Internetová psychologická podpora
Vyšetřovatelé vyvinuli interaktivní, multimediálně náročné, počítačové léčebné programy, které zahrnují depresi (terapii řešením problémů), zvládání stresu a zvládání konfliktů. Společně se tyto tři moduly nazývají PATH.
Modul pro řešení problémů je založen na psychoterapii založené na důkazech zvanou Problem-Solving Therapy, ve které pacienti s depresí identifikují problémy ve svém životě a pracují prostřednictvím strukturovaného formátu pro řešení těchto problémů. Modul pro řešení problémů jsme podrobili fázím 1-3 testům proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti, které byly pozitivní a bez nežádoucích účinků.
Konfliktní program využívá přístup založený na kognitivně-behaviorální terapii. Program zahrnuje instruktáž o konfliktu, interaktivní simulaci konfliktu, nástroj pro hodnocení konfliktů, interaktivní nácvik vyjednávání na základě zájmů a cvičení kognitivní restrukturalizace.
Zátěžový program také využívá přístup kognitivně behaviorální terapie (CBT). V programu mentor představuje „stresovou pyramidu“, která demonstruje, jak mohou spouštěče stresu vést k různým pocitům, akcím a myšlenkám, které jsou analogií říší CBT dysfunkčních emocí, maladaptivního chování a chybných kognitivních procesů. Obsah zvládání stresu je dodáván v 6 lekcích, přičemž každé sezení zahrnuje cvičení ve 3 doménách myšlenek, pocitů a činů. Program zahrnuje briefingy, cvičení kognitivní restrukturalizace, interaktivní scénáře a sebehodnocení. Tento program byl hodnocen studenty práv a obchodu a ukázal se jako účinný při snižování úrovně stresu.
Účelem této studie je zpřístupnit moduly řešení problémů, stresu a konfliktů prostřednictvím internetu všem dospělým starším 18 let, aby bylo možné posoudit jejich proveditelnost, přijatelnost a účinnost za přirozených podmínek.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a účinnost PATH za naturalistických podmínek.
hypotézy:
H1: Více než 50 % uživatelů doporučených do modulu pro řešení problémů absolvuje alespoň 4 léčebná sezení.
H2: Uživatelé budou hlásit, že modul pro řešení problémů je přijatelný jako samostatná léčba deprese.
H3: Skóre závažnosti deprese hlášené uživatelem na PHQ-9 se v průměru časem sníží.
H4: Více pracovníků a rodinných příslušníků bude mít přístup k programu přímo než prostřednictvím doporučení od lékaře.
H5: Uživatelé shledají obsah stresu a konfliktů přijatelný a užitečný při osvojování si lepších dovedností zvládání stresu a konfliktů.
H6: Skóre závažnosti stresu na PSS hlášené uživatelem se v průměru časem sníží.
Postupy:
Do programu budou postoupeni po sobě jdoucí zaměstnanci a členové fakulty, kteří obdrží hodnocení v programech EAP Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) a Dartmouth College a budou identifikováni jako depresivní nebo mají problémy s konfliktem nebo stresem a jako potenciálně schopní těžit z používání PATH. .
Programy jsou také dostupné všem dospělým samostatně nebo prostřednictvím jejich organizace na adrese:
Path.Dartmouth.edu
Když se uživatel zaregistruje, vytvoří si uživatelské jméno a heslo a vybere, že nemá token, a poté obdrží elektronický souhlas. Po kliknutí na tlačítko Přijmout (poskytnutí souhlasu) je jim udělen přístup k programům.
Materiály: Programy PATH dostupné na internetu.
Sběr dat:
Všechny studijní údaje budou automaticky shromažďovány sadou programů (řešení problémů, zvládání stresu, zvládání konfliktů). Hodnotící údaje (tj. skóre PHQ-9 a přijatelnost programu) budou shromažďovány při každé relaci. Informace zadané do programu v rámci používání PATH (např. typy zpracovávaných problémů, úspěšnost řešení problémů, spokojenost s úsilím, plnění domácích úkolů, překážky, na které narazíte) budou také automaticky ukládány. Programy pro zvládání stresu a konfliktů shromažďují uživatelské vstupy, cesty, kterými se ubírají, a data hodnocení. Uživatelé si vytvoří přihlašovací jméno, které jim umožní používat program.
Webové programy jsou hostovány na Dartmouth College. Webová aplikace prošla bezpečnostní kontrolou Acunetix, kterou provozuje Dartmouth Central Computing. Byl nastaven jako bezpečnostní server DISC úrovně 3. Toto bylo vyhodnoceno pracovníkem Research Privacy and Security Officer na Dartmouth College a bylo schváleno k použití. Bude shromažďováno pouze pohlaví. Nebudou shromažďovány žádné identifikační údaje (např. jméno, adresa, datum narození, SS#). Všechny zadané údaje budou uloženy podle přiděleného ID. Abychom mohli monitorovat potenciálně nebezpečné hackery, budou shromažďovány a geograficky lokalizovány adresy IP připojující se k našim serverům, aby bylo zajištěno, že směrovač nebo poskytovatel internetových služeb, od kterého se připojují, odpovídá těm, které se na základě našich výzkumných míst očekávají.
Nenavrhujeme prověřovat účastníky studie. Účastníci budou odkázáni na programy svým poradcem EAP v Dartmouth-Hitchcock Medical Center, jejich poradcem FEAP na Dartmouth College, jejich poskytovatelem na DHMC nebo reklamou prostřednictvím Live Well Work Well nebo Dartmouth College EAP. Účastníci mohou být také odkázáni prostřednictvím externí organizace nebo mohou program používat sami. Jako studie efektivity máme zájem zpřístupnit programy bez vyloučení široké populaci. Neexistují žádná kritéria způsobilosti založená na stupni závažnosti deprese nebo sebevražedných myšlenek. Neexistují žádná vylučovací kritéria pro účast ve studii. Sebevražda není důvodem k nezapsání do studia.
Program je zpřístupněn studentům medicíny Geisel, stejně jako zaměstnancům Dartmouth College a Dartmouth Hitchcock prostřednictvím programu Employee Assistance Program (EAP) v Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC), programu pro fakultu a zaměstnance (FEAP) na Dartmouth College. a jejich lékařů primární péče D-H za účelem posouzení jejich proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti za naturalistických podmínek. Kromě toho, abychom mohli otestovat, zda pracovníci a jejich rodiny budou mít pravděpodobně přístup k léčbě online, pokud mají přímý přístup k léčbě, umožníme účastníkům připojit se k programům přímo, bez doporučení od klinického lékaře. Tyto programy budeme dodatečně testovat tím, že je zpřístupníme volně na internetu a také prostřednictvím organizací, které projeví zájem je používat u svých zaměstnanců, členů atd., kterým je 18 let a více.
Účastníci mimo populaci Dartmouth budou sami doporučováni nebo do programu odkázáni lidmi v jejich organizaci. Nebudeme řídit, jak organizace zavedou používání programů, ale budeme od organizací shromažďovat informace o jejich implementačních strategiích. Údaje o používání můžeme sdílet s organizacemi, ale nebudeme poskytovat informace pro konkrétní osoby.
U těchto populací budeme analyzovat údaje o využití (tj. dokončení modulů, opakované návštěvy modulů), data shromážděná programem (tj. pokrok v modulech), přijatelnost (tj. z dotazníků vložených do programů, jako je program deprese), efektivita (tj. u těch programů, které zahrnují opakovaná hodnocení) a implementační strategie od různých organizací, které s námi spolupracují při používání programu ( tj. systémy připomenutí, doplňkové použití s terapeutem, použití ve skupinovém prostředí).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha M Leigh, B.S.
- Telefonní číslo: 540-819-5715
- E-mail: samantha.m.leigh@dartmouth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anastasiya Kobrina
- Telefonní číslo: 603-646-5331
- E-mail: anastasiya.kobrina@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jay C Buckey, M.D.
- Telefonní číslo: 603-650-6012
- E-mail: jay.c.buckey.jr@dartmouth.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay C Buckey, M.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zaměstnanci (ve věku 18 let a starší) a učitelé účastnící se programů EAP DHMC a Dartmouth College si stěžují na depresi.
- Jakýkoli dospělý (ve věku 18 let nebo starší)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychologická podpora na internetu
Internetová psychologická podpůrná intervence (PATH) je internetová terapie pro řešení problémů, školení pro zvládání stresu a školicí program pro zvládání konfliktů.
|
Behaviorální terapie nazvaná Terapie řešení problémů, školení zvládání konfliktů a školení zvládání stresu budou podávány prostřednictvím interaktivního multimediálního programu (PATH) účastníkům doporučeným z jejich Programu pomoci zaměstnancům a široké veřejnosti pro zvládání deprese, stresu a konfliktů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků odkazovaných na program PATH, kteří se do programu přihlásí.
Časové okno: Pět let
|
Přihlásí se účastník do programu?
Ano ne
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastníci hlásí přijatelnost programu PATH
Časové okno: Pět let.
|
Dotazník přijatelnosti
|
Pět let.
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účastník sám uvedl skóre závažnosti deprese na PHQ-9.
Časové okno: Pět let
|
Změna skóre PHQ-9, kterou sami nahlásili v průběhu času.
|
Pět let
|
|
Účastník sám uvedl skóre závažnosti stresu na PSS
Časové okno: Pět let
|
Změna skóre PSS, které si sami uvedli v průběhu času
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay C Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rose RD, Buckey JC Jr, Zbozinek TD, Motivala SJ, Glenn DE, Cartreine JA, Craske MG. A randomized controlled trial of a self-guided, multimedia, stress management and resilience training program. Behav Res Ther. 2013 Feb;51(2):106-12. doi: 10.1016/j.brat.2012.11.003. Epub 2012 Nov 21.
- Sandoval LR, Buckey JC, Ainslie R, Tombari M, Stone W, Hegel MT. Randomized Controlled Trial of a Computerized Interactive Media-Based Problem Solving Treatment for Depression. Behav Ther. 2017 May;48(3):413-425. doi: 10.1016/j.beth.2016.04.001. Epub 2016 May 3.
- Berman MI, Buckey JC Jr, Hull JG, Linardatos E, Song SL, McLellan RK, Hegel MT. Feasibility study of an interactive multimedia electronic problem solving treatment program for depression: a preliminary uncontrolled trial. Behav Ther. 2014 May;45(3):358-75. doi: 10.1016/j.beth.2014.02.001. Epub 2014 Feb 7.
- Anderson AP, Fellows AM, Binsted KA, Hegel MT, Buckey JC. Autonomous, Computer-Based Behavioral Health Countermeasure Evaluation at HI-SEAS Mars Analog. Aerosp Med Hum Perform. 2016;87(11):912-920. doi: 10.3357/AMHP.4676.2016.
- Detweiler Guarino I, Cowan DR, Fellows AM, Buckey JC. Use of a Self-guided Computerized Cognitive Behavioral Tool During COVID-19: Evaluation Study. JMIR Form Res. 2021 May 31;5(5):e26989. doi: 10.2196/26989.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00028777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .