Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dne 19 a dne 20 umělého FET

9. prosince 2016 aktualizováno: Kevin Coetzee, Antalya IVF

Posouzení reprodukčních výsledků umělého FET: Přenos blastocyst na progesteron + 4 versus progesteron + 5

Při nedávných transferech uměle zmrazených embryí (FET), při kterých blastocysty vitrifikovaly 4. den kultivace a přeneseny na P+4, s blastocystami tradičně přenášenými na P+5, byla pozorována vysoká míra implantace. Větší počet těchto implantací navíc vedl ke klinickým těhotenstvím (tj. plodu s normální srdeční činností plodu). V této prospektivní randomizované kontrolní studii budou výzkumníci zkoumat, zda je tato zvýšená životaschopnost způsobena buď kvalitou embrya, receptivitou endometria, nebo kombinací těchto dvou faktorů, a to randomizací přenosu blastocyst 5. dne na P+4 nebo P+5.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během prvních 20 let IVF byly transfery embryí prováděny ve dnech 1 až 3, i když důkazy naznačovaly, že embrya rozptýlená do dělohy z vejcovodů byla ve fázi po kompaktaci. To znamenalo, že zpočátku byly všechny přenosy embryí asynchronní. Tato strategie byla vnucena IVF tehdejšími podmínkami kultivace in vitro, které nebyly optimální pro normální rychlost vývoje blastocyst. Embrya přenesená asynchronně ve fázi štěpení se musí adaptovat na „cizí“ nemetabolické podmínky, které mohou vést k embryonálnímu stresu a ohrožení vývoje embrya. Při přenosu čerstvého embrya je toto dále umocněno suprafyziologickými hormonálními účinky řízené ovariální stimulace. Kromě toho existují mechanické faktory (např. kontraktilita dělohy) a časové faktory související s endometriem (tj. okno implantace) a embryem (tj. doba do vylíhnutí), které mohou snížit šance na implantaci. Na rozdíl od většiny ostatních druhů savců vedl přenos embryí ve stádiu štěpení do lidských děloh k přijatelné úrovni těhotenství a živého porodu.

Regulace synchronizace mezi embryem a endometriem nebyla u člověka plně klinicky řešena. Toto omezení významně ovlivňuje IVF v tom, že až 30 % embryotransferů může být ovlivněno faktory vnímavosti endometria. Endometrium je vysoce specializovaná, hormonálně regulovaná tkáň, která je vnímavá ke komunikaci/interakci embrya pouze po omezenou dobu, která se nazývá okno implantace. V současné době neexistuje způsob, jak neinvazivně určit dobu optimální vnímavosti, přičemž přenosy IVF se provádějí za předpokladu, že WOI byla dostatečně široká, aby vyhovovala implantaci u většiny pacientů a většiny léčebných postupů. Během tohoto období získává endometriální epitel optimální receptivitu tím, že postupuje přes specifické strukturální, funkční a morfologické změny vyvolané preovulačními estrogeny a progesterony a poovulačními progesterony, LH a hCG.

Během posledních tří desetiletí došlo k velkému nárůstu chápání fyziologie embryí a odpovídajícím způsobem k významným zlepšením používaných technologií kultivace in vitro, zejména technologií kultivačních médií a inkubátorů. Tato zlepšení vedla ke kultivaci většího množství embryí ve štěpném stádiu dobré kvality a následně blastocyst po prodloužené kultivaci, zvýšení užitečnosti embryí a těhotenské kapacity cyklu. Zvýšená míra implantace získaná přenosem blastocyst může mít co do činění s kvalitou a stádiem embrya, tj. blastocysty mají požadovanou obousměrnou komunikační schopnost potřebnou pro implantaci, jako u WOI, tj. doba tvorby a přenosu blastocysty se shoduje. s WOI endometria. Kromě toho mohou nyní zlepšené kultivační podmínky také měnit tradiční vývojové milníky embryí, zejména se může zkracovat doba do blastulace. Zvyšující se počet blastocyst se tvoří 4. den kultivace - ±100 hodin po inseminaci. Tradičně byla embrya 4. dne hodnocena pouze na důkaz zhutnění, což je vývojová fáze vedoucí k blastulaci a diferenciaci buněk.

Obecně se předpokládá, že zygoty nebo embrya, která dosáhnou vývojových milníků jako první (tj. syngamie, časné štěpení, časné zhutnění a časná blastulace), mají zvýšené šance na normální vývojový potenciál. Při nedávných transferech uměle zmrazených embryí (FET), při kterých blastocysty vitrifikovaly 4. den kultivace a přeneseny na P+4, s blastocystami tradičně přenášenými na P+5, byla pozorována vysoká míra implantace. Větší počet těchto implantací navíc vedl ke klinickým těhotenstvím (tj. plodu s normální srdeční činností plodu). V této prospektivní randomizované kontrolní studii budou výzkumníci zkoumat, zda je tato zvýšená životaschopnost způsobena buď kvalitou embrya, receptivitou endometria, nebo kombinací těchto dvou faktorů, a to randomizací přenosu blastocyst 5. dne na P+4 nebo P+5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07080
        • Antalya IVF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cyklus zmrazení

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří s tím nesouhlasí
  • pacientů, kteří svůj souhlas odvolají
  • pacienti se zmrazenými blastocystami 4. dne
  • pacienti bez zmrazených blastocyst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progesteron + 4
přenos blastocysty 5. dne 5. den suplementace progesteronu
uměle zmrazené transfery embryí
Aktivní komparátor: Progesteron + 5
přenos blastocyst 5. den 6. den suplementace progesteronu
uměle zmrazené transfery embryí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické těhotenství
Časové okno: 1 rok
>30 IU/l sérového βhCG 14. den cyklu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaIVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje, které mají být zadány

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .