Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní léčba aspirinem u pacientů s rakovinou tlustého střeva

15. května 2025 aktualizováno: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Adjuvantní léčba aspirinem u pacientů s mutovanou rakovinou tlustého střeva PIK3CA. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III

Po kompletní resekci jejich primárního nádoru budou potenciálně způsobilí pacienti s rakovinou tlustého střeva stadia II nebo stadia III podstoupit centrální testování PIK3CA. Pacienti se somatickými mutacemi budou randomizováni v poměru 2:1 k denní dávce 100 mg aspirinu versus placebo po dobu maximálně 3 let nebo do recidivy onemocnění, smrti pacienta nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve. Pacienti budou sledováni po dobu minimálně 3 let od data operace.

Příjem aspirinu nebo placeba je nezávislý na adjuvantní chemoterapii a nemá vliv na indikaci podávat (či nepodávat) adjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kolorektální karcinom je třetím nejčastějším zhoubným nádorem u žen i mužů a je zodpovědný za téměř 10 % všech úmrtí na rakovinu. I přes úplné odstranění nádoru a použití adjuvantní chemoterapie bude až 25 % pacientů s karcinomem tlustého střeva ve stadiu II a až 50 % pacientů s onemocněním ve stadiu III trpět recidivami, což je spojeno se špatnou prognózou.

Několik retrospektivních pozorování dokumentovalo příznivý účinek dlouhodobého perorálního podávání aspirinu pro prevenci kolorektálního karcinomu v různých klinických situacích. Pravidelný příjem aspirinu po diagnóze kolorektálního karcinomu může být také spojen s nižším rizikem specifické a celkové mortality na kolorektální karcinom. Dvě nedávné publikace v prestižních lékařských časopisech poskytly retrospektivní důkazy o tom, že pacienti s PIK3CA-mutovaným karcinomem tlustého střeva mohou mít velmi podstatný prospěch z každodenního perorálního podávání aspirinu. Obě analýzy ukázaly zhruba 85% snížení rizika relapsu nádoru ve srovnání s pacienty, kteří neužívali aspirin. Potenciální výběrové zkreslení v těchto retrospektivních analýzách však nelze s jistotou vyloučit. Tato mimořádně zajímavá a zajímavá zjištění musí být potvrzena v randomizované kontrolované studii, aby se potenciálně změnila klinická praxe.

Cílem studie je prokázat statisticky významný a klinicky významný přínos přežití bez onemocnění u pacientů s mutovaným karcinomem tlustého střeva PIK3CA ve stadiu II a III užívajících denně adjuvantní aspirin po dobu 3 let.

Pacienti s resekovaným karcinomem tlustého střeva stadia II nebo stadiem III se somatickými mutacemi v exonu 9 nebo 20 PIK3CA budou randomizováni v poměru 2:1 k denní adjuvantní léčbě aspirinem 100 mg versus placebo po dobu maximálně 3 let nebo do recidivy onemocnění, úmrtí pacienta nebo vysazení souhlas, podle toho, co nastane dříve. Pacienti budou sledováni po dobu minimálně 3 let od data operace. Příjem aspirinu nebo placeba je nezávislý na adjuvantní chemoterapii a nemá vliv na indikaci podávat (či nepodávat) adjuvantní chemoterapii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1040

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
        • Hopital De Jolimont
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHC - Clinique Saint-Joseph
      • Oostende, Belgie, 8400
        • AZ Damiaan
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • AZ Turnhout - Campus Sint-Elisabeth
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H - 1097
        • St. László Teaching Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13585
        • Spandau Vivantes Klinikum
      • Bruchsal, Německo, 76646
        • Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Essen, Německo, 45136
        • Kliniken Essen Mitte
      • Frechen, Německo, 50226
        • pioh Frechen
      • Friedrichshafen, Německo, 88045
        • Praxis und Tagesklinik - Medizinische Management GmbH
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Německo, 20259
        • Überörtliche Gemeinschaftspraxis - Schwerpunkt Haematologie, internistische Onkologie & Palliativmedizin
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Heidelberg
      • Köln, Německo, 50674
        • pioh KÖLN
      • Leer, Německo, 26789
        • Onkologie UnterEms
      • Ludwigsburg, Německo, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Mannheim, Německo, 68135
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • Mönchengladbach, Německo, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH - Krankenhaus St. Franziskus
      • München, Německo, 83177
        • Medizinische Klinik und Poliklinik III - Universitätsklinik
      • Nuernberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nuernberg
      • Offenburg, Německo, 77654
        • Pi.Tri-Studien GmbH
      • Saarbrücken, Německo, 66113
        • CaritasKlinikum Saarbrücken
      • Stuttgart, Německo, 70199
        • Marienhospital
      • Ulm, Německo, 89081
        • Klinik für Innere Medizin I
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Medizinische Studiengesellschaft NORD-WEST GmbH - Praxis Aurich
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Medizinische Studiengesellschaft Nord-West GmbH
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, CH-5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Baden, Švýcarsko, 5404
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Basel, Švýcarsko, 4058
        • St. Claraspital Basel
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • IOSI, Ospedale San Giovanni
      • Bern, Švýcarsko, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Klinik Engeried / Oncocare
      • Biel, Švýcarsko, CH-2501
        • Spitalzentrum Biel
      • Brig, Švýcarsko, 3900
        • Spitalzentrum Oberwallis
      • Chur, Švýcarsko, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • HFR-Hôpital cantonal
      • Fribourg, Švýcarsko
        • CCAC Fribourg
      • Genolier, Švýcarsko, 1272
        • Clinique de Genolier
      • Genève 14, Švýcarsko, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Švýcarsko, 1004
        • CCAC Lausanne
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Kantonsspital Liestal
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Clinica Luganese
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Kantonsspital Luzern
      • Manno, Švýcarsko, 8708
        • Onkologie Zentrum Spital Männedorf
      • Munsterlingen, Švýcarsko, 8596
        • Spital Thurgau
      • Neuchâtel, Švýcarsko
        • Hôpital de Pourtalès
      • Olten, Švýcarsko, CH-4600
        • Kantonsspital Olten
      • Schlieren, Švýcarsko, 8952
        • Spital Limmattal
      • Sion, Švýcarsko, 1951
        • Hôpital du Valais Sion
      • Solothurn, Švýcarsko, 4600
        • Bürgerspital Solothurn - Onkologiezentrum
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Thun, Švýcarsko, 3600
        • SpitalSTS AG Simmental-Thun-Saanenland
      • Winterthur, Švýcarsko, CH-8400
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8063
        • Stadtspital Zürich Triemli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas podle předpisů ICH/GCP před zařazením a před jakýmkoli vyšetřováním souvisejícím se studiem.
  • Histologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu tlustého střeva.
  • Rakovina tlustého střeva stadium II (pT3/T4 N0 cM0) nebo stadium III (pTx pN+ cM0).
  • Dostupnost rakovinné tkáně pro centrální molekulární testování.
  • Přítomnost předem definované, aktivující mutace PIK3CA v exonech 9 nebo 20 (centrálně hodnoceno).
  • Kompletní resekce primárního tumoru (R0) maximálně do 14 týdnů před registrací.
  • Stav výkonnosti WHO 0-2.
  • Věk mezi 18-80 lety.
  • Adekvátní hematologické hodnoty: hemoglobin ≥ 80 g/l, krevní destičky ≥ 50 x 109/l.
  • Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin ≤1,5xULN, AST ≤2,5xULN, ALT ≤2,5xULN, AP ≤2,5xULN.
  • Vypočtená clearance kreatininu > 30 ml/min, podle vzorce Cockcroft-Gault.
  • Ženy ve fertilním věku používají účinnou antikoncepci, nejsou těhotné ani nekojí a souhlasí s tím, že během zkušební léčby neotěhotní. Negativní těhotenský test před zařazením (do 7 dnů) do studie je vyžadován u všech žen ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo souběžná malignita do 3 let od registrace, s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo lokalizovaného nemelanomového karcinomu kůže.
  • Mnohočetné adenokarcinomy tlustého střeva.
  • Rakovina rekta (definovaná jako vzdálenost od análního okraje k proximálnímu/orálnímu okraji tumoru ≤15 cm).
  • Těžké nebo nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (městnavé srdeční selhání NYHA III nebo IV, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze) během tří měsíců před registrací.
  • Systémová revmatická onemocnění nebo degenerativní onemocnění postihující pohybový aparát s relevantním rizikem nutnosti léčby NSA v budoucnu.
  • Komorbidity, které vyžadují pravidelný (tj. více než 3x za měsíc, jakákoliv dávka) příjem kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID nebo inhibitorů COX-2.
  • Klinicky relevantní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu během 12 měsíců před registrací.
  • Přítomnost jakékoli krvácivé poruchy, která je absolutní kontraindikací použití aspirinu.
  • Obecný sklon k přecitlivělosti a astma v anamnéze vyvolané salicyláty nebo látkami s podobným mechanismem účinku, zejména nesteroidními antiflogistiky
  • Jakýkoli závažný základní zdravotní stav, na základě posouzení zkoušejícího, který by mohl zhoršit schopnost pacienta účastnit se hodnocení (např. nekontrolovaná infekce, aktivní autoimunitní onemocnění, nekontrolovaný diabetes).
  • Souběžná léčba jinými experimentálními léky nebo léčba v intervenční klinické studii během 30 dnů před zahájením studie. Současné použití adjuvantní chemoterapie u karcinomu tlustého střeva stadia III a vysokého rizika stadia II podle mezinárodních směrnic pro léčbu je povoleno (režimy chemoterapie zahrnují intravenózní 5-fluorouracil nebo perorální kapecitabin buď samostatně nebo v kombinaci s intravenózní oxaliplatinou).
  • Psychiatrická porucha bránící porozumění informacím ze studie, poskytování informovaného souhlasu nebo narušující dodržování pravidel pro perorální příjem drog.
  • Jakékoli rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které potenciálně brání řádné realizaci a dodržování zkušebního protokolu.
  • Známá nebo suspektní přecitlivělost na kteroukoli složku zkoušeného léku nebo jakoukoli látku podávanou v souvislosti s touto studií.
  • Známý deficit galaktóza-1-fosfát uridyltransferázy, deficit UDP galaktózy 4 epimerázy, deficit galaktokinázy nebo Fanconi-Bickelův syndrom, vrozený deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce (v důsledku placeba obsahujícího laktózu).
  • Jakékoli souběžně podávané léky kontraindikované pro použití se zkušebním lékem podle schválené informace o produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aspirin 100 mg
Asprin 100 mg denně po dobu maximálně 3 let standardní chemoterapie, pokud je indikována
Lék: Aspirin
Aspirin 100 mg denně
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Aktivní komparátor: Placebo
Placebo denně po dobu maximálně 3 let standardní chemoterapie, pokud je to indikováno
Lék: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Až 7 let

Primárním koncovým bodem této studie je DFS, definovaný jako čas od chirurgického zákroku až do jedné z následujících událostí, podle toho, co nastane první:

  • opakování
  • Druhá rakovina
  • Smrt z jakéhokoli důvodu, že pacienti, kteří nezažívají událost, budou cenzurováni k datu posledního dostupného posouzení nádoru.
Až 7 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na opakování (TTR)
Časové okno: Až 7 let
TTR byl vypočten z chirurgického zákroku až do recidivy nebo smrti v důsledku rakoviny tlustého střeva. Pacienti, kteří nezažili událost nebo pacienty, kteří zemřeli z jiných důvodů před tím, než se s událostí zažili, byli cenzurováni k datu posledního dostupného posouzení nádoru.
Až 7 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 7 let
OS byl vypočítán z chirurgického zákroku až do smrti z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří nezažili událost, byli cenzurováni v posledním datu, o nichž bylo známo, že jsou naživu.
Až 7 let
Přežití specifické pro rakovinu (CSS)
Časové okno: Až 7 let
CSS byla vypočtena z chirurgického zákroku až do smrti v důsledku rakoviny tlustého střeva, ať už kvůli původnímu nádoru nebo druhému primárnímu stejného rakoviny. Pacienti, kteří zemřeli z jiných důvodů, byli v době smrti cenzurováni. Všichni ostatní pacienti byli cenzurováni v posledním datu, o nichž bylo známo, že jsou naživu.
Až 7 let
Nežádoucí účinky (AES)
Časové okno: Během léčby (medián 22,1 měsíců)
Během léčby (medián 22,1 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Swiss Group for Clinical Cancer Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Central European Society for Anticancer Drug Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ulrich Güller, Prof, Spital STS AG Thun

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAKK 41/13 - Aspirin
  • SNCTP000001339 (Identifikátor registru: SNCTP)
  • 2015-001482-57 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení