Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery

3. dubna 2017 aktualizováno: Camilla Wistrand, Örebro University, Sweden

Recolonisation of Bacteria in Hands and Possible Bacterial Leakage From Glove Cuff in Cardiac Surgery. Differences in Microbial Flora and Recolonisation Between Hospital and Non-hospital Persons. A Controlled Clinical Trial.

This study aims to investigate if recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site in cardiac surgery? Also investigate if thera are differences in microbial flora and recolonisation between hospital and non-hospital persons.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

With emerging antibiotic resistant bacteria it is necessary to try to prevent surgical site infections (SSIs).Not only because of suffering and death but also because of increased costs. For a deep sternal infection the cost can be doubled or even tripled. Sternal wound complications can occur from low numbers up to almost 10%, with different severity, depending on follow up routines In an intraoperative environment causative bacteria often originate from either patient or surgical team. One of many preventing measures is to keep patients and surgical members as sterile as possible when it´s the number of bacteria that overcome the host defense that lead to infection. The most common bacteria causing sternal infection is Coagulase negative staphylococci (CoNS) 46% Staphylococcus aureus, 26% and gram- negative bacteria, 18%. One preventing measure is to wear surgical gloves, and to wear double gloving for easy detection of puncture in outer glove. When using indicator gloves there becomes a dark spot were the hole is which tells you to change the glove. At the glove cuff end it often indicate fluid of some sort by getting dark where the sleeve of the gown meets the glove cuff. One may suspect that the fluid thrives from the hand, and if so does the fluid contains any bacteria from the hands. In open heart surgery surgical team wear their gloves for a long period of time. Research implicates that it occurs some recolonisation of bacteria inside the gloves. Does recolonisation of the hand flora occur after surgical hand washing and is there a bacterial leakage at the glove cuff site? It´s discussed that people that are in contact with hospitals carries more bacteria than others and being admitted to hospital before surgery is a risk factor. It is also known that hospital workers are carriers of more bacteria and possibly also carriers of resistant bacteria. At the other hand hospital workers often wash and disinfect their hands. Are there differences in bacterial recolonization of hand flora between hospital staff at an operating department than people in average society who have little or no contact with hospitals?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Örebro, Švédsko, 701 85
        • Örbro university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Operating nurse at the department and non-hospital persons

Exclusion Criteria:

  • Participated previously in present study
  • Use of gloves with antimicrobial effect
  • Patient with a known infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OR nurse group
OR nurses (14) who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine. When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA). After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger. When surgery were completed and before disposal of gloves and gown the fourth culture were taken where the glove cuff meets the gown sleeve, under and above, the inner glove of all OR nurses.When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand, approximately 2-3 hours.
Bacterial recolonization
Experimentální: Non-hospital group
Non-hospital volunteers who agreed to participate were asked to perform a surgical hand disinfection accordingly to clinic routine. When hands were dry cultures were first obtained at 3 sites, using a moist with saline nylon flocked swab (Copan ESwab, Italia SpA). After hand disinfection; 1) in right hand palm, 2) between index finger and middle finger, 3) nail/cuticle of index finger. This group whore gowns and gloves for approximately 2-3 hours but not kept sterile. The Culture at the glove cuff were left out. When gloves were removed cultures were taken again at three sites on the hand.
Bacterial recolonization

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leakage from gloves at the glove cuff site as bacterial growth cfu/mL
Časové okno: 3 to 4 hours
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
3 to 4 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Differences between hand flora and its recolonisation, between hospital staff and non-hospital persons showed as bacterial growth, cfu/mL.
Časové okno: 2-3 hours
Cultures taken after hand wash and after wearing surgical gloves for about 3 hours
2-3 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Wistrand, phd student, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • glovecuff2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .