Snížení bolesti pomocí intranazálních léků na poranění končetin (PRIME)

Nedostatečná kontrola bolesti, zejména na pohotovostním oddělení (ED), je hlavním problémem veřejného zdraví. Navzdory zvýšené informovanosti je bolest stále nedostatečně diagnostikována a léčena, zejména v dětské populaci. Děti se často setkávají s dlouhými prodlevami v podávání léků, pravděpodobně kvůli času potřebnému k získání intravenózního vstupu. Cesta intranazálního podání nabízí účinnější alternativu pro rychlejší a neinvazivní podávání léků proti bolesti. Tato cesta si získává popularitu díky svému rychlému nástupu aktivní, minimálnímu nepohodlí a relativní jednoduchosti.

Opioidy jsou nejběžněji používanou třídou analgetických léků proti bolesti u dětí trpících silnou bolestí způsobenou traumatickým poraněním. Navzdory své potenciální účinnosti mají opioidy několik nežádoucích účinků, zejména pokud jsou podávány před procedurou sedace u dětí. Podávání opioidů pro sedaci před výkonem je spojeno se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích účinků (desaturace kyslíkem, apnoe a hypotenze) a také s potřebou významných intervencí, jako je ventilace vakem s maskou, intubace a farmakologická podpora krevního tlaku. Kromě toho, kvůli genetickým odchylkám, které mohou vést ke zvýšené nebo snížené citlivosti na opiáty, je obtížné určit ideální dávkování k adekvátní kontrole silné bolesti a zároveň k zamezení nežádoucích vedlejších účinků souvisejících s medikací. Mnoho dětí trpících silnými bolestmi nedostává opioidy, dostávají dávky, které jsou nižší než doporučené dávky, nebo dochází k dlouhým prodlevám v podávání opioidů. Důvody pro to nejsou jasné, ale vyšetřovatelé spekulují, že to může být částečně způsobeno strachem z nežádoucích účinků opioidů, nezkušeností poskytovatelů s užíváním opioidů u dětí nebo strachem z přispění k toleranci nebo zneužívání opioidů. Ze všech těchto důvodů poskytovatelé často hledají neopioidní alternativy pro dětské pacienty s akutní, silnou bolestí.

Ketamin, v subdisociativních dávkách podávaných intravenózní nebo intranazální cestou, se objevuje jako alternativní lék pro léčbu středně silné až silné bolesti v různých prostředích. U dospělých je nízká dávka ketaminu dobře snášena a úspěšně se používá jako adjuvans a alternativa k opioidům k zajištění rychlé úlevy od bolesti při ED. Jako disociativní anestetikum je ketamin nejčastěji používaným prostředkem k usnadnění bolestivých zákroků na dětské pohotovosti. V nižších dávkách se používá u dětí k poskytnutí analgezie při různých akutních a chronických bolestech, včetně terminálních diagnóz, srpkovité anémie, perioperační bolesti, traumatických poranění, rozsáhlých popálenin a stavů, kdy jsou opioidy kontraindikovány. Podobně jako u dospělých se ketamin používá intranazální cestou k zajištění adekvátní analgezie a sedace u dětí v přednemocničním prostředí au těch, kteří podstupují procedury.

Cílem této studie je porovnat intranazální subdisociativní ketamin s intranazálním fentanylem pro léčbu akutní bolesti spojené s traumatickým poraněním končetin u dětí s ED a dokumentovat objektivní profil respiračních vedlejších účinků pomocí neinvazivní kapnometrie. Pokud se zjistí, že je účinným analgetikem, intranazální ketamin by byl zvláště užitečný u dětí, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky opioidů, u kterých se vyvinula tolerance k opioidům v důsledku chronických bolestivých stavů, mají špatnou citlivost na opiáty kvůli své genetické predispozici nebo u dětských pacientů s traumatem potenciál pro hypotenzi. Navíc u pacientů, kteří vyžadují procedurální sedaci pro redukci zlomeniny, může vyhýbání se opioidům na začátku návštěvy pohotovostního oddělení zkrátit dobu zotavení po sedaci a riziko závažných nežádoucích příhod během sedace.