Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení výcviku na simulátoru o výkonu TEE u rezidentů (TEESimulation)

19. října 2017 aktualizováno: Ulrike Weber

Hodnocení simulátorového tréninku výkonu transezofageální echokardiografie (TEE) u pacientů v anestezii

Školení v TEE je založeno na praktickém školení na operačním sále, které je časově náročné, a proto je jeho využití a zkušenosti mezi anesteziology omezené.

Nedávné studie ukazují, že výuka založená na simulaci je také lepší než konvenční didaktický systém a lepší než praktická výuka na operačním sále, pokud jde o teoretické znalosti v echokardiografii. Dosud neexistuje žádná studie hodnotící účinek studie při získávání 11 základních názorů TEE doporučených Americkou společností pro echokardiografii (ASE) a Společností kardiovaskulárních anesteziologů (SCA) mezi výcvikem na simulátoru a výcvikem na operačním sále u rezidentů bez předchozí znalost echokardiografie. Základní vyšetření TEE se zaměřuje na 11 nejrelevantnějších pohledů.

Vyšetřovatelé proto chtějí posoudit, zda existuje rozdíl v efektu studie při získávání 11 základních TEE pohledů a také v teoretických znalostech u 3 skupin rezidentů bez předchozích znalostí echokardiografie:

simulační skupina (CAE Vimedix Simulator), praktická skupina OR a online skupina (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektivní randomizovaná jednocentrická studie. Výzkumníci chtějí do této randomizované, kontrolované studie s jedním centrem zahrnout 51 pacientů s anestezií (17 na skupinu) do prvního nebo druhého roku výcviku bez předchozí znalosti echokardiografie.

Vyšetřovatelé chtějí posoudit skóre před a po školení teoretického testu s výběrem odpovědí a praktického testu ve všech 3 skupinách. Test s výběrem odpovědí se skládá z 50 otázek s 1 bodem za otázku (max. 50 bodů) a praktická zkouška je vyhodnocením 11 základních peroperačních TEE vyšetření na simulátoru (CAE Vimedix Simulator). Každý pohled je hodnocen na stupnici od 0 do 10 podle předem stanovených kritérií včetně úhlu snímku, celkové jasnosti a vizualizace 3 hlavních anatomických struktur souvisejících s každým pohledem. Každý pohled může získat maximální skóre 10 a každá studie maximálně 109 (ME asc. aortální LAX má pouze 2 hlavní struktury). Dále bude hodnocen čas na úpravu každého pohledu a čas na dokončení základní zkoušky TEE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická užitečnost transezofageální echokardiografie je stále více uznávána v perioperační medicíně. Výcvik v TEE je však založen na praktickém výcviku na operačním sále, který je časově náročný, a proto je jeho využití a zkušenosti mezi anesteziology omezené.

Nedávné studie ukazují, že výuka založená na simulaci je také lepší než konvenční didaktický systém a lepší než praktická výuka na operačním sále, pokud jde o teoretické znalosti v echokardiografii. Dosud neexistuje žádná studie hodnotící účinek studie při získávání 11 základních názorů TEE doporučených Americkou společností pro echokardiografii (ASE) a Společností kardiovaskulárních anesteziologů (SCA) mezi výcvikem na simulátoru a výcvikem na operačním sále u rezidentů bez předchozí znalost echokardiografie. Podle ASE a SCA je hlavním cílem základního TEE vyšetření peroperační monitorování. Základní TEE vyšetření se zaměřuje na 11 nejrelevantnějších pohledů, které mohou anesteziologům umožnit diagnostikovat obecnou hemodynamickou nestabilitu a její etiologii u chirurgických pacientů a v dalším důsledku mohou ovlivnit operační výsledek. 11 základních TEE zobrazení je snadněji zapamatovatelných a rychlejších než detailní 20 zobrazení standardní vyšetření.

Vyšetřovatelé proto chtějí posoudit, zda existuje rozdíl v efektu studie při získávání 11 základních TEE pohledů a také v teoretických znalostech u 3 skupin rezidentů bez předchozích znalostí echokardiografie:

simulační skupina (CAE Vimedix Simulator), praktická skupina OR a online skupina (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektivní randomizovaná jednocentrická studie.

Výzkumníci chtějí do této randomizované, kontrolované studie s jedním centrem zahrnout 51 pacientů s anestezií (17 na skupinu) do prvního nebo druhého roku výcviku bez předchozí znalosti echokardiografie.

Rezidenti budou přijímáni na základě pozvání na školení TEE během prvního nebo druhého roku pobytu ve velké fakultní nemocnici (AKH Wien).

Studium bude probíhat 3 po sobě jdoucí studijní dny se závěrečnou zkouškou (3. den teoretická a praktická).

První studijní den bude zahájen přednáškou o testovaných předmětech, zejména fyzikálních principech a anatomii srdce. Poté studenti absolvují teoretický test (TT1) o základních znalostech pro TEE, jako jsou principy ultrasonografie, anatomie srdce, indikace i kontraindikace, bezpečnost pacienta a komplikace, manipulace se sondou a znalosti o základních patologiích (těžká hypovolémie, selhání LK , selhání PK, Tamponáda, akutní masivní levostranná chlopenní regurgitace, zástava oběhu při resuscitaci a po úspěšné resuscitaci.

Poté budou účastníci náhodně vybráni. Poté budou všichni studenti seznámeni s protokolem, který vysvětluje průběh zkoušky.

Skupina A bude představena virtuálnímu TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), skupiny B na simulátor (CAE Vimedix Simulator) a skupiny C na školení TEE na operačním sále.

Od této chvíle každý student ve skupině B a C absolvuje 2 praktická cvičení á 40 minut během následujících 2 týdnů. Skupina A bude studovat dvakrát s virtuálním TEE. První cvičení lze absolvovat první studijní den, další do 2 týdnů a závěrečný studijní den s teoretickou a praktickou zkouškou (TT2 a PT3) by měl být do 1 týdne po druhém školení. Všechny vyučovací hodiny budou zahájeny praktickým testem (PT1 a PT2). Tento test bude obsahovat 11 základních zobrazení TEE.

Po 2 vyučovacích hodinách všichni studenti absolvují druhý teoretický test (TT2) a závěrečné praktické testy (PT3). Pro praktický test by studenti měli upravit a pojmenovat 11 základních TEE pohledů během 10 minut.

Po 3 měsících bude následovat teoretická i praktická zkouška (TT3 a PT4).

Vyšetřovatelé chtějí posoudit skóre před a po školení teoretického testu s výběrem odpovědí a praktického testu ve všech 3 skupinách. Test s výběrem odpovědí se skládá z 50 otázek s 1 bodem za otázku (max. 50 bodů) a praktická zkouška je vyhodnocením 11 základních peroperačních TEE vyšetření na simulátoru (CAE Vimedix Simulator). Každý pohled je hodnocen na stupnici od 0 do 10 podle předem stanovených kritérií včetně úhlu snímku, celkové jasnosti a vizualizace 3 hlavních anatomických struktur souvisejících s každým pohledem. Každý pohled může získat maximální skóre 10 a každá studie maximálně 109 (ME asc. aortální LAX má pouze 2 hlavní struktury). Dále bude hodnocen čas na úpravu každého pohledu a čas na dokončení základní zkoušky TEE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé anestezie v prvním nebo druhém roce klinického výcviku

Kritéria vyloučení:

  • předchozí znalost echokardiografie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Virtuální výuka
Skupina A bude představena virtuálnímu TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
Teoretický test je test s výběrem odpovědí, který se skládá z 50 otázek s 1 bodem za otázku (max. 50 bodů). Bude provedeno před vyučováním, po 2 vyučovacích hodinách a 3 měsíce po studiu
Praktickou zkouškou je vyhodnocení 11 základních peroperačních TEE vyšetření na simulátoru (CAE Vimedix Simulator). Každý pohled je hodnocen na stupnici od 0 do 10 podle předem stanovených kritérií včetně úhlu snímku, celkové jasnosti a vizualizace 3 hlavních anatomických struktur souvisejících s každým pohledem. Každý pohled může získat maximální skóre 10 a každá studie maximálně 109 (ME asc. aortální LAX má pouze 2 hlavní struktury). Bude provedeno po první a druhé výuce a 3 měsíce po studiu.
Jiný: B simulátor
Skupině B se představí simulátor (CAE Vimedix Simulator)
Teoretický test je test s výběrem odpovědí, který se skládá z 50 otázek s 1 bodem za otázku (max. 50 bodů). Bude provedeno před vyučováním, po 2 vyučovacích hodinách a 3 měsíce po studiu
Praktickou zkouškou je vyhodnocení 11 základních peroperačních TEE vyšetření na simulátoru (CAE Vimedix Simulator). Každý pohled je hodnocen na stupnici od 0 do 10 podle předem stanovených kritérií včetně úhlu snímku, celkové jasnosti a vizualizace 3 hlavních anatomických struktur souvisejících s každým pohledem. Každý pohled může získat maximální skóre 10 a každá studie maximálně 109 (ME asc. aortální LAX má pouze 2 hlavní struktury). Bude provedeno po první a druhé výuce a 3 měsíce po studiu.
Jiný: C ruce na OR
skupina C bude seznámena s nácvikem TEE na operačním sále.
Teoretický test je test s výběrem odpovědí, který se skládá z 50 otázek s 1 bodem za otázku (max. 50 bodů). Bude provedeno před vyučováním, po 2 vyučovacích hodinách a 3 měsíce po studiu
Praktickou zkouškou je vyhodnocení 11 základních peroperačních TEE vyšetření na simulátoru (CAE Vimedix Simulator). Každý pohled je hodnocen na stupnici od 0 do 10 podle předem stanovených kritérií včetně úhlu snímku, celkové jasnosti a vizualizace 3 hlavních anatomických struktur souvisejících s každým pohledem. Každý pohled může získat maximální skóre 10 a každá studie maximálně 109 (ME asc. aortální LAX má pouze 2 hlavní struktury). Bude provedeno po první a druhé výuce a 3 měsíce po studiu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre oproti teoretickému testu
Časové okno: změna ze základní linie na 1 den po tréninku
Změna skóre základního testu 1 den po tréninku
změna ze základní linie na 1 den po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre oproti praktickému testu
Časové okno: změna ze základní linie na 1 den po tréninku
Změna skóre základního testu 1 den po tréninku
změna ze základní linie na 1 den po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1057/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .