Prediktivní faktory pro výsledky intervenční léčby LBP

Půjde o observační studii s 3měsíčním sledováním. O průběhu klinické léčby rozhodne lékař nezávislý na výzkumu. Kromě vyplňování dotazníků a standardizovaných následných návštěv bude všem subjektům poskytnuta stejná péče, jakou by se jim dostalo, kdyby se studie neúčastnili. Studie bude prodiskutována se subjekty a ti budou do studie zařazeni poté, co se určí, že splňují kritéria výběru a jsou naplánováni na jednu z výše uvedených injekcí. Poté vyplní 3 dotazníky (Index invalidity Oswestery, Athens insomnia scale, QIDS SR-16. Všechny postupy budou prováděny skiaskopií. Po každém zákroku bude bolest související s výkonem hlášena na stupnici 0-10 (všichni pacienti dostanou tolik 1% lidokainového lokálního anestetika, kolik je nutné), včetně hlášené bolesti do standardizované kožní rány na začátku procedury. .

Pacienti pak dostanou standardizované epidurální steroidní injekce (transforaminální nebo interlaminární), injekce sakroiliakálního kloubu nebo fasetové bloky a radiofrekvenční denervaci, pokud zaznamenají pozitivní blokádu. Podrobnosti o těchto postupech jsou k dispozici na vyžádání.

Žádnému pacientovi nebudou povoleny další intervence mezi dobou jejich výkonu a následnými návštěvami. Záchranná medikace bude buď ve formě tramadolu, NSAID, nebo pokud pacient užívá opioidy, zvýšení dávky o < 20 %. První následná návštěva bude naplánována 1 měsíc od zahájení léčby u pacientů s ESI a SI klouby a 1 měsíc po RF denervaci u pacientů s pozitivní diagnostickou fasetovou blokádou. U pacientů s fazetovým blokem, kteří získají prodlouženou úlevu od „diagnostického“ bloku mediální větve, bude sledování 1 měsíc po bloku (u těchto pacientů může dojít k denervaci, pokud se jejich bolest vrátí po 1 měsíci, ale před jejich posledními 3 měsíci sledování a jejich 3měsíční sledování bude 3 měsíce po jejich mediální větvi bloku). Pozitivní výsledek bude definován jako větší nebo rovný 2bodovému poklesu průměrného LBP (nebo bolesti nohou u těch, kteří podstoupili ESI) spolu s pozitivním hodnocením spokojenosti (> 3 na 5bodové škále). Subjekty, které dosáhnou pozitivního výsledku při své úvodní 1měsíční následné návštěvě, zůstanou ve studii a vrátí se na poslední 3měsíční následnou návštěvu. Ti s negativním výsledkem opustí studii „podle protokolu“ a získají standardní péči, která může sestávat z jiných injekcí nebo jiných než záchranných léků, jako jsou antidepresiva a antikonvulziva. Subjekty, které dosáhnou pozitivního výsledku za 1 měsíc, ale zaznamenají recidivu před jejich 3měsíční následnou návštěvou, také opustí studii podle protokolu, přičemž jejich konečné výsledky budou zaznamenány předtím, než jim bude poskytnuta standardní péče.

U těch, kteří dostávají ESI, bude provedena menší paralelní studie hodnotící souvislost mezi alergiemi a výsledkem. Alergie budou kategorizovány jako imunologické nebo ne.