Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní pokus o srovnání tří školicích modelů pro implementaci léčby založené na důkazech (EBT)

30. dubna 2018 aktualizováno: Amy Herschell, West Virginia University

Celostátní pokus o srovnání tří školicích modelů pro implementaci EBT

Léčby založené na důkazech (EBT) jsou k dispozici pro léčbu poruch rušivého chování (DBD) včetně interakční terapie mezi rodiči a dětmi (PCIT). Navzdory potenciálu EBT pomáhat dětem a rodinám zůstávají primárně v univerzitním prostředí. Uznávaní vůdci v oboru vyjádřili znepokojení nad nesrovnalostmi mezi výzkumem léčby a klinickou praxí a uvedli, že implementace EBT je prioritou. Existuje jen málo empirických důkazů o tom, jak účinné jsou běžně používané školicí modely při změně chování lékaře, dosažení plné implementace (např. zvýšení věrnosti léčby, integrace do prostředí služeb) a podpoře pozitivních výsledků klientů. Tato nová aplikace vyhodnotí účinnost tří modelů školení (spolupráce učení, školení školitele a samostudium podporované webem) k implementaci dobře zavedené EBT v reálném prostředí komunity.

K dosažení tohoto cíle bude projekt veden třemi konkrétními cíli:

  1. získat znalosti o výsledcích školení,
  2. budovat znalosti o výsledcích implementace a
  3. pochopit dopad školení lékařů pomocí modelů LC, TTT a SS na klíčové výsledky klientů.

Sedmdesát dva z 243 možných (30 %) licencovaných psychiatrických klinik v celé Pensylvánii bude náhodně rozděleno do jedné ze tří školicích podmínek:

  1. Learning Collaborative (LC),
  2. Train-the-Trainer (TTT), popř
  3. Webem podporované samostudium (SS).

Údaje budou také shromažďovány o zaměstnancích vyškolených klinickými lékaři ve skupině TTT vzhledem k tomu, že záměrem modelu TTT je, aby se účastníci této skupiny vrátili do své organizace a školili ostatní v rámci organizace. Dopad školení (úroveň lékaře) bude vyhodnocen ve 4 časových bodech, které se shodují s plánem školení: základní stav, 6, 12 a 24 měsíců. Bezprostředně po zahájení školení budou z množství případů zúčastněných lékařů (N = 288) vybrány dyády rodič-dítě (klientská úroveň). Výsledky klientů budou hodnoceny ve čtyřech časových bodech (před léčbou, 3, 6 a 12 měsíců). Výsledky implementace (klinická úroveň) budou hodnoceny na začátku, 6, 12 a 24 měsíců po školení. Tento návrh vychází z pokračující státem vedené iniciativy zavést a nakonec udržet PCIT v celém státě. Poučení získaná z tohoto projektu bude mít přímý dopad na budoucí úsilí o implementaci EBT v Pensylvánii a dalších státech, což pomůže zvýšit používání EBT v komunitním prostředí na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
648

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
        • University of Pittsburgh School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina administrátorů

  • musí být zaměstnán v agentuře vybrané k účasti na školení jako výkonný ředitel, finanční ředitel nebo jiná osoba odpovědná za každodenní operace.

Skupina lékařů/supervizorů

  • odborník na magisterské nebo doktorandské úrovni v oblasti lidských služeb (např. sociální práce, psychologie, vzdělávání),
  • s licencí ve svém oboru nebo pod dohledem licencované osoby,
  • aktivně se setkávat s dětmi a rodinami, které jsou vhodné pro PCIT,
  • vnímavý ke školení v PCIT, ale předtím nebyl školen v PCIT,
  • přístupný studijním úkolům (např. natáčení videa, dokončování hodnocení).

Skupina dyads rodič-dítě

  • Jakákoli dvojka rodič-dítě, která se vyškoleným lékařem zapíše do služeb PCIT

Kritéria vyloučení:

Skupina administrátorů

  • není zaměstnán v agentuře vybrané k účasti na školení jako výkonný ředitel, finanční ředitel nebo jiná osoba odpovědná za každodenní operace.

Skupina lékařů

  • bakalář nebo odborník na nižší úrovni v oblasti lidských služeb,
  • bez licence ve svém oboru nebo bez dohledu od licencované osoby,
  • aktivně nevidí děti a rodiny, které jsou vhodné pro PCIT,
  • nejsou vnímaví ke školení v PCIT, ale předtím nebyli školeni v PCIT, a/nebo
  • neschopný studovat úkoly. Stážisté budou také vyloučeni.

Skupina dyads rodič-dítě

- pokud je opatrovníkem státu nebo žije ve státní vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Klinici a supervizoři
Po randomizaci lékaři a supervizoři z komunitních behaviorálních zdravotních agentur absolvují školení v jednom ze tří modelů školení PCIT: Train the Trainer (TTT), Learning Collaborative (LC) nebo Web-Supported Self Study (SS).
Behaviorální: Tréninkové modely PCIT
Účastníci agentury jsou školeni v jedné ze tří strategií školicích modelů: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) nebo Web-Supported Self Study (SS). Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do školení Train the Trainer. Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do školícího modelu Learning Collaborative. Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do samostudia podporovaného webem.
Behaviorální: Tréninkové modely PCIT
Jedna třetina administrátorů je vyškolena v modelu školení Learning Collaborative. Jedna třetina administrátorů bude proškolena k obvyklému zacházení (žádné). Jedna třetina administrátorů bude proškolena k obvyklému zacházení (žádné).
Experimentální: Správci
Po randomizaci správci ze zúčastněných komunitních behaviorálních zdravotních agentur obdrží jednu ze tří léčeb PCIT (1/3 spolupráce při učení, 1/3 jiná léčba – žádná a 1/3 jiná léčba – žádná).
Behaviorální: Tréninkové modely PCIT
Účastníci agentury jsou školeni v jedné ze tří strategií školicích modelů: Train the Trainer Model (TTT), Learning Collaborative (LC) nebo Web-Supported Self Study (SS). Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do školení Train the Trainer. Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do školícího modelu Learning Collaborative. Jedna třetina zúčastněných agentur bude náhodně vybrána do samostudia podporovaného webem.
Behaviorální: Tréninkové modely PCIT
Jedna třetina administrátorů je vyškolena v modelu školení Learning Collaborative. Jedna třetina administrátorů bude proškolena k obvyklému zacházení (žádné). Jedna třetina administrátorů bude proškolena k obvyklému zacházení (žádné).
Experimentální: Dyády rodič-dítě
Dvojice rodičů a dětí dostávají léčbu interakcí rodiče a dítěte (PCIT) od vyškolených lékařů/supervizorů.
Behaviorální: Léčba interakcí rodiče a dítěte (PCIT).
Rodičovská interakční terapie (PCIT), rodičovský koučovací protokol založený na důkazech, je každé rodině předán od lékařů a supervizorů v každém tréninkovém modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech lékaře o léčbě na základě PCIT Coaches Quiz
Časové okno: Měřeno na začátku, 6, 12 a 24 měsíců
PCIT Coaches Quiz měří znalosti lékařů o konceptech PCIT; škála pro hodnocení znalostí lékařů o konceptech PCIT a scénářích koučování a je to smíšený formát otázek s více možnostmi výběru a krátkou odpovědí. Vytvořili jej vývojáři PCIT na základě obsahu školení.
Měřeno na začátku, 6, 12 a 24 měsíců
Změna v kompetenci lékaře PCIT na základě kontrolního seznamu kompetencí terapeuta
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6, 12 a 24 měsících
Kontrolní seznam kompetencí terapeuta hodnotí kritéria kompetence na základě zavedených školicích pokynů. Kritéria jsou rozdělena do pěti kategorií, které představují úplný protokol PCIT (např. hodnocení, léčba, koučování). Tyto předem určené položky kompetencí založené na dovednostech jsou hodnoceny školitelem po sledování chování účastníků během 1 roku.
Měřeno na začátku a po 6, 12 a 24 měsících
Změna postojů lékaře ke školení na základě průzkumů zpětné vazby
Časové okno: Měřeno na začátku a 6, 12 a 24 měsících
Měří se následující oblasti: spokojenost s podmínkami implementace, přijatelnost léčby, porozumění, proveditelnost a systémová podpora; a spokojenost s obsahem školení, formátem a přednášejícími.
Měřeno na začátku a 6, 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v administrativních pohovorech PCIT
Časové okno: Měřeno na začátku a 6, 12 a 24 měsících
Agenturní přijatelnost, přijetí, vhodnost, nákladová proveditelnost, věrnost, penetrace a udržitelnost PCIT.
Měřeno na začátku a 6, 12 a 24 měsících
Změna ve fungování pacientů PCIT
Časové okno: Měřeno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců
Výsledek rodiny – fungování duševního zdraví klienta (zlepšení příznaků a každodenní fungování), spokojenost s léčbou, překážky v léčbě a využívání služeb (doplňkové služby a proces léčby PCIT).
Měřeno na začátku, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West Virginia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy D Herschell, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO12060529
  • 5R01MH095750-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení