Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Hospital Admission on Patients With Dementia

23. června 2015 aktualizováno: Josune Martin Corral, Hospital Galdakao-Usansolo
People with dementia have complex medical, social, and psychological needs and can be exacerbated by physical illness and the complex relationships between health care systems, patients and their families or caregivers. They are a vulnerable and fragile population that differs significantly from the population without dementia. Therefore, the investigators propose the following objectives: 1. To describe the evolution of dementia patients admitted during the study period in two hospitals in the Basque Health Service-Osakidetza and complications associated with such admissions. 2. To compare with a control group (matched by type of pathology, age and sex and adjusting for other clinical variables (severity of dementia ...) the patient's condition before and after admission, in terms of quality of life, dependency, instrumental activities of daily living and severity of dementia. 3. To compare the length of stay, complications, mortality rate, the degree of dependency and quality of life of patients with dementia compared to those without dementia, matched by groups of pathologies, gender and age.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
413

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

For this prospective matched cohort study, the investigators recruited two groups of adults aged 75 years and older with an unplanned medical admission to any medical speciality between January 2012 and December 2014 in the Galdakao-Usansolo Hospital in the Basque Country (northern Spain), a 400-bed general teaching hospital serving a population of 300,000. It is one of the networks of public hospitals of the Basque Health Service, which provides free unrestricted care to nearly 100% of the population. One group (patients with dementia cohort) was drawn from patients with dementia, and a second group (patients without dementia cohort) of patients without dementia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • For the patients with dementia cohort, the inclusion criteria were: (a) Being patient aged over 75 years; (b) having been diagnosed with dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders-IV (American Psychiatric Association, 1994) by any of the psychiatrists; (c) having received inpatient treatment by the time of the study in the hospital//with an unplanned medical admission to any medical speciality in the Galdakao-Usansolo Hospital (d) agreeing to participate voluntarily and providing written informed consent. Patients with dementia were included if a caregiver agreed to participate voluntarily. Caregiver is defined as any person who cares for a needy person in his or her direct environment on a regular basis and more or less as a matter of course. The caregiver is related (family, friend…) to the person receiving care and is not a professional caregiver (Shoenmakers et al., 2010).
  • For the cognitive intact patients cohort, the inclusion criteria were patients without dementia admitted in the hospital by the time of the study, matched with patients with dementia, after controlling for age, gender and types of pathologies.

Exclusion Criteria:

  • Patients with dementia (or caregivers) were excluded if they did not provide inform consent.
  • The exclusion criteria for patients without dementia were disorders interfering with psychometric assessment, or not given written informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
inpatients with dementia
Jiný: mortality at discharge and 3-months after the admission in patients with and without dementia
Patients diagnosed of dementia who ingresed the hospital were informed of the goals of the study and invited to voluntarily participate. In order to take part in the study, patients were required to provide informed consent. All participants were first screened with the Alzheimer's Disease Test. A diagnosis of dementia was generated by an independent clinician experienced in old age psychiatry using a structured clinical assessment based on operationalized DSM-IV criteria. Clinical data were gathered from hospital notes. Information on sociodemographic data, premorbid basic and instrumental activities of daily living, quality of life and burden of the caregiver was gathered from carers and review of hospital notes. In both cohorts, participants were telephoned 3 months after hospital admission to respond the follow-up questionnaires. Patients who decided not to answer them were considered lost to follow-up. All information was kept confidential.
inpatients without dementia
Jiný: mortality at discharge and 3-months after the admission in patients with and without dementia
Patients diagnosed of dementia who ingresed the hospital were informed of the goals of the study and invited to voluntarily participate. In order to take part in the study, patients were required to provide informed consent. All participants were first screened with the Alzheimer's Disease Test. A diagnosis of dementia was generated by an independent clinician experienced in old age psychiatry using a structured clinical assessment based on operationalized DSM-IV criteria. Clinical data were gathered from hospital notes. Information on sociodemographic data, premorbid basic and instrumental activities of daily living, quality of life and burden of the caregiver was gathered from carers and review of hospital notes. In both cohorts, participants were telephoned 3 months after hospital admission to respond the follow-up questionnaires. Patients who decided not to answer them were considered lost to follow-up. All information was kept confidential.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality during hospitalization and at follow-up
Časové okno: Up to 3 months
In-hospital mortality, and at follow-up: information on survival status of the patients was collected during hospitalization and assessed 3 months after discharge by telephone interview to patients or caregivers.
Up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Alzheimer's Disease Test (AD8)
Časové okno: Up to 3 months
The Alzheimer's Disease Test (AD8) is a brief informant-based measure that reliably distinguishes individuals with very mild dementia from those with normal cognition [Galvin et al., 2005). The AD8 is composed of 8 items. In the initial development of the AD8, using a cutoff of 2 or greater on the AD8 to predict dementia gave the most desirable combination of sensitivity (85%) and specificity (86%).
Up to 3 months
Assessment of Performance in Basic Activities of Daily Living: Barthel Index
Časové okno: Up to 3 months
The Barthel Index is a scale used for the assessment of performance in basic activities of daily living [Mahoney & Barthel, 1965) that considers 10 basic functions and yields a score of 0-100. A higher score is associated with a greater likelihood of being able to live at home with a degree of independence following discharge from hospital. It was categorized according to four cutoff points, which are as follows: 75-100 as reference (no-mild disability), 50-74 (moderate disability), 25-49 (severe disability), and 0-24 (completely dependent).
Up to 3 months
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Časové okno: Up to 3 months
Lawton and Brody score was determined as a function of patient status 2 weeks before admission, based on the patient's medical history or information supplied by a caregiver. IADL assesses ability to use the telephone, to shop, to use transport, to cook, to do housework, to take medication and to handle finances. 0 indicates total dependence and the maximum score (8) indicates total independence.
Up to 3 months
EuroQoL 5-domain for Health-related quality of life (EQ-5D) (EuroQoL Group, 1990).
Časové okno: Up to 3 months
This well-established generic instrument which measures health-related QoL has five domains: mobility, self-care, pain/discomfort, usual activities, and anxiety/depression. The respondents also rate their own health today on a visual analogue scale from 100 (best imaginable health state) to 0 (worst imaginable health state). The data can be presented descriptively as a health profile, and a single index utility score can be calculated.
Up to 3 months
The Quality of Life in Alzheimer's disease (QOL-AD)
Časové okno: Up to 3 months
- The QOL-AD, a 13-item scale (range, 13 to 52, with higher scores indicating a better QOL) was used to examine AD-specific QOL (Logsdon et al., 1999). It has 13 items covering the domains of physical health, energy, mood, living situation, memory, family, marriage, friends, chores, fun, money, self, and life as a whole. These are scored on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (poor) to 4 (excellent), with a possible total range from 13 to 52. The scale obtains separate ratings of the patient's QoL from both the patient and the caregiver, where available. These scores can be combined into a single score, weighting the person with dementia's own QoL score twice as heavily as the caregiver's. Early studies by Logsdon et al. (1999) suggest it to have good internal consistency, construct validity, and test-retest reliability. In this study, only the caregiver of the person with dementia's self-reported QoL was evaluated.
Up to 3 months
Caregiver's burden was evaluated with the Zarit Scale
Časové okno: Up to 3 months
A reduced Zarit scale is useful to identify caregiver burden in dementias (with a sensitivity 98,5% and specificity of 94,7%), and it is also easy to use (Gort et al., 2010). Fields explored with the 4 items Zarit scale were overburden (items 9 and 14), irritability (item 5) and the self-care (item 2). These are scored on a 5-point Likert scale, ranging from 1 (never) to 4 (most times). Higher score, more burden. (in online material)
Up to 3 months
Diagnosis
Časové okno: Up to 3 months
Up to 3 months
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Up to 3 months
Up to 3 months
Nutritional status
Časové okno: Up to 3 months
Blood test which included serum albumin, total cholesterol, electrolytes, total lymphocyte count was made.
Up to 3 months
Level of consciousness: The Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: Up to 3 months
The Glasgow Coma Scale (GCS) was employed to measure consciousness (Teasdale & Jennett, 1974). In this scale the normal state merits a score of 15, and as level of consciousness deteriorates, the score becomes less. (Teasdale & Jennett, 1974).
Up to 3 months
Pressure Ulcer risk: the Braden Scale and the Gosnell Scale were employed.
Časové okno: Up to 3 months
The Braden Scale (Bergstrom et al., 1987) is a summated rated scale comprised of 6 subscales: sensory perception, mobility, activity, moisture, nutrition, and friction and shear. The 6 subscales are rated from 1 to 4, except the friction and shear subscale, which is rated from 1 to 3. Each numerical rating has a definition of patient characteristics to evaluate when assigning a score. A total of 6 to 23 points is possible.
Up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital Galdakao-Usansolo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Department of Health, Basque Country, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada Moro, MSc, Hospital Galdakao-Usansolo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012111139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení