Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aminokyseliny omezující rychlost u vytrvalostně trénovaných sportovců (EA)

28. března 2019 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto

Aplikace indikační metody oxidace aminokyselin ke zkoumání aminokyselin omezujících rychlost u vytrvalostně trénovaného sportovce

Požadavek na bílkoviny u jedinců, kteří se účastní vytrvalostního cvičebního tréninku, byl navržen jako vyšší než současná doporučená dietní dávka (RDA).

Biologická hodnota bílkovin závisí na složení aminokyselin. Podle Liebigova zákona minima je syntéza proteinu omezena kvůli nedostatku aminokyselin omezujících jednu rychlost. V tomto případě první limitující aminokyselina určuje příjem bílkovin, aby se maximalizovala syntéza bílkovin. Přidání malého množství aminokyselin omezujících rychlost do stravy zlepšuje biologickou hodnotu proteinové stravy.

Metoda indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) objasnila individuální potřebu aminokyselin u dětí, normálních zdravých dospělých a klinické populace. nicméně metoda IAAO nebyla nikdy použita pro stanovení první rychlost limitující aminokyseliny.

Účelem této studie je proto zabývat se metodou IAAO, která má být použita pro stanovení aminokyseliny omezující rychlost u vytrvalostních sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Pohlaví Muž

Věková hranice: Minimální věk 18 let - Maximální věk 35 let

Přijímá zdravé dobrovolníky: ano

Kritéria pro zařazení:

  • Vytrvalostně trénovaní účastníci, kteří pravidelně jedou více než 40 km/týden
  • Schopnost provádět cvičební stimul (20 km běh) na metabolickém testu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit zásady zdraví a fyzické aktivity podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+)
  • Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu (tj. konzumace alkoholu, kofeinu)
  • Pravidelné užívání tabáku
  • Nelegální užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Základní protein
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina vyrobená po vaječných proteinech.
Doplněk stravy: Základní protein
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu
Experimentální: Dostatek bílkovin
1,75 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina vyrobená po vaječných proteinech.
Doplněk stravy: Dostatek bílkovin
1,75 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu.
Experimentální: Báze + BCAA
Příjem základních bílkovin + Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
Doplněk stravy: Základní protein
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu
Doplněk stravy: Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem po vzoru vaječné bílkoviny.
Experimentální: Základna + EAA
Základní příjem bílkovin + esenciální aminokyseliny.
Doplněk stravy: Základní protein
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu
Doplněk stravy: Esenciální aminokyseliny
Esenciální aminokyseliny po vzoru vaječných bílkovin.
Experimentální: Základna + NEAA
Základní příjem bílkovin + neesenciální aminokyseliny
Doplněk stravy: Základní protein
0,8 g/kg/den proteinu poskytnutého jako krystalická aminokyselina modelovaná podle vaječného proteinu
Doplněk stravy: Neesenciální aminokyseliny
Neesenciální aminokyseliny po vzoru vaječných bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vylučování 13CO2 (oxid uhličitý) (μmol/kg/h)
Časové okno: 8 hodin po skončení cvičení
8 hodin po cvičení s následným požitím 13C-značeného fenylalaninu a jedné z 5 různých přijatých aminokyselin se rychlost vylučování 13CO2 určí vynásobením obohacení 13CO2 v dechu měřeného hmotnostní spektrometrií a rychlosti produkce CO2 měřené metabolickým vozíkem.
8 hodin po skončení cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost oxidace [13C]fenylalaninu (μmol/kg/h)
Časové okno: 8 hodin po skončení cvičení
8 hodin po cvičení s následným požitím 13C-značeného fenylalaninu a jedné z 5 různých přijatých aminokyselin se rychlost vylučování 13CO2 určí vydělením rychlosti vylučování 13CO2 obohacením 13C-fenylalaninu v moči v dechu měřeném hmotnostní spektrometrií a změřenou rychlostí produkce CO2 metabolickým vozíkem.
8 hodin po skončení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IAAO-EA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení