Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality zdravotní péče v soukromém sektoru v Západním Bengálsku

27. června 2017 aktualizováno: Abhijit Banerjee, Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Venkovský trh zdravotní péče ve velké části rozvojového světa se skládá převážně z neformálních soukromých poskytovatelů. Tito soukromí poskytovatelé mají často málo nebo vůbec žádné certifikovatelné lékařské vzdělání. Nedávné studie v Indii využívající lékařské známky (nebo hypotetické lékařské situace) k měření klinické způsobilosti a přímé pozorování interakcí mezi lékařem a pacientem k měření klinické praxe poukazují na špatnou kvalitu péče, kterou dostává většina pacientů – problém, který je jednoznačně relevantní i mimo Indii a ovlivňuje většina zemí s nízkými příjmy na světě. Například:

  1. Na venkově v Indii je u standardizovaných pacientů s bolestí na hrudi a (při dalším dotazování) vyzařující bolestí v paži (správně) diagnostikován srdeční infarkt v méně než 25 procentech případů.
  2. V 8 zemích s nízkými a středními příjmy poskytovatelé zdravotní péče dokončili čtyři nezbytné statistiky pro nové pacienty v méně než 4 procentech interakcí: poskytovatelé zdravotní péče ve veřejném sektoru mnoha rozvojových zemí běžně tráví méně než 1 minutu na pacienta.

Aby se vypořádala s těmito žalostně nízkými standardy jak v lékařských znalostech, tak v praxi, Liver Foundation v Kalkatě spolupracuje se soukromými venkovskými poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím činností v oblasti budování kapacit s cílem zlepšit kvalitu v soukromém sektoru. Program se skládá z několikatýdenního školení pro soukromé venkovské poskytovatele zdravotní péče na základě dobře vypracovaných osnov v okrese Birbhum v Západním Bengálsku.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad tohoto tréninkového programu pomocí randomizovaného hodnocení, při kterém jsou poskytovatelé náhodně přiřazeni k léčbě, tj. tréninkovému programu nadace Liver Foundation, nebo ke kontrole, tedy žádné takové školení. Jako nezávislý externí hodnotící tým provedeme základní průzkum pro všechny poskytovatele (prostřednictvím agentury pro shromažďování dat třetí strany), budeme monitorovat aplikaci a dodržování školicích intervencí nadace Liver Foundation a provedeme závěrečnou konečnou studii. Porovnáním léčebných a kontrolních skupin na různých opatřeních vyvinutých k získání kompetence ve znalostech a praxi poskytovatelů můžeme důsledně posoudit, zda je takový školicí program pro neformální poskytovatele zdravotní péče na venkově účinným prostředkem ke zlepšení lékařských znalostí a praxe poskytovatelů v krátký běh. Stojí za zmínku, že tato studie nebude schopna zachytit dlouhodobé účinky, jako jsou změny cen nebo umístění, na zdravotní péči o chudé venkovské obyvatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hodnocení vzdělávacího programu Liver Foundation pro venkovské poskytovatele zdravotní péče se skládá ze čtyř fází. V první fázi nadace Liver Foundation přečeše bloky v okrese Birbhum a pozve 300–400 venkovských poskytovatelů zdravotní péče, aby se zúčastnili programu. Ve druhé fázi se všichni vybraní poskytovatelé sejdou v centru v Birbhumu, kde my, hodnotící tým JPAL, provedeme základní studii. Poté náhodně rozdělíme zúčastněné poskytovatele do dvou skupin: Léčebná skupina, která absolvuje školení Liver Foundation během následujících dvanácti měsíců, a Kontrolní skupina, která ne. Ve třetí fázi budou účastníci programu vyškoleni podle osnov vydaných nadací Liver Foundation. Nakonec ve čtvrté fázi provedeme rozsáhlý konečný průzkum, abychom vyhodnotili, jak školení ovlivnilo (1) klinickou praxi, (2) klinickou způsobilost a (3) účtované ceny a počet případů u poskytovatelů, kteří absolvovali školení. svým neškoleným protějškům. Postupně popisujeme každou fázi.

Fáze I: Sčítání poskytovatelů v okrese Birbhum Nadace Liver Foundation identifikuje 300 až 400 reprezentativních soukromých poskytovatelů zdravotní péče na venkově v okrese Birbhum, kteří mají zájem o školicí program poskytovaný nadací Liver Foundation a jsou ochotni se zúčastnit nezbytného procesu náhodného výběru. Všem poskytovatelům bude sděleno, že pokud se zúčastní základní studie, absolvují lékařské školení; jak brzy jej však obdrží, určí los.

Fáze II: Základní studie a randomizace poskytovatelů do školící intervence

Hodnotící tým přivede poskytovatele v dávkách do centra zřízeného pro tento účel v Birbhumu a během tří týdnů provede základní studii na všech 300 účastnících. Základní studie se bude skládat ze dvou částí:

  1. Základní průzkum poskytovatele: tento průzkum se ptá na základní otázky týkající se školení, socioekonomického zázemí, pracovních postupů atd.
  2. Testování viněty: Týmy vyškolených testerů viněty otestují způsobilost každého lékaře prostřednictvím série pěti lékařských vinět.

Po dokončení výše uvedených dvou kroků základního průzkumu hodnotící tým náhodně rozdělí tyto poskytovatele do dvou skupin: do skupiny „Léčba“, která projde školením, a do skupiny „Kontrola“, která ne. Všimněte si, že jednotlivci vybraní do kontrolní skupiny budou informováni o tom, že absolvují školení později kvůli omezeným zdrojům; proto je postupně zavedeme o rok později, až bude hodnocení první léčebné skupiny dokončeno.

Fáze III: Školení Intervence Primárním cílem školícího programu nadace Liver Foundation bude budování kapacit prostřednictvím teoretických informací ve zdravotnických vědách, školení správných technik doporučení během mimořádných událostí a priorit zdravotní péče o matky a děti ve venkovských oblastech. Školení bude probíhat ve formě dvou tříhodinových lekcí týdně a bude pokračovat po dobu devíti měsíců, přičemž každé tři měsíce budou probíhat tři průběžné zkoušky podle osnov Liver Foundation. Během této doby bude hodnotitelský tým shromažďovat pouze seznamy účastníků školení a provádět sporadické náhodné návštěvy lekcí, aby získal lepší představu o metodách školení a míře účasti.

Fáze IV: Konečný průzkum Poté, co intervence uběhla alespoň devět měsíců, zakončíme vyhodnocení rozsáhlým konečným průzkumem. Na rozdíl od základního průzkumu, který lze provést na jednom centrálním místě, kde se poskytovatelé setkávají, musí být konečný průzkum proveden na vlastním pracovišti každého poskytovatele. Očekáváme, že proces vyhledání a vyhodnocení každého z 300 poskytovatelů na jeho pracovišti bude trvat přibližně tři měsíce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
304

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být soukromým venkovským lékařem v Západním Bengálsku

Kritéria vyloučení:

  • nemůže žít mimo tři specifikované okresy Západního Bengálska

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výcvik
Z 304 účastníků studie bude polovina randomizována do léčebné větve, ve které absolvují školení od nadace Liver Foundation. Cílem školicího programu nadace Liver Foundation bude budování kapacit prostřednictvím informací ve zdravotnických vědách, školení v technikách doporučení během mimořádné události a priority zdravotní péče o matky a děti ve venkovských oblastech. Školení bude probíhat ve formě dvou tříhodinových lekcí týdně a bude pokračovat po dobu devíti měsíců, přičemž každé tři budou zadávány tři pololetní zkoušky. Během této doby bude hodnotitelský tým shromažďovat pouze seznamy účastníků školení a provádět sporadické náhodné návštěvy lekcí, aby získal lepší představu o metodách školení a míře účasti.
Jiný: Výcvik
(viz popis ramene)
Aktivní komparátor: Řízení
Polovina vzorku bude randomizována do kontrolní skupiny, pro kterou nebude žádné školení. Příští rok budou zařazeni do výcviku. V aktuálním roce nezaznamená kontrolní skupina žádný rozdíl ve své rutině, kromě některých (nečastých) příležitostí k účasti na jiných aktivitách v oblasti veřejného zdraví, které poskytuje Nadace pro játra každému poskytovateli zapojenému do jejich různých programů.
Jiný: Řízení
Tato skupina neobdrží žádné školení od Nadace pro játra; budou jednoduše vyhodnoceny na základní a koncové úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická praxe
Časové okno: Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)
Klinická praxe bude hodnocena dvěma způsoby. Nejprve pošleme standardizované pacienty nebo vyškolené odborníky, kteří mají předem vyvinutý soubor příznaků (jednoho ze tří specifikovaných stavů), poskytovateli, aniž by poskytovatel věděl, že jedná. Za druhé, hodnotící tým bude po dokončení intervence sedět na klinikách poskytovatelů a bude celý den pozorovat interakce mezi poskytovatelem a pacientem. Pro každou interakci mezi poskytovatelem a pacientem budou získány informace o (a) délce konzultace, (b) odběru anamnézy, (c) provedených vyšetřeních, (d) informacích poskytnutých pacientovi, (e) vydaných/předepsaných lécích a (f) cenách zpoplatněno.
Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická kompetence
Časové okno: Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)
Klinická způsobilost bude hodnocena pomocí lékařských vinět, které byly vyvinuty a používány v řadě zemí. V těchto lékařských vinětách je poskytovatelům prezentována řada příznaků souvisejících s konkrétní nemocí nebo zdravotním stavem a je hodnocena jejich schopnost správně diagnostikovat a vydávat správná doporučení. Dopad programu z hlediska klinické kompetence bude vypočítán pomocí odhadu rozdílu v rozdílu, což je zisk v léčebné skupině mínus zisk v kontrolní skupině při vyplňování položek kontrolního seznamu a míry diagnózy pro uvažované případy. .
Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)
Klinické ceny a počet případů
Časové okno: Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)
Klinické ceny nebo poplatky za konzultace účtované pacientům a počet případů nebo počet pacientů, které lékař navštíví za den, budou posuzovány pomocí přímého pozorování a standardizovaných pacientů. V obou případech budou ceny zaznamenány a zaznamenány pro posouzení dopadu léčby.
Koncová linie (3-4 měsíce po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
World Bank
National Rural Health Mission, Government of West Bengal, India
Liver Foundation, West Bengal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abhijit Banerjee, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Jishnu Das, PhD, World Bank

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RHCPWestBengal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: Publikovaný článek

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení