Srovnání dne 19 a dne 20 umělého FET
Posouzení reprodukčních výsledků umělého FET: Přenos blastocyst na progesteron + 4 versus progesteron + 5
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během prvních 20 let IVF byly transfery embryí prováděny ve dnech 1 až 3, i když důkazy naznačovaly, že embrya rozptýlená do dělohy z vejcovodů byla ve fázi po kompaktaci. To znamenalo, že zpočátku byly všechny přenosy embryí asynchronní. Tato strategie byla vnucena IVF tehdejšími podmínkami kultivace in vitro, které nebyly optimální pro normální rychlost vývoje blastocyst. Embrya přenesená asynchronně ve fázi štěpení se musí adaptovat na „cizí“ nemetabolické podmínky, které mohou vést k embryonálnímu stresu a ohrožení vývoje embrya. Při přenosu čerstvého embrya je toto dále umocněno suprafyziologickými hormonálními účinky řízené ovariální stimulace. Kromě toho existují mechanické faktory (např. kontraktilita dělohy) a časové faktory související s endometriem (tj. okno implantace) a embryem (tj. doba do vylíhnutí), které mohou snížit šance na implantaci. Na rozdíl od většiny ostatních druhů savců vedl přenos embryí ve stádiu štěpení do lidských děloh k přijatelné úrovni těhotenství a živého porodu.
Regulace synchronizace mezi embryem a endometriem nebyla u člověka plně klinicky řešena. Toto omezení významně ovlivňuje IVF v tom, že až 30 % embryotransferů může být ovlivněno faktory vnímavosti endometria. Endometrium je vysoce specializovaná, hormonálně regulovaná tkáň, která je vnímavá ke komunikaci/interakci embrya pouze po omezenou dobu, která se nazývá okno implantace. V současné době neexistuje způsob, jak neinvazivně určit dobu optimální vnímavosti, přičemž přenosy IVF se provádějí za předpokladu, že WOI byla dostatečně široká, aby vyhovovala implantaci u většiny pacientů a většiny léčebných postupů. Během tohoto období získává endometriální epitel optimální receptivitu tím, že postupuje přes specifické strukturální, funkční a morfologické změny vyvolané preovulačními estrogeny a progesterony a poovulačními progesterony, LH a hCG.
Během posledních tří desetiletí došlo k velkému nárůstu chápání fyziologie embryí a odpovídajícím způsobem k významným zlepšením používaných technologií kultivace in vitro, zejména technologií kultivačních médií a inkubátorů. Tato zlepšení vedla ke kultivaci většího množství embryí ve štěpném stádiu dobré kvality a následně blastocyst po prodloužené kultivaci, zvýšení užitečnosti embryí a těhotenské kapacity cyklu. Zvýšená míra implantace získaná přenosem blastocyst může mít co do činění s kvalitou a stádiem embrya, tj. blastocysty mají požadovanou obousměrnou komunikační schopnost potřebnou pro implantaci, jako u WOI, tj. doba tvorby a přenosu blastocysty se shoduje. s WOI endometria. Kromě toho mohou nyní zlepšené kultivační podmínky také měnit tradiční vývojové milníky embryí, zejména se může zkracovat doba do blastulace. Zvyšující se počet blastocyst se tvoří 4. den kultivace - ±100 hodin po inseminaci. Tradičně byla embrya 4. dne hodnocena pouze na důkaz zhutnění, což je vývojová fáze vedoucí k blastulaci a diferenciaci buněk.
Obecně se předpokládá, že zygoty nebo embrya, která dosáhnou vývojových milníků jako první (tj. syngamie, časné štěpení, časné zhutnění a časná blastulace), mají zvýšené šance na normální vývojový potenciál. Při nedávných transferech uměle zmrazených embryí (FET), při kterých blastocysty vitrifikovaly 4. den kultivace a přeneseny na P+4, s blastocystami tradičně přenášenými na P+5, byla pozorována vysoká míra implantace. Větší počet těchto implantací navíc vedl ke klinickým těhotenstvím (tj. plodu s normální srdeční činností plodu). V této prospektivní randomizované kontrolní studii budou výzkumníci zkoumat, zda je tato zvýšená životaschopnost způsobena buď kvalitou embrya, receptivitou endometria, nebo kombinací těchto dvou faktorů, a to randomizací přenosu blastocyst 5. dne na P+4 nebo P+5.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07080
- Antalya IVF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cyklus zmrazení
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří s tím nesouhlasí
- pacientů, kteří svůj souhlas odvolají
- pacienti se zmrazenými blastocystami 4. dne
- pacienti bez zmrazených blastocyst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progesteron + 4
přenos blastocysty 5. dne 5. den suplementace progesteronu
|
uměle zmrazené transfery embryí
|
|
Aktivní komparátor: Progesteron + 5
přenos blastocyst 5. den 6. den suplementace progesteronu
|
uměle zmrazené transfery embryí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
>30 IU/l sérového βhCG 14. den cyklu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Fauser BC, Devroey P. Reproductive biology and IVF: ovarian stimulation and luteal phase consequences. Trends Endocrinol Metab. 2003 Jul;14(5):236-42. doi: 10.1016/s1043-2760(03)00075-4.
- van de Vijver A, Polyzos NP, Van Landuyt L, Mackens S, Stoop D, Camus M, De Vos M, Tournaye H, Blockeel C. What is the optimal duration of progesterone administration before transferring a vitrified-warmed cleavage stage embryo? A randomized controlled trial. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1097-104. doi: 10.1093/humrep/dew045. Epub 2016 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AntalyaIVF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .