu. Pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu; nebo podstoupil bypass koronární artérie; nebo kteří podstoupili perkutánní koronární intervence; nebo kteří jsou kandidáty nebo příjemci transplantace srdce; nebo mají stabilní chronické srdeční selhání, onemocnění periferních tepen s klaudikacemi nebo jiné formy KVO jsou kandidáty způsobilými pro služby srdeční rehabilitace ( , ).

Nedávno studie randomizované klinické studie uváděly účinnost cvičebního tréninku (ET) nezávisle na formátu cvičení: aerobní, odporový nebo kombinovaný cvičební trénink u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ( , ) a další studie zkoumaly účinky ET na vaskulární endoteliální funkce u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen ( ), ischemickou chorobou srdeční ( ), nedávným infarktem myokardu (4) a chronickým srdečním selháním (3, , ). ET je spojena se zlepšením funkce endotelu, oxidačním stresem a zánětem. Kromě toho ET podporuje příznivé účinky na kardiovaskulární výsledky a snižuje počet hospitalizací.

Funkce arteriálního endotelu hodnocená průtokově zprostředkovanou vazodilatací (FMD) je prediktorem dlouhodobých nepříznivých kardiovaskulárních výsledků u zdravých subjektů ( ). Cévní endoteliální dysfunkce je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod a kromě tradičnějších rizikových faktorů poskytuje důležité prognostické údaje ( ). Endoteliální dysfunkce hraje důležitou roli u pacientů s koronární aterosklerózou (akutní i chronická ischemie myokardu) a srdečním selháním (3,5, ). Proto se zaměřujeme na zkoumání vlivu kombinovaného cvičení na vaskulární endoteliální funkci u sedavých pacientů podrobených bypassu koronární artérie (CABG) v pozdní fázi.

Metody Protokol byl schválen místní etickou komisí nemocnice Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, Rio Grande/RS - Brazílie, pod číslem protokolu 003/2013. Tato studie byla nerandomizovaná klinická studie. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech pacientů před nástupem ET. Vyšetřovatelé pozvali v období od října 2011 do října 2012 všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří byli podrobeni samotnému CABG v Kardiologické nemocnici Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, který bydlel ve městě Rio Grande (RS/ Brazílie), k účasti na ET. Vyšetřovatelé vyloučili pacienty, kteří prováděli jiné kardiologické výkony pomocí CABG. Všichni pacienti byli hodnoceni kardiologem a byli zařazeni do funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) jako třída I a II. Zpočátku přijalo a začalo se účastnit ET dvacet čtyři pacientů, ale pouze devět pacientů dokončilo program až do konce.

Program cvičení (ET) byl použit po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců se 3 sezeními týdně. Nácvik pohybové aktivity se skládal z kombinace aerobních a odporových cvičení na horní a dolní končetiny. Každé sezení zahrnovalo: (1) 5minutové zahřátí, (2) 30 minut aerobního cvičení (prováděného na běžících pásech a stacionárních kolech); (3) 20 minut odporových cvičení s činkami pro horní končetiny a oporou kotníků pro dolní končetiny (cviky prováděné v úhlopříčkách), které se skládaly ze 6 sérií po 10 odporových cvičeních opakovaných pro horní končetiny a stejného počtu sérií pro dolní končetiny; a (4) 5minutové vychladnutí, celkem devadesát minut sezení denně (90 minut/den) a dvě stě sedmdesát minut týdně (270 minut/týden) ( ). Zpočátku byla u aerobních cvičení maximální HR, které bylo třeba dosáhnout, stanoveno mezi 30-40 % HR v klidu a aerobní cvičení bylo omezeno symptomy uváděnými pacienty. Počáteční hmotnost činek a kotníku byla stanovena mezi 30-40 % testu maxima na jedno opakování (1-RM test) a postupně se zvyšovala podle symptomů hlášených pacienty, bez kompenzace trupu pro provádění cviků, ne anamnéza bolesti svalů a žádná svalová únava k dokončení všech sezení. Srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), saturační pulz kyslíku a krevní tlak byly měřeny na začátku, uprostřed a na konci každého sezení. Intenzita a rychlost cvičebního programu se postupně zvyšovala.

Základní hodnocení bylo provedeno před začátkem ET a sestávalo z: biochemie krve (glykémie, inzulín, glykohemoglobin, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou a nízkou hustotou, triglyceridy); index tělesné hmotnosti; síla horních a dolních končetin 1-RM testem biceps brachialis a quadriceps; hodnocení funkční kapacity a; hodnocení funkce vaskulárního endotelu.

Cholesterol, triglyceridy, lipoproteiny s vysokou hustotou (HDLc) a glukózová močovina byly měřeny pomocí komerčních souprav LAB TEST (Lagoa Santa, MG, Brazílie) a analyzovány na zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko). Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDLc) byly vypočteny podle Friedewaldova vzorce. Hladiny glukózy byly měřeny Trinderovým testem (kalorimetrie) v zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko). Inzulin byl hodnocen chemiluminiscenční metodou za použití zařízení Immulite® DPC (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) byl stanoven enzymatickou metodou za použití zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko).

6minutový test chůze (6MWT) se používá k posouzení funkční kapacity jedince, což je mimořádně důležité pro hodnocení tolerančních a zátěžových kapacit pro hodnocení klinické a prognózy pacientů s kardiovaskulárními a plicními chorobami ( , ). 6MWT bylo provedeno první den v lineární chodbě o délce 40 metrů a výzkumník provedl test zadáním verbálních příkazů pacientovi, což by mělo být provedeno nejlepší rychlostí, kterou podporuje, a výzkumník se zeptal pacienta, co jejich fyzické vjemy. Data byla shromážděna před, po 3 minutách a na konci testu pro dechovou frekvenci (RR), srdeční frekvenci (HR), saturační pulz v přenosném pulzním oxymetru (Nonin®, model 9500, Plymouth, USA) a systémový krevní tlak .

Průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD) byla měřena za účelem vyhodnocení vazodilatace závislé na arteriálním endotelu pomocí cévního ultrazvuku s vysokým rozlišením (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) podle směrnice American Heart Association ( ) s úpravami ( , ). Nastavení zobrazení hloubky a zisku bylo po celou dobu studie udržováno konstantní. Stručně řečeno, změna průměru brachiální arterie po 60 s reaktivní hyperémie, po vyfouknutí manžety umístěné kolem horní části paže a nafouknuté na 50 mmHg nad systolický krevní tlak během pěti minut, byla porovnána se základním měřením. K vyhodnocení bazálního krevního průtoku a průtoku ihned po uvolnění manžety získaného nejpozději 15 s po vyfouknutí manžety jsme použili pulzní vlnové Dopplerovské rychlostní signály (vyhodnocené pomocí Dopplerova úhlu fazole a cévy ≤60º). Zvětšený průměr po sublingválním nitroglycerinovém spreji (0,4 mg) byl použit jako měření vazodilatace nezávislé na endotelu. Odezvy průměru cévy na reaktivní hyperémii a na nitroglycerin byly vyjádřeny jako procento změny vzhledem k průměru bezprostředně před nafouknutím manžety a k průměru bezprostředně před podáním léku. Měření průměru brachiální arterie bylo provedeno off-line dvěma hodnotiteli pomocí poloautomatického systému kvantitativní analýzy po intervencích. Druhý hodnotitel provádějící opatření byl slepý k opatřením prvního hodnotitele. Opakovaně se opakovaly rozdíly větší než 0,01 mm mezi posuzovateli (střední průměr cévy). Všechna data byla měřena dvakrát a konečné hodnoty byly uváděny jako průměr.

Bylo provedeno nutriční poradenství, ve kterém byli pacienti instruováni, aby se vyvarovali konzumace nasycených tuků a vysoce kalorických potravin, aby konzumovali vlákninu, udržovali dobrou hydrataci a zaváděli rozdělení jídel na celý den, kromě toho, aby dostávali pokyny příprava jídla podle „I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular“ v „Arquivos Brasileiros de Cardiologia“ „Sociedade Brasileira de Cardiologia“ ( ).

Všechny testy byly opakovány po 6 měsících a výsledky byly porovnány se základními testy. Tréninkový program byl v tomto okamžiku zastaven.

Data jsou uvedena jako průměr ± SD. Distribuce proměnných byla testována Shapiro Wilkovým testem normality. Výchozí hodnoty byly porovnány s hodnotami po 6 měsících tréninkového programu pomocí párového t-testu. Hodnota P<0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96200-320
        • Priscila Aikawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlel ve městě Rio Grande (RS/Brazílie);
  • věk nad 18 let;
  • hodnocení a lékařské povolení.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří prováděli jiné kardiologické výkony pomocí koronárního arteriálního bypassu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: srdeční rehabilitace
Pozvali jsme všechny po sobě jdoucí pacienty podrobené samotnému CABG v Kardiologické nemocnici Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande v období od října 2011 do října 2012, který bydlel ve městě Rio Grande (RS/Brazílie ), zúčastnit se cvičebního tréninku (ET). Všichni pacienti byli hodnoceni kardiologem a byli zařazeni do funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) jako třída I a II. Zpočátku přijalo a začalo se účastnit ET dvacet čtyři pacientů, ale pouze devět pacientů dokončilo program až do konce.
Program cvičení (ET) byl použit po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců se 3 sezeními týdně. Nácvik pohybové aktivity se skládal z kombinace aerobních a odporových cvičení na horní a dolní končetiny. Každé sezení zahrnovalo: (1) 5minutové zahřátí, (2) 30 minut aerobního cvičení (prováděného na běžících pásech a stacionárních kolech); (3) 20 minut odporových cvičení s činkami pro horní končetiny a oporou kotníků pro dolní končetiny (cviky prováděné v úhlopříčkách), které se skládaly ze 6 sérií po 10 odporových cvičeních opakovaných pro horní končetiny a stejného počtu sérií pro dolní končetiny; a (4) 5minutové vychladnutí, celkem devadesát minut sezení denně (90 minut/den) a dvě stě sedmdesát minut týdně (270 minut/týden).
Ostatní jména:
  • srdeční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení funkční kapacity jedince se používá 6minutový test chůze (6MWT).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRC-FMD-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .