Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termální ablace a stereotaktická radiochirurgie páteře při léčbě pacientů s metastázami v páteři ohroženými kompresí míchy

14. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Fáze II klinické studie hodnotící účinnost kombinace termické ablace a stereotaktické radiochirurgie páteře u pacientů s metastázami v páteři se středně závažným až závažným epidurálním postižením

Tato klinická studie fáze II studuje, jak dobře funguje tepelná ablace a stereotaktická radiochirurgie páteře při léčbě pacientů s rakovinou, která se rozšířila do páteře (metastázy v páteři) a je ohrožena kompresí míchy. Tepelná ablace využívá laser k ohřevu nádorové tkáně a pomáhá zmenšovat nádor ničením nádorových buněk. Stereotaktická radiochirurgie dodává velkou dávku záření v krátké době přesně do nádoru a šetří tak zdravou okolní tkáň. Kombinace tepelné ablace se stereotaktickou radiochirurgií může být lepším způsobem, jak kontrolovat rakovinu, která se rozšířila do páteře a je ohrožena kompresí míchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zdokumentovat míru lokální kontroly po 6 měsících u pacientů, kteří podstoupili kombinaci termické ablace a stereotaktické radiochirurgie páteře (SSRS) pro metastázy páteře se středně těžkým až těžkým epidurálním postižením.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit lokální kontrolu po 1, 3, 9, 12, 18 a 24 měsících a porovnat s historickou kontrolou, kde pacienti dostávali pouze SSRS v těchto časových bodech a ve 12 měsících.

II. Zdokumentovat rozsah epidurální regrese nádoru po 1, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících.

IIa. Vypočítejte snížení objemu epidurálního nádoru (pomocí volumetrických měření). IIb. Vypočítejte zvýšení průchodnosti thekálního vaku (volumetrickým měřením a podle Bilského metody).

III. K určení celkového přežití v 6, 12, 18 a 24 měsících. IV. K posouzení změn svalové síly, lokalizace a závažnosti bolesti související s páteří, senzorických funkcí, schopnosti chůze a neurologického gradingu po 1, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících ve srovnání s výchozími hodnotami před léčbou.

V. Zhodnotit účinek léčby na kvalitu života (QOL), měřeno po 1 měsíci a každé 3 měsíce poté pomocí validovaných nástrojů pro měření výsledků.

VI. Popsat nepříznivé vedlejší účinky po léčbě a deskriptivně tyto účinky porovnat s rentgenovými nálezy, kontrolou bolesti a kvalitou života.

OBRYS:

Pacienti podstupují tepelnou ablaci a SSRS řízenou počítačovou tomografií (CT) prostřednictvím radiační terapie s modulovanou intenzitou v různých termínech v rámci 1-14denního okna. Pořadí léčby je na uvážení lékaře.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících a poté každých 6 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Histologická diagnostika solidního maligního nádoru (ne jednoho z více radiosenzitivních histologických podtypů, viz Vylučovací kritéria), včetně, ale bez omezení, nemalobuněčného karcinomu plic, prsu, prostaty, ledvinových buněk, melanomu, gastrointestinálního traktu, sarkomu, štítné žlázy, hlavy a primární a neznámé primární nádory krku.
  • Kvantifikace stupně epidurální komprese míchy jako stupeň 1C, 2 nebo 3 pomocí MRI, s kontrastními sekvencemi a bez nich. Axiální sekvence T2 je podporována, ale není vyžadována.
  • Místo obratlového těla, které má být ošetřeno, musí být lokalizováno od T2-T12.
  • Ne více než 3 sousedící nebo diskontinuální vertebrální úrovně spojené s metastázami v páteři, které mají být ozářeny v jednom sezení nebo 3 sezeních.
  • Motorická síla >/=4 z 5 na končetině nebo končetinách ovlivněných úrovní komprese míchy (viz část 4 pro metodu hodnocení).
  • Stav výkonu ECOG </=2 nebo stav výkonu podle Karnofsky (KPS) >/=50
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
  • Inoperabilní onemocnění z důvodu odmítnutí pacienta, neurochirurgického vyšetření nebo jakýchkoli jiných zdravotních důvodů.
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence). Pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, když se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
  • Předchozí konvenční záření na stejné místo je povoleno, pokud je interval delší než 3 měsíce.
  • Všichni pacienti musí podepsat informovaný souhlas, kterým potvrdí, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy této studie v souladu s pravidly a zásadami MD Anderson Cancer Center. Jediným přijatelným formulářem souhlasu je ten, který schválila institucionální kontrolní komise MD Anderson.
  • Pacienti, kteří nemají jiné možnosti léčby, na základě konsenzuálního doporučení multidisciplinárního výboru pro nádory páteře SRS (SSRS). Pacienti budou mít pro své onemocnění vhodného onkologa.

Vyloučení:

  • Primární nádory radiosenzitivní histologie (lymfom, mnohočetný myelom, malobuněčný karcinom, nádory ze zárodečných buněk), protože konvenční záření bude v takových případech pravděpodobně účinné.
  • Před konvenčním ozářením ošetřovaného místa a úrovně páteře s intervalem kratším než 3 měsíce.
  • Léze lokalizované mimo míšní segmenty T2 až T12.
  • Před operací na stejné úrovni páteře.
  • Neschopnost ležet rovně na ošetřovacím stole déle než 60 minut.
  • Nelze podstoupit MRI páteře
  • Těhotenství (protože záření má potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky).
  • Útlak míchy nebo komprese míchy z kostních komponent nebo konfigurace a akutní neurologické deficity (definované jako motorická síla < 4/5 v končetině nebo končetinách ovlivněných úrovní komprese míchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba (termální ablace, SSRS)
Pacienti podstupují tepelnou ablaci a CT naváděný SSRS prostřednictvím radiační terapie s modulovanou intenzitou v různých termínech v rámci 1-14denního okna. Pořadí léčby je na uvážení lékaře.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • tomografie
  • počítačová tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Záření: Stereotaktická radiochirurgie
Projděte SSRS naváděnou CT
Ostatní jména:
  • Stereotaktické ozařování externím paprskem
  • stereotaktická radiační terapie zevním paprskem
  • stereotaktická radiační terapie
  • Stereotaktická radioterapie
  • stereotaxická radiační terapie
  • stereotaxická radiochirurgie
Postup: Termální ablační terapie
Podstupujte tepelnou ablační terapii
Ostatní jména:
  • termální ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra lokální kontroly nádoru
Časové okno: V 6 měsících
Budou použity Kaplan-Meierovy odhady.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální kontrola nádoru
Časové okno: Až 24 měsíců
Budou použity Kaplan-Meierovy odhady. Doba do lokálního selhání bude průběžně monitorována pomocí Bayesovské metody. Kumulativní výskyt lokálního selhání bude odhadnut selhání léčby smrti bez selhání jako konkurenční riziko. Analýzy propensity score budou použity k porovnání kohorty termické ablace s historickou kohortou, kde pacienti podstoupili pouze stereotaktickou radiochirurgii páteře (SSRS).
Až 24 měsíců
Epidurální kontrola hodnocená objemovými měřeními
Časové okno: Až 24 měsíců
Rozsah epidurální regrese nádoru se určí změnou objemu epidermálního nádoru a změnou průchodnosti thekálního vaku (volumetrickým měřením a podle Bilského metody). Budou použity Kaplan-Meierovy odhady. Kumulativní výskyt epidurálního selhání bude odhadnut selhání léčby úmrtí bez selhání jako konkurenční riziko. Analýzy propensity score budou použity k porovnání kohorty tepelné ablace s historickou kohortou.
Až 24 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Až 24 měsíců
Budou použity Kaplan-Meierovy odhady.
Až 24 měsíců
Změny symptomů hodnocené fyzikálním vyšetřením
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Fyzikální zkouška zahrnuje obecnou zkoušku, (HEENT) vyhodnocení hlavy, očí, uší, nosu a krku, zkoušku hrudníku, srdce, břicha a končetin. V kombinaci s výsledky neurotického vyšetření budou změny po 1, 3, 6, 9, 12, 18 a 24 měsících porovnány s výchozími hodnotami před léčbou. Pacienti s negativními změnami budou hodnoceni neurochirurgem a radiačním onkologem, aby určili, zda změna souvisí s lokálním selháním/komplikací nebo s progresí systémového onemocnění. Budou použity Kaplan-Meierovy odhady.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změny symptomů hodnocené neurologickým vyšetřením
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Neurologické vyšetření zahrnuje (1) mentální stav (testovaný pomocí anamnézy), (2) hlavové nervy (Pozorování očí, obličeje, hlasu a koordinace během odebírání anamnézy a pohybu pacienta po vyšetřovně. Hledejte vnější pohyby), (3) motorický systém (vizuální kontrola, tonus, svalová síla a vytrvalost, přidělené skóre 0–5 pro každý sval, skóre 0 by znamenalo, že nedochází ke svalové kontrakci, a skóre 5 by znamenalo pohyb proti plnému odporu, normální síla), (4) reflexy, (5) smyslový systém (vibrace v prstech; píchání špendlíkem v chodidlech; (6) koordinace (stabilita trupu, jemný pohyb prstů, klepání prsty, prst-nos-prst, pata- koleno-holeň) a (7) postoj a chůze (chůze včetně vstávání ze židle bez rukou, chůze po špičkách, podpatcích a od paty k patě). Budou použity Kaplan-Meierovy odhady.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změny v kvalitě života (QOL) hodnocené formou MD Anderson Symptom Inventory Spine Tumor
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na závažnost symptomů a interferenci během posledních 24 hodin. Část I, Závažnost příznaků, včetně bolesti, únavy, nevolnosti, poruchy spánku, dušnosti atd. Část II, Jak symptomy zasáhly do života pacienta, včetně nálady, práce, vztahů s jinými lidmi atd. Část I, rozsah 0-10. Skóre 0 by znamenalo, že symptom není přítomen a skóre 10 znamená, že symptom je tak špatný, jak si dokážete představit). Část II, rozsah 0-10 (Skóre 0 by znamenalo, že symptom neinterferoval; Skóre 10 znamená, že symptom interferoval úplně).
Výchozí stav do 24 měsíců
Změny v kvalitě života (QOL) hodnocené formou stručného inventáře bolesti (BPI).
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účastníci jsou požádáni, aby zhodnotili závažnost bolesti a dopad bolesti na každodenní funkce. Závažnost bolesti, včetně lokalizace bolesti, nejhorší bolest za posledních 24 hodin, nejmenší bolest za posledních 24 hodin, průměrná bolest a bolest právě teď. Rozsah 0-10. Skóre 0 by znamenalo žádnou bolest a skóre 10 znamená, že bolest je tak hrozná, jak si dokážete představit. Léky proti bolesti, míra úlevy od bolesti za posledních 24 hodin a dopad bolesti na každodenní funkce, včetně celkové aktivity, nálady, schopnosti chůze, normální práce, vztahů s ostatními lidmi, spánku, radosti ze života a Rozsah 0-10.
Výchozí stav do 24 měsíců
Změny v kvalitě života (QOL) hodnocené zdravým průzkumem SF-12 (v2)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
Účastníci jsou požádáni o dvanáct otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Domény související s fyzickým zdravím zahrnují obecné zdraví (GH), fyzické fungování (PF), roli fyzického zdraví (RP) a bolest těla (BP). Škály související s duševním zdravím zahrnují vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). V průzkumu se používá 3 a 5 bodová Likertova škála. Dvě souhrnná skóre SF-12v2 – fyzické a duševní zdraví – pomocí vážených průměrů osmi domén. Pro shrnutí úlevy od bolesti a kvality života při každé následné návštěvě budou použity deskriptivní statistiky, což budou změny ve skóre od výchozí hodnoty po každou hodnotící návštěvu. Doba do maximální úlevy od bolesti bude doba ode dne tepelné ablace do nejnižšího skóre bolesti pro průměrnou bolest po radioterapii.
Výchozí stav do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Li, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-0223 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00683 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení