Účinky cvičebního tréninku na vaskulární endoteliální funkci pacientů podstupujících bypass koronární tepny
Cíl: Sledování účinků zátěžového tréninku na vaskulární endoteliální funkci u pacientů podstupujících samotný bypass koronární arterie (CABG) ve fázi III po šesti měsících kardiorehabilitačních programů (CRP).
Metodika: vyšetřovatelé kontaktovali všechny pacienty, kteří podstoupili CABG samostatně v období 1 roku, aby se zúčastnili CRP v délce 6 měsíců se třemi týdenními sezeními v délce 1 a půl hodiny. Všichni pacienti podstoupili biochemické krevní testy, testování svalové síly na maximum jednoho opakování (1-RM test) pro horní a dolní končetiny, 6minutový test chůze (6MWT) a hodnocení endoteliální funkce (pomocí průtokem zprostředkované vazodilatace).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Srdeční rehabilitace optimalizuje fyzické, psychické a sociální fungování kardiaka, kromě toho stabilizuje, zpomaluje nebo dokonce zvrací progresi základních aterosklerotických procesů, čímž snižuje morbiditu a mortalitu. Pacienti, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu; nebo podstoupil bypass koronární artérie; nebo kteří podstoupili perkutánní koronární intervence; nebo kteří jsou kandidáty nebo příjemci transplantace srdce; nebo mají stabilní chronické srdeční selhání, onemocnění periferních tepen s klaudikacemi nebo jiné formy KVO jsou kandidáty způsobilými pro služby srdeční rehabilitace ( , ).
Nedávno studie randomizované klinické studie uváděly účinnost cvičebního tréninku (ET) nezávisle na formátu cvičení: aerobní, odporový nebo kombinovaný cvičební trénink u pacientů s ischemickou chorobou srdeční ( , ) a další studie zkoumaly účinky ET na vaskulární endoteliální funkce u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen ( ), ischemickou chorobou srdeční ( ), nedávným infarktem myokardu (4) a chronickým srdečním selháním (3, , ). ET je spojena se zlepšením funkce endotelu, oxidačním stresem a zánětem. Kromě toho ET podporuje příznivé účinky na kardiovaskulární výsledky a snižuje počet hospitalizací.
Funkce arteriálního endotelu hodnocená průtokově zprostředkovanou vazodilatací (FMD) je prediktorem dlouhodobých nepříznivých kardiovaskulárních výsledků u zdravých subjektů ( ). Cévní endoteliální dysfunkce je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod a kromě tradičnějších rizikových faktorů poskytuje důležité prognostické údaje ( ). Endoteliální dysfunkce hraje důležitou roli u pacientů s koronární aterosklerózou (akutní i chronická ischemie myokardu) a srdečním selháním (3,5, ). Proto se zaměřujeme na zkoumání vlivu kombinovaného cvičení na vaskulární endoteliální funkci u sedavých pacientů podrobených bypassu koronární artérie (CABG) v pozdní fázi.
Metody Protokol byl schválen místní etickou komisí nemocnice Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, Rio Grande/RS - Brazílie, pod číslem protokolu 003/2013. Tato studie byla nerandomizovaná klinická studie. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech pacientů před nástupem ET. Vyšetřovatelé pozvali v období od října 2011 do října 2012 všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří byli podrobeni samotnému CABG v Kardiologické nemocnici Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande, který bydlel ve městě Rio Grande (RS/ Brazílie), k účasti na ET. Vyšetřovatelé vyloučili pacienty, kteří prováděli jiné kardiologické výkony pomocí CABG. Všichni pacienti byli hodnoceni kardiologem a byli zařazeni do funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) jako třída I a II. Zpočátku přijalo a začalo se účastnit ET dvacet čtyři pacientů, ale pouze devět pacientů dokončilo program až do konce.
Program cvičení (ET) byl použit po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců se 3 sezeními týdně. Nácvik pohybové aktivity se skládal z kombinace aerobních a odporových cvičení na horní a dolní končetiny. Každé sezení zahrnovalo: (1) 5minutové zahřátí, (2) 30 minut aerobního cvičení (prováděného na běžících pásech a stacionárních kolech); (3) 20 minut odporových cvičení s činkami pro horní končetiny a oporou kotníků pro dolní končetiny (cviky prováděné v úhlopříčkách), které se skládaly ze 6 sérií po 10 odporových cvičeních opakovaných pro horní končetiny a stejného počtu sérií pro dolní končetiny; a (4) 5minutové vychladnutí, celkem devadesát minut sezení denně (90 minut/den) a dvě stě sedmdesát minut týdně (270 minut/týden) ( ). Zpočátku byla u aerobních cvičení maximální HR, které bylo třeba dosáhnout, stanoveno mezi 30-40 % HR v klidu a aerobní cvičení bylo omezeno symptomy uváděnými pacienty. Počáteční hmotnost činek a kotníku byla stanovena mezi 30-40 % testu maxima na jedno opakování (1-RM test) a postupně se zvyšovala podle symptomů hlášených pacienty, bez kompenzace trupu pro provádění cviků, ne anamnéza bolesti svalů a žádná svalová únava k dokončení všech sezení. Srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), saturační pulz kyslíku a krevní tlak byly měřeny na začátku, uprostřed a na konci každého sezení. Intenzita a rychlost cvičebního programu se postupně zvyšovala.
Základní hodnocení bylo provedeno před začátkem ET a sestávalo z: biochemie krve (glykémie, inzulín, glykohemoglobin, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou a nízkou hustotou, triglyceridy); index tělesné hmotnosti; síla horních a dolních končetin 1-RM testem biceps brachialis a quadriceps; hodnocení funkční kapacity a; hodnocení funkce vaskulárního endotelu.
Cholesterol, triglyceridy, lipoproteiny s vysokou hustotou (HDLc) a glukózová močovina byly měřeny pomocí komerčních souprav LAB TEST (Lagoa Santa, MG, Brazílie) a analyzovány na zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko). Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDLc) byly vypočteny podle Friedewaldova vzorce. Hladiny glukózy byly měřeny Trinderovým testem (kalorimetrie) v zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko). Inzulin byl hodnocen chemiluminiscenční metodou za použití zařízení Immulite® DPC (Diagnostic Products Corporation - DPC, Los Angeles, CA, USA). Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) byl stanoven enzymatickou metodou za použití zařízení LAB MAX 240® (Tokio, Japonsko).
6minutový test chůze (6MWT) se používá k posouzení funkční kapacity jedince, což je mimořádně důležité pro hodnocení tolerančních a zátěžových kapacit pro hodnocení klinické a prognózy pacientů s kardiovaskulárními a plicními chorobami ( , ). 6MWT bylo provedeno první den v lineární chodbě o délce 40 metrů a výzkumník provedl test zadáním verbálních příkazů pacientovi, což by mělo být provedeno nejlepší rychlostí, kterou podporuje, a výzkumník se zeptal pacienta, co jejich fyzické vjemy. Data byla shromážděna před, po 3 minutách a na konci testu pro dechovou frekvenci (RR), srdeční frekvenci (HR), saturační pulz v přenosném pulzním oxymetru (Nonin®, model 9500, Plymouth, USA) a systémový krevní tlak .
Průtokem zprostředkovaná vazodilatace (FMD) byla měřena za účelem vyhodnocení vazodilatace závislé na arteriálním endotelu pomocí cévního ultrazvuku s vysokým rozlišením (Logiq P6, GE Healtcare, GE Ultrasound Korea Ltda.) podle směrnice American Heart Association ( ) s úpravami ( , ). Nastavení zobrazení hloubky a zisku bylo po celou dobu studie udržováno konstantní. Stručně řečeno, změna průměru brachiální arterie po 60 s reaktivní hyperémie, po vyfouknutí manžety umístěné kolem horní části paže a nafouknuté na 50 mmHg nad systolický krevní tlak během pěti minut, byla porovnána se základním měřením. K vyhodnocení bazálního krevního průtoku a průtoku ihned po uvolnění manžety získaného nejpozději 15 s po vyfouknutí manžety jsme použili pulzní vlnové Dopplerovské rychlostní signály (vyhodnocené pomocí Dopplerova úhlu fazole a cévy ≤60º). Zvětšený průměr po sublingválním nitroglycerinovém spreji (0,4 mg) byl použit jako měření vazodilatace nezávislé na endotelu. Odezvy průměru cévy na reaktivní hyperémii a na nitroglycerin byly vyjádřeny jako procento změny vzhledem k průměru bezprostředně před nafouknutím manžety a k průměru bezprostředně před podáním léku. Měření průměru brachiální arterie bylo provedeno off-line dvěma hodnotiteli pomocí poloautomatického systému kvantitativní analýzy po intervencích. Druhý hodnotitel provádějící opatření byl slepý k opatřením prvního hodnotitele. Opakovaně se opakovaly rozdíly větší než 0,01 mm mezi posuzovateli (střední průměr cévy). Všechna data byla měřena dvakrát a konečné hodnoty byly uváděny jako průměr.
Bylo provedeno nutriční poradenství, ve kterém byli pacienti instruováni, aby se vyvarovali konzumace nasycených tuků a vysoce kalorických potravin, aby konzumovali vlákninu, udržovali dobrou hydrataci a zaváděli rozdělení jídel na celý den, kromě toho, aby dostávali pokyny příprava jídla podle „I Diretriz sobre o Consumo de Gorduras e Saúde Cardiovascular“ v „Arquivos Brasileiros de Cardiologia“ „Sociedade Brasileira de Cardiologia“ ( ).
Všechny testy byly opakovány po 6 měsících a výsledky byly porovnány se základními testy. Tréninkový program byl v tomto okamžiku zastaven.
Data jsou uvedena jako průměr ± SD. Distribuce proměnných byla testována Shapiro Wilkovým testem normality. Výchozí hodnoty byly porovnány s hodnotami po 6 měsících tréninkového programu pomocí párového t-testu. Hodnota P<0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Rio Grande, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96200-320
- Priscila Aikawa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydlel ve městě Rio Grande (RS/Brazílie);
- věk nad 18 let;
- hodnocení a lékařské povolení.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří prováděli jiné kardiologické výkony pomocí koronárního arteriálního bypassu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: srdeční rehabilitace
Pozvali jsme všechny po sobě jdoucí pacienty podrobené samotnému CABG v Kardiologické nemocnici Doktor Pedro Bertoni z Associação de Caridade Santa Casa do Rio Grande v období od října 2011 do října 2012, který bydlel ve městě Rio Grande (RS/Brazílie ), zúčastnit se cvičebního tréninku (ET).
Všichni pacienti byli hodnoceni kardiologem a byli zařazeni do funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA) jako třída I a II.
Zpočátku přijalo a začalo se účastnit ET dvacet čtyři pacientů, ale pouze devět pacientů dokončilo program až do konce.
|
Program cvičení (ET) byl použit po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců se 3 sezeními týdně.
Nácvik pohybové aktivity se skládal z kombinace aerobních a odporových cvičení na horní a dolní končetiny.
Každé sezení zahrnovalo: (1) 5minutové zahřátí, (2) 30 minut aerobního cvičení (prováděného na běžících pásech a stacionárních kolech); (3) 20 minut odporových cvičení s činkami pro horní končetiny a oporou kotníků pro dolní končetiny (cviky prováděné v úhlopříčkách), které se skládaly ze 6 sérií po 10 odporových cvičeních opakovaných pro horní končetiny a stejného počtu sérií pro dolní končetiny; a (4) 5minutové vychladnutí, celkem devadesát minut sezení denně (90 minut/den) a dvě stě sedmdesát minut týdně (270 minut/týden).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: po 6 měsících
|
po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení funkční kapacity jedince se používá 6minutový test chůze (6MWT).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ades PA. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):892-902. doi: 10.1056/NEJMra001529. No abstract available.
- Edwards DG, Schofield RS, Lennon SL, Pierce GL, Nichols WW, Braith RW. Effect of exercise training on endothelial function in men with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2004 Mar 1;93(5):617-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.11.032.
- Fiorina C, Vizzardi E, Lorusso R, Maggio M, De Cicco G, Nodari S, Faggiano P, Dei Cas L. The 6-min walking test early after cardiac surgery. Reference values and the effects of rehabilitation programme. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Nov;32(5):724-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.08.013. Epub 2007 Sep 18.
- Leon AS, Franklin BA, Costa F, Balady GJ, Berra KA, Stewart KJ, Thompson PD, Williams MA, Lauer MS; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention); Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity); American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Cardiac rehabilitation and secondary prevention of coronary heart disease: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention) and the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism (Subcommittee on Physical Activity), in collaboration with the American association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):369-76. doi: 10.1161/01.CIR.0000151788.08740.5C. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 5;111(13):1717.
- Vuckovic KM, Piano MR, Phillips SA. Effects of exercise interventions on peripheral vascular endothelial vasoreactivity in patients with heart failure with reduced ejection fraction. Heart Lung Circ. 2013 May;22(5):328-40. doi: 10.1016/j.hlc.2012.12.006. Epub 2013 Jan 20.
- Taylor RS, Brown A, Ebrahim S, Jolliffe J, Noorani H, Rees K, Skidmore B, Stone JA, Thompson DR, Oldridge N. Exercise-based rehabilitation for patients with coronary heart disease: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Med. 2004 May 15;116(10):682-92. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.01.009.
- Luk TH, Dai YL, Siu CW, Yiu KH, Chan HT, Lee SW, Li SW, Fong B, Wong WK, Tam S, Lau CP, Tse HF. Effect of exercise training on vascular endothelial function in patients with stable coronary artery disease: a randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):830-9. doi: 10.1177/1741826711415679. Epub 2011 Jul 1.
- Morikawa Y, Mizuno Y, Harada E, Katoh D, Kashiwagi Y, Morita S, Yoshimura M, Uemura S, Saito Y, Yasue H. Aerobic interval exercise training in the afternoon reduces attacks of coronary spastic angina in conjunction with improvement in endothelial function, oxidative stress, and inflammation. Coron Artery Dis. 2013 May;24(3):177-82. doi: 10.1097/MCA.0b013e32835cbef5.
- Anagnostakou V, Chatzimichail K, Dimopoulos S, Karatzanos E, Papazachou O, Tasoulis A, Anastasiou-Nana M, Roussos C, Nanas S. Effects of interval cycle training with or without strength training on vascular reactivity in heart failure patients. J Card Fail. 2011 Jul;17(7):585-91. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.02.009. Epub 2011 Apr 22.
- Credeur DP, Mariappan N, Francis J, Thomas D, Moraes D, Welsch MA. Vasoreactivity before and after handgrip training in chronic heart failure patients. Atherosclerosis. 2012 Nov;225(1):154-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.08.013. Epub 2012 Sep 16.
- Shechter M, Shechter A, Koren-Morag N, Feinberg MS, Hiersch L. Usefulness of brachial artery flow-mediated dilation to predict long-term cardiovascular events in subjects without heart disease. Am J Cardiol. 2014 Jan 1;113(1):162-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.08.051. Epub 2013 Oct 5.
- Lerman A, Zeiher AM. Endothelial function: cardiac events. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):363-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000153339.27064.14. No abstract available.
- Signori LU, Quadros AS, Sbruzzi G, Dipp T, Lopes RD, Schaan BD. Endothelial function in patients with slow coronary flow and normal coronary angiography. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):677-80. doi: 10.6061/clinics/2012(06)22. No abstract available.
- Lee KW, Blann AD, Jolly K, Lip GY; BRUM Investigators. Plasma haemostatic markers, endothelial function and ambulatory blood pressure changes with home versus hospital cardiac rehabilitation: the Birmingham Rehabilitation Uptake Maximisation Study. Heart. 2006 Dec;92(12):1732-8. doi: 10.1136/hrt.2006.092163. Epub 2006 Jun 28.
- Hambrecht R, Wolf A, Gielen S, Linke A, Hofer J, Erbs S, Schoene N, Schuler G. Effect of exercise on coronary endothelial function in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2000 Feb 17;342(7):454-60. doi: 10.1056/NEJM200002173420702.
- Gokce N, Vita JA, Bader DS, Sherman DL, Hunter LM, Holbrook M, O'Malley C, Keaney JF Jr, Balady GJ. Effect of exercise on upper and lower extremity endothelial function in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 2002 Jul 15;90(2):124-7. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02433-5.
- Opasich C, De Feo S, Pinna GD, Furgi G, Pedretti R, Scrutinio D, Tramarin R. Distance walked in the 6-minute test soon after cardiac surgery: toward an efficient use in the individual patient. Chest. 2004 Dec;126(6):1796-801. doi: 10.1378/chest.126.6.1796.
- Opasich C, Pinna GD, Mazza A, Febo O, Riccardi PG, Capomolla S, Cobelli F, Tavazzi L. Reproducibility of the six-minute walking test in patients with chronic congestive heart failure: practical implications. Am J Cardiol. 1998 Jun 15;81(12):1497-500. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00218-5.
- Lee DH, Buth KJ, Martin BJ, Yip AM, Hirsch GM. Frail patients are at increased risk for mortality and prolonged institutional care after cardiac surgery. Circulation. 2010 Mar 2;121(8):973-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.841437. Epub 2010 Feb 16.
- Kim C, Kim BO, Lim KB, Kim YJ, Park YB. The Effect of Power-walking in Phase 2 Cardiac Rehabilitation Program. Ann Rehabil Med. 2012 Feb;36(1):133-40. doi: 10.5535/arm.2012.36.1.133. Epub 2012 Feb 29.
- Pavy B, Caillon M. [Effects of a cardiac rehabilitation programme in coronary patient according to age]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2012 Nov;61(5):338-44. doi: 10.1016/j.ancard.2012.08.038. Epub 2012 Aug 30. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PRC-FMD-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .