Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glenohumerální recentrování během uzavřeného kinetického řetězce pro fyzioterapii ramen. Prospektivní a randomizovaná studie. (SCAPULEO)

12. května 2021 aktualizováno: CHU de Reims

Teninopatie rotátorové manžety je velmi častá a je spojena s degenerativními nebo traumatickými změnami rotátorové manžety a/nebo subakromiální burzy nebo dlouhé hlavy bicepsu. Léze přecházejí od jednoduché tendinopatie bez natržení až po natržení manžety v plné tloušťce, což znamená ztrátu pohyblivosti nebo síly. Původ této patologie zůstává kontroverzní a bylo evokováno mnoho příčin (subakromiální mechanický impingement, degenerativní změny, svalová dysbalance…). Klinické postižení není vždy stejné a pohybuje se od bolestivého ramene se správným rozsahem pohybu až po pseudoparalyzované rameno. První léčba patologie rotátorové manžety je vždy nechirurgická a spočívá v relativním klidu, lécích proti bolesti a/nebo nesteroidních antiflogistikách (NSAD) a fyzioterapii. Cílem tohoto managementu je zmírnit bolest a obnovit pohyblivost a dobrou funkci ramene.

Neexistuje shoda ohledně fyzioterapeutického protokolu pro léčbu tendinopatie rotátorové manžety. Ve Francii nejpoužívanější fyzioterapeutický protokol využívá posilování svalů, které stabilizují lopatku (rhomboideum, trapezius a serratus anterior) a snižují humerus (pectoralis major, latissimus dorsi a teres major). Cílem tohoto přístupu je zvětšení subakromiálního prostoru za účelem snížení zánětu šlach rotátorové manžety a s tím související bolesti. Byla popsána technika dynamického centrování humeru (DHC) využívající novou metodu glenohumerálního centrování v uzavřeném kinetickém řetězci ("3C Concept" for Centering in a Closed Chain). Dynamické centrování humeru (DHC) je modalita fyzioterapie, jejímž cílem je zabránit subakromiálnímu impingementu šlach rotátorové manžety. Pro zjednodušení a zvýšení spolehlivosti bylo vyvinuto speciální zařízení nazvané Scapuleo®. Cílem tohoto přístroje je pomoci fyzioterapeutovi realizovat současně subakromiální dekompresi, specifické posílení svalů rotátorové manžety a optimální aktivaci dolního trapézu a předního pilového kotouče.

Naší hypotézou bylo, že DHC není horší než konvenční fyzioterapeutický protokol pro medikamentózní léčbu tendinopatie rotátorové manžety bez trhliny v plné tloušťce.

Navrhli jsme prospektivní a randomizovanou studii. Všichni pacienti léčení na našem oddělení pro prostou tendinopatii rotátorové manžety nebo natržení parciální tloušťky byli do této studie zařazeni po podepsaném souhlasu. Fyzioterapeutický protokol sestává z 20 sezení buď "Konvenčního programu" (kontrolní skupina) nebo "Dynamického humerálního centrování" (Studijní skupina). Klinické hodnocení zahrnovalo měření rozsahu pohybu, Constant Score, Quick-DASH a Oxford Shoulder Score po 3 měsících a 6 měsících. Pacienti byli vůči hypotéze studie zaslepeni. Hodnotitel všech výsledků byl vůči intervencím zaslepený.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Impingement ramene představuje 44 až 65 % stížností na rameno během návštěv lékaře. Impingement ramene byl klasifikován do dvou hlavních kategorií: strukturální a funkční. Strukturální impingement může být způsoben zúžením subakromiálního prostoru v důsledku zmenšení prostoru v důsledku růstu kostí nebo zánětu měkkých tkání. Funkční impingement nebo vyšší migrace hlavice humeru může být způsobena slabostí a/nebo svalovou nerovnováhou. Je možné, že některé subakromiální impingementy jsou výsledkem kombinace jak strukturálních, tak funkčních faktorů. Subakromiální impingement nastává, když se struktury v SAS (rotátorová manžeta, dlouhá hlava šlachy bicepsu a subakromiální burza) stlačí a zanítí pod korakoakromiálním vazem. Zejména šlacha suprasinatus je nejvíce ohrožena podrážděním a následným poraněním, protože je nejpravděpodobnější, že se dotkne akromia, když je humerus abdukován do 90° a vnitřně rotován o 45°.

Klinické postižení není vždy stejné a pohybuje se od bolestivého ramene se správným rozsahem pohybu až po pseudoparalyzované rameno. První léčba tohoto subakromiálního impingementu je vždy nechirurgická a spočívá v relativním klidu, lécích proti bolesti a/nebo nesteroidních antiflogistikách (NSAD) a fyzioterapii. Cílem této léčby je zmírnění bolesti a obnovení pohyblivosti a dobré funkce ramene.

Neexistuje konsenzus ohledně fyzioterapeutického protokolu pro léčbu impingementu ramene. Ve Francii nejpoužívanější fyzioterapeutický protokol využívá posilování svalů, které stabilizují lopatku (rhomboideum, trapezius a serratus anterior) a snižují humerus (pectoralis major, latissimus dorsi a teres major). Cílem tohoto přístupu je zvětšení subakromiálního prostoru za účelem snížení zánětu šlach rotátorové manžety a s tím související bolesti. Byla popsána technika dynamického centrování humeru (DHC) využívající novou metodu glenohumerálního centrování v uzavřeném kinetickém řetězci ("3C Concept" for Centering in a Closed Chain). Dynamické centrování humeru (DHC) je modalita fyzioterapie, jejímž cílem je zabránit subakromiálnímu impingementu šlach rotátorové manžety. Pro zjednodušení a zvýšení spolehlivosti bylo vyvinuto speciální zařízení nazvané Scapuleo®. Cílem tohoto přístroje je pomoci fyzioterapeutovi realizovat současně subakromiální dekompresi, specifické posílení svalů rotátorové manžety a optimální aktivaci dolního trapézu a předního pilového kotouče.

Naší hypotézou bylo, že DHC není horší než konvenční fyzioterapeutický protokol pro léčbu subakromiálního impingementu.

Navrhli jsme prospektivní a randomizovanou studii. Všichni pacienti léčení na našem oddělení pro prostou tendinopatii rotátorové manžety nebo natržení parciální tloušťky byli do této studie zařazeni po podepsaném souhlasu. Fyzioterapeutický protokol sestával z 20 sezení buď „Konvenčního programu“ (kontrolní skupina) nebo „Dynamického humerálního centrování“ (studijní skupina). Klinické hodnocení zahrnovalo měření rozsahu pohybu, Constant Score, Quick-DASH a Oxford Shoulder Score po 3 měsících a 6 měsících. Pacienti byli vůči hypotéze studie zaslepeni. Hodnotitel všech výsledků byl vůči intervencím zaslepený.

Rytmus fyzioterapeutických sezení byl v obou skupinách stejný (3 sezení týdně po dobu 3 týdnů, 2 sezení týdně po dobu 3 týdnů a 1 sezení týdně po dobu 5 týdnů). Všichni pacienti dostali pasivní mobilizaci ramene bez bolesti a natažení svalů. Každé fyzioterapeutické sezení trvalo 30 minut a zahrnovalo masáž nebo horkou fyzioterapii v případě VAS (vizuální analogická škála) bolesti vyšší než 6/10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolestivé rameno způsobené tendinopatií rotátorové manžety (bez natržení v plné tloušťce)
  • Diagnóza založená na MRI (datování méně než 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Tendinopatie rotátorové manžety s trhlinou v plné tloušťce
  • Ztuhlost ramene (ztráta více než 20° při pasivní vnější rotaci nebo pasivní elevaci dopředu)
  • Předchozí operace ramene (méně než 12 měsíců)
  • Předchozí subakromiální injekce (méně než 6 měsíců)
  • Souvislosti nároků pracovníka na odškodnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Dynamické centrování humeru
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav ramene
Časové okno: 6 měsíců
Funkční stav ramene hodnocený pomocí Constant & Murley skóre
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav ramene
Časové okno: 3 měsíce
Funkční stav ramene hodnocený pomocí Constant & Murley skóre
3 měsíce
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 3 měsíce
Skóre postižení paže, ramene a ruky hodnocené pomocí dotazníku Quick-DASH (krátká forma), dotazníku (12 otázek)
3 měsíce
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 měsíců
Skóre postižení paže, ramene a ruky hodnocené pomocí dotazníku Quick-DASH (krátká forma), dotazníku (12 otázek)
6 měsíců
Funkční stav ramene
Časové okno: 3 měsíce
Funkční stav ramene hodnocený pomocí Oxford Shoulder Score, dotazníku (12 otázek)
3 měsíce
Funkční stav ramene
Časové okno: 6 měsíců
Funkční stav ramene hodnocený pomocí Oxford Shoulder Score, dotazníku (12 otázek)
6 měsíců
bolest
Časové okno: 3 měsíce
Bolest ramene hodnocená pomocí vizuální analogické škály bolesti
3 měsíce
bolest
Časové okno: 6 měsíců
Bolest ramene hodnocená pomocí vizuální analogické škály bolesti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO16022*

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .