Exercise to Prevent Depression and Anxiety in Older Hispanics
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Mental Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Hispanic (self-identified);
- Age 60+;
- Minor depression as defined by a primary DSM-IV Axis I diagnosis of minor depressive disorder or subthreshold depression defined as a score ≥ 3 on the Patient Health Questionnaire (PHQ-2), OR subthreshold anxiety as defined as a score ≥ 3 on the Generalized Anxiety Disorder-2 scale (GAD-2);
- Absence of episodes of major depression and anxiety disorders for past 12 months (as determined by the MINI);
- Voluntary informed consent for participation in the study by the participant or by the participant's legally designated guardian or conservator;
- Medical clearance for participation in an exercise program by a physician, physician's assistant, or nurse practitioner;
- Expect to be resident in Miami for the subsequent 12 months.
Exclusion Criteria:
- Currently residing in a nursing or group home;
- A terminal physical illness expected to result in the death within one year;
- A diagnosis of dementia, co-morbid diagnosis of dementia, or significant cognitive impairment as indicated by an MMSE score <24;
- Presence of any axis 1 psychiatric disorder or substance abuse during preceding 12 months;
- History of psychiatric disorders other than non-psychotic unipolar major depression or anxiety disorder;
- High suicide risk, i.e., intent or plan to attempt suicide in the near future (a response of "yes" to questions 3, 4, and/or 5 on the Paykel Questionnaire);
- Participants taking cognitive enhancing medication or psychotropic medications (e.g. antidepressants);
- unable to complete 400 m walk test in less than 15 min;
- if participant heart rate exceeded 170 beats per minute OR systolic blood pressure exceeds 180 during 400 m walk test;
- chest or leg pain, dyspnea, dizziness, feeling faint, or other significant symptoms while completing 400 m walk test;
(i) acute or severe medical illness that would prevent participants from walking at a moderate pace for 45 minutes, three times a week.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health Promotion
Happy Older Latinos are Active (HOLA) is multicomponent health promotion intervention led by a community health worker (CHW).
First component is a social and physical activation session.
Participants meet individually with CHW for 30 minutes once at week 1, then again at week 8 (the midway point).
Second component is a moderate intensity group walk.
Groups will consist of 6 participants and will meet for one hour, 3 times a week, for 16 weeks.
Third component is pleasant events scheduling during cool down phase of the group walk.
|
Health promotion intervention desgined to prevent anxiety and depression in at risk older Hispanics
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Psychoeducation
Participants will be given a fotonovela and will meet once a month after they receive the fotonovela to discuss their thoughts on the materials they received.
These discussion groups will last one hour and will consist of 10 participants.
|
Comic book style informational booklet designed for people with low literacy to educate them on mental illness.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevention of major depression, generalized anxiety, and social anxiety as measured the Mini International Neuropsychiatric Interview
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be using the Mini International Neuropsychiatric Interview to test whether the HOLA intervention was successful in preventing participants from getting major depressive disorder, generalized anxiety disorder, and social anxiety disorder.
|
change from baseline at 16 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical functioning as measured by the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS 2)
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on the scores of the Getting Around, Life Activities, and Self-Care subscales of the WHO-DAS 2.0
|
change from baseline at 16 months
|
|
Social functioningas measured by the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS 2)
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on the scores of the Getting Along with People and Participation in Life subscales of the WHO-DAS 2.0
|
change from baseline at 16 months
|
|
Self-efficacy as measured by the General Self-Efficacy Scale
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on total scores of the General-Self Efficacy Scale.
|
change from baseline at 16 months
|
|
Sleep quality as measured by the Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on the total scores of the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
change from baseline at 16 months
|
|
Change in depression symptom severity as measured by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR).
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on the total scores of the QIDS-SR
|
change from baseline at 16 months
|
|
Change in anxiety symptom severity as measured by the Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: change from baseline at 16 months
|
I will be measuring the effect the HOLA intervention has on the total scores of the BAI
|
change from baseline at 16 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel E Jimenez, Ph.D., University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20140607
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .