Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce terapeutické aliance mezi hospitalizovanými psychiatrickými pacienty a sestrami (ATIASP)

10. srpna 2018 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Páky a brzdy terapeutické aliance mezi pacienty v nemocnici na plný úvazek psychiatry a sestrami a pečovateli

Objasněte determinanty budování terapeutické aliance (AT) mezi nelékařským personálem (sestry a pečovatelé) a dospělými pacienty ve funkční jednotce všeobecné psychiatrie na plný úvazek Zda kvalita terapeutické aliance ovlivňuje pokračující ambulantní podporu po ukončení plné - časová hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o perspektivní, observační, multicentrické lůžkové jednotky v Paříži na plný úvazek Bílého domu Etablissement Public Health (rozprostřené na 4 místech).

Studie se snaží na jedné straně shromáždit úroveň AT získanou na konci hospitalizace v obecné psychiatrii pro dospělé a za druhé porozumět tomu, jak byla tato vytvořena.

AT se bude měřit:

  • Nejprve pomocí samoobslužného dotazníku STAR-P, přeloženého do francouzštiny metodou „překlad / zpětný překlad“.
  • Za druhé prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů, které při propuštění vedly zdravotnické zařízení nebo speciálně vyškolené osoby, které se přímo nepodílely na péči o pacienta. Dotazníky totiž umožňují pomocí škál měřit kvantitativní způsob AT prostřednictvím takto prezentovaných návrhů (položek) a hledat souvislosti s některými předem definovanými rozhodujícími.

Je však obtížné prozkoumat složitější kombinaci mechanismů. Vedení rozhovorů může tento cíl splnit. Bude provedena a uspořádána mřížka rozhovorů kolem hledání reprezentací a vlivů souvisejících s pacienty / sestrami a pečovateli v kontextu nemocniční péče. Rozhovory budou nahrávány a plně přepsány. K identifikaci objektů a témat bude provedena tematická analýza. Zahrnování v této kvalitativní analýze se zastaví, když dosáhne proces nasycení. V tomto typu studia je obecně nutné zahrnout třicet lidí, aby bylo dosaženo saturace.

Nakonec provedou semistrukturované skupinové rozhovory (focus group) spoluřešitelé a pečovatelé doktorandů-psychologů s tématem diskuse: konstrukce AT. Budou směřovat k záchranářům pečovatelé (zdravotní sestry a pečovatelé), kteří nejsou součástí vyšetřovacího týmu provádějícího výzkum, ale aktivně se podílejí na péči. Jejich cílem bude sklidit jejich vyjádření ohledně kvality terapeutického vztahu, který se snaží s pacienty vybudovat. Cílová skupina bude vedena podle místa (4 místa) s 5 až 12 dobrovolníky na skupinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • EPS Maison Blanche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělý pacient trpí psychiatrickými chorobami kromě perverzní poruchy nebo paranoie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient (>18 let)
  • Dospělí psychiatričtí pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s perverzní poruchou nebo paranoiou
  • Pacienti důvěřují, jejichž zákonný zástupce účast v průzkumu odmítne
  • pacientů, kteří nejsou hrazeni francouzským zdravotním systémem
  • nesouhlasných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre Therapeutic Alliance s dotazníkem STAR-P, který si sami zadali
Časové okno: den 0
Celkové skóre AT, zavázané k použití samoobslužného dotazníku STAR-P zvláště vhodného pro „pacienty s těžkými psychiatrickými poruchami“ (Rebecca, 2007).
den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyšetřených v ambulantní psychiatrické konzultaci
Časové okno: tři měsíce po propuštění z nemocnice.
tři měsíce po propuštění z nemocnice.
AT hodnocená u pacientů pomocí polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: den 0
AT hodnocená u pacientů pomocí polostrukturovaných rozhovorů (20-40 minut), vedených pomocí mřížky rozhovorů: výzkum reprezentací a vlivů souvisejících s pacienty / sestrami a pečovateli v nemocniční péči.
den 0
AT hodnoceno v / sestra(y) a pečovatel(i)
Časové okno: měsíc 6
AT hodnocené v / sestra (sestry) a pečovatel (ošetřovatelé), prostřednictvím fokusní skupiny: Výzkumné výkony a determinanty terapeutického spojenectví s pečovateli.
měsíc 6
Studované determinanty AT
Časové okno: den 0
sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, socioprofesní kategorie (CSP), dosažené vzdělání, naposledy vykonávaná profese, mzdová úroveň; Rodinný stav; Místo narození); primární psychiatrická diagnóza (MKN-10); Doprovodná diagnostika; Celkový počet psychiatrických hospitalizací před studií; který zůstává na jednotce těžce nemocných (UMD) v bezplatné péči, v péči bez souhlasu nebo na žádost zástupce státu); Během hospitalizace zůstat v terapeutické izolační místnosti; Délka pobytu v nemocnici; S podporou referenční sestry; Akcenty v období léčby a to by mohlo předpokládat vliv na kvalitu péče
den 0
střední skóre STAR-P: skóre pozitivní spolupráce
Časové okno: den 0
den 0
střední skóre STAR-P: skóre pozitivního příspěvku
Časové okno: den 0
den 0
střední skóre STAR-P: skóre nespolupracujícího příjmu ošetřovatelského týmu a pečovatele
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Manuel Morvillers, PhD, Centre Hospitalier Maison Blanche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PHRIP 1300036N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na konci studie může být pacient informován o výsledku studie, pokud si to přeje.

Žádný individuální výsledek nebude sdělován.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení