Pilotní studie vícesložkové intervence sestry ke snížení deliria u hospitalizovaných starších dospělých (MID-Nurse-P)

Paralelní skupina, dvojitě zaslepená (hodnocení a analýza), randomizovaná klinická studie (pilotní studie). Návrh vycházel z doporučení pro provádění pilotních studií (Thabane 2010).

Hlavním cílem MID-Nurse (randomizované klinické studie) bylo analyzovat, zda vícesložková intervence vedená sestrou snižuje výskyt, trvání a závažnost deliria u hospitalizovaných starších dospělých na akutní geriatrické jednotce (AGU).

Specifické cíle a hodnotící kritéria MID-Nurse-P (pilotní studie) byly:

• Proces: Stanovení míry náboru (kritéria: může být přijato alespoň 70 % způsobilých pacientů), celkové míry sledování (kritéria: alespoň 85 % zahrnutých účastníků dokončí sledování) a dodržování k intervenci (kritéria: alespoň 80 % zahrnutých účastníků obdrží každou naplánovanou intervenci).
• Zdroje: Posoudit kapacitu týmu a čas potřebný k provedení zkoušky. Kritéria: Méně než 10 % účastníků nemůže dokončit intervenční program kvůli problémům studijního týmu a denní čas zaměstnaný na účastníka není delší než 30 minut.
• Management: Analyzovat potenciální studijní personál a problémy se správou dat.
• Vědecký: Odhadnout účinek zásahu a rozptyl.

Během prvních 24 hodin od přijetí byly evaluačními sestrami shromážděny všechny následující údaje, jakmile byl podepsán informovaný souhlas, a provedena randomizace hlavním zkoušejícím, který se nezúčastnil zbytku sběru dat a klinické intervence: Demografické údaje, Charlsonův index komorbidity, průměrná klinická diagnóza pro přijetí, obvykle konzumované léky před přijetím, Barthelův index, Holdenův nástroj FAC, Pfeifferův krátký přenosný dotazník duševního stavu, Reisbergova škála globálního zhoršení, Dowtonova škála, bolest s vizuální analogická škála a riziko dekubitů s Bradenovou škálou. Při přijetí byly stanoveny vitální funkce, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, teploty, úrovně hydratace a saturace kyslíkem. Byly zaznamenávány lékařské nebo zdravotní postupy, včetně katetrizace močového měchýře, umístění nazogastrické sondy, žilního nebo arteriálního přístupu, odběru vzorků krve a dalších invazivních postupů.

Byl odebrán vzorek krve, hemoglobin, počet leukocytů a neutrofilů, reaktivní protein C, rychlost sedimentace, glukóza, močovina, sodík, draslík, albumin, celkové proteiny, cholesterol, hormon stimulující štítnou žlázu, transferin, feritin, celkové železo, kyselina listová a vitamín B12.

Po zařazení pacienta do studie všichni pacienti v odpoledních hodinách denně dostávali hodnocení na stupnici Confusion Assessment Method scale (CAM) (Inouye 1990) hodnotícími sestrami. Byla popsána prevalence deliria v průběhu sledování, prevalence s výjimkou prvního dne (aby se předešlo zkreslení pacientů, kteří byli přijati zmateně), a výskyt deliria (nový případ v průběhu sledování, jeden pacient mohl mít více než 1 incident delirium). Byl také registrován počet dnů s deliriem a pro obě skupiny byl vypočten průměrný počet dnů s deliriem.

V případě, že CAM byla pozitivní na delirium, byli pacienti také hodnoceni pomocí stupnice hodnocení deliria-Revised-98 (DRS-R-98) (de Rooij 2006), aby se určila závažnost deliria. Celková závažnost deliria byla vypočtena sečtením závažnosti deliria během všech dnů hospitalizace a průměrná závažnost za den byla vypočtena vydělením celkové závažnosti na počet dní s deliriem.

Hlavní výsledné proměnné byly přítomnost deliria v průběhu sledování (dichotomická proměnná, ano/ne), počet dní s deliriem během hospitalizace (kontinuální proměnná) a celková závažnost deliria (součet DRS-R-98 během kompletního sledování -nahoru).

Účastníci intervenční skupiny dostali první intervenci během prvních 24 hodin od přijetí a poté denně až do propuštění z nemocnice. Účastníci v kontrolní skupině dostávali obvyklou lékařskou a ošetřovatelskou péči během celého hospitalizačního procesu. Intervence byla prováděna výhradně „intervenčními sestrami“ a skládala se ze dvou hlavních částí, z nichž první byla analýza rizikových faktorů a druhá intervence zjištěných rizikových faktorů (orientace, senzorický deficit, spánek, mobilizace , hydratace, výživa, léky, eliminace, okysličení, bolest). Intervenční sestry dále identifikovaly hlavního pečovatele během prvních 24 hodin od přijetí a poskytly informativní brožuru o strategiích a doporučeních k prevenci výskytu deliria, včetně strategií prostředí, orientačních schopností a identifikace varovných příznaků.