Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie APD334-003 u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

24. listopadu 2021 aktualizováno: Arena Pharmaceuticals
Účelem této studie je určit, zda je etrasimod (APD334) bezpečnou a účinnou léčbou ulcerózní kolitidy po 52 týdnech léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
118

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Kingswood, Austrálie, 2747
        • Arena 1604
      • Randwick, Austrálie, 2031
        • Arena 1605
      • Subiaco, Austrálie, 6008
        • Arena 1607
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Arena 1472
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Arena 1464
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Arena 1473
  • Bulharsko
      • Ruse, Bulharsko, 1407
        • Arena 1421
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Arena 1417
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Arena 1410
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Arena 1409
      • Sofia, Bulharsko, 1797
        • Arena 1407
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • Arena 1425
  • Francie
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • Arena 1443
      • Clichy, Francie, 92110
        • Arena 1418
      • Lille Cedex 1443, Francie, 59037
        • Arena 1437
      • Paris, Francie, 75010
        • Arena 1476
      • Pierre-Benite, Francie, 693110
        • Arena 1480
      • Saint-Etienne Cedex 1, Francie, 42055
        • Arena 1423
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
        • Arena 1457
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Arena 1705
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Arena 1702
      • Holon, Izrael, 58100
        • Arena 1706
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Arena 1704
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
        • Arena 1703
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Arena 1202
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
        • Arena 1210
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Arena 1206
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Arena 1208
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
        • Arena 1209
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Arena 1204
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Arena 1614
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Arena 1610
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Arena 1615
  • Litva
      • Vilnius, Litva, 8661
        • Arena 1484
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1002
        • Arena 1462
      • Riga, Lotyšsko, 1006
        • Arena 1475
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Arena 1478
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Arena 1431
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Arena 1471
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Arena 1492
      • Debrecen, Maďarsko, 4025
        • Arena 1505
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Arena 1474
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Arena 1477
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Arena 1601
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Arena 1479
      • Hamburg, Německo, 22559
        • Arena 1422
      • Hanover, Německo, 30625
        • Arena 1470
      • Kiel, Německo, 24105
        • Arena 1446
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Arena 1489
      • Oldenburg, Německo, 26123
        • Arena 1497
      • Ulm, Německo, 89073
        • Arena 1444
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-681
        • Arena 1439
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Arena 1486
      • Kielce, Polsko, 25-364
        • Arena 1495
      • Krakow, Polsko, 31-009
        • Arena 1451
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • Arena 1438
      • Poznań, Polsko, 60-856
        • Arena 1458
      • Rzeszow, Polsko, 35-068
        • Arena 1428
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Arena 1456
      • Wroclaw, Polsko, 54-144
        • Arena 1494
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Arena 1490
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 010719
        • Arena 1491
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Arena 1406
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • Arena 1441
      • Iasi, Rumunsko, 700506
        • Arena 1436
      • Oradea, Rumunsko, 410159
        • Arena 1420
      • Timisoara, Rumunsko, 300002
        • Arena 1405
      • Timisoara, Rumunsko, 300736
        • Arena 1493
  • Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
        • Arena 1500
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • Arena 1504
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
        • Arena 1419
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • Arena 1498
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 191186
        • Arena 1448
      • Samara, Ruská Federace, 443063
        • Arena 1465
  • Spojené království
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Arena 1302
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • Arena 1304
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Arena 1303
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Arena 1119
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Arena 1133
    • California
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Arena 1143
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Arena 1107
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Arena 1138
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Arena 1123
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
        • Arena 1141
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Arena 1106
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Arena 1137
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Arena 1131
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Arena 1139
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Arena 1127
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Arena 1113
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
        • Arena 1142
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Arena 1111
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Arena 1109
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Arena 1114
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Arena 1118
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Arena 1112
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • Arena 1117
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Arena 1105
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Arena 1102
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Arena 1136
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Arena 1121
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Arena 1116
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Arena 1103
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Arena 1130
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Arena 1128
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Arena 1115
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Arena 1101
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Arena 1108
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina, 03110
        • Arena 1424
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Arena 1445
      • Kharkov, Ukrajina, 06100
        • Arena 1454
      • Kharkov, Ukrajina, 61039
        • Arena 1459
      • Kiev, Ukrajina, 01030
        • Arena 1466
      • Kiev, Ukrajina, 04201
        • Arena 1411
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Arena 1408
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Arena 1506
      • Odessa, Ukrajina, 65025
        • Arena 1414
      • Uzhgorod, Ukrajina, 88018
        • Arena 1433
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21029
        • Arena 1501
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21018
        • Arena 1416
  • Česko
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Arena 1455
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Arena 1403
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Arena 1460
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Arena 1481
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Arena 1430
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Arena 1432
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Arena 1469

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří dokončili studii APD334-003 (NCT02447302).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nedokončili studii APD334-003

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Placebo
Lék: Placebo
Experimentální: Etrasimod 2 mg
Lék: Etrasimod
Ostatní jména:
  • APD334

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a závažnými nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (SAE)
Časové okno: Až do 48. týdne (až 30 dní po vysazení studovaného léku)
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda (AE), která se objevila po první dávce studovaného léku ve studii APD334-005 (NCT02536404), včetně jakékoli AE, která začala ve studii APD334-003 (NCT02447302) a probíhala, zhoršila se nebo skončila ve studii APD334-005. SAE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vedla k následujícím výsledkům: smrt, byla život ohrožující, nutná/prodloužená hospitalizace, invalidita/neschopnost, vrozená anomálie/vrozená vada a důležité zdravotní události.
Až do 48. týdne (až 30 dní po vysazení studovaného léku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi
Časové okno: 46. ​​týden (rozšiřující studie APD334-005)
Účastník byl považován za účastníka, který dosáhl klinické odpovědi, pokud splnil kritéria klinické remise nebo splnil kritéria klinické odpovědi. Klinická remise byla definována jako jednotlivá dílčí skóre 3složkového skóre Mayo Clinic takto: (1) skóre endoskopie (s použitím flexibilní proktosigmoidoskopie) 0 nebo 1, (2) skóre krvácení z konečníku 0 a (3) stolice skóre frekvence 0 nebo 1 s poklesem o ≥ 1 bod v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou APD334-003. Klinická odpověď byla definována jako snížení 3složkového skóre Mayo Clinic o ≥ 2 body a alespoň o 30 % se snížením rektálního krvácení o ≥ 1 nebo skóre rektálního krvácení o 0 nebo 1 v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou studie APD334 -003. Skóre 0 = normální a 1 = mírné onemocnění.
46. ​​týden (rozšiřující studie APD334-005)
Podíl účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi v týdnu 12 v APD334-003 a udrželi klinickou odpověď v týdnu 46 v APD334-005
Časové okno: 12. týden (základní studie APD334-003) a 46. týden (rozšiřující studie APD334-005)
Účastník byl považován za účastníka, který dosáhl klinické odpovědi, pokud splnil kritéria klinické remise nebo splnil kritéria klinické odpovědi. Klinická remise byla definována jako jednotlivá dílčí skóre 3složkového skóre Mayo Clinic takto: (1) skóre endoskopie (s použitím flexibilní proktosigmoidoskopie) 0 nebo 1, (2) skóre krvácení z konečníku 0 a (3) stolice skóre frekvence 0 nebo 1 s poklesem o ≥ 1 bod v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou APD334-003. Klinická odpověď byla definována jako snížení 3složkového skóre Mayo Clinic o ≥ 2 body a alespoň o 30 % se snížením rektálního krvácení o ≥ 1 nebo skóre rektálního krvácení o 0 nebo 1 v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou studie APD334 -003. Skóre 0 = normální a 1 = mírné onemocnění.
12. týden (základní studie APD334-003) a 46. týden (rozšiřující studie APD334-005)
Podíl účastníků, kteří dosáhli klinické remise
Časové okno: 46. ​​týden (rozšiřující studie APD334-005)
Účastník byl považován za účastníka, který dosáhl klinické remise, pokud měl: (1) skóre endoskopie (s použitím flexibilní proktosigmoidoskopie) 0 nebo 1, (2) skóre krvácení z konečníku 0 a (3) skóre frekvence stolice 0 nebo 1 s poklesem o ≥ 1 bod v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou studie APD334-003. Skóre 0 = normální a 1 = mírné onemocnění.
46. ​​týden (rozšiřující studie APD334-005)
Podíl účastníků, kteří dosáhli klinické remise v týdnu 12 v APD334-003 a také si udrželi klinickou remisi v týdnu 46 v APD334-005
Časové okno: 12. týden (základní studie APD334-003) a 46. týden (rozšiřující studie APD334-005)
Účastník byl považován za účastníka, který dosáhl klinické remise, pokud měl: (1) skóre endoskopie (s použitím flexibilní proktosigmoidoskopie) 0 nebo 1, (2) skóre krvácení z konečníku 0 a (3) skóre frekvence stolice 0 nebo 1 s poklesem o ≥ 1 bod v týdnu 46 ve srovnání s výchozí hodnotou studie APD334-003. Skóre 0 = normální a 1 = mírné onemocnění.
12. týden (základní studie APD334-003) a 46. týden (rozšiřující studie APD334-005)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arena Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APD334-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení