Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sebevražd LGBTQ dospívajících (RLAS)

29. května 2025 aktualizováno: Cathleen Willging, Pacific Institute for Research and Evaluation

Implementace strategií školního ošetřovatelství ke snížení sebevražd lesbiček, gayů, bisexuálů, transgender a queer (LGBTQ) adolescentů

Snížení sebevražd mládeže v USA je národní prioritou veřejného zdraví. Dospívající ze sexuálních a genderových menšin mají zvýšené riziko sebevraždy. Bezpečnější školní prostředí však může toto riziko snížit. Tato studie těží z kritické role školních sester při zlepšování duševního zdraví této zranitelné populace prostřednictvím implementace a udržování strategií založených na důkazech ke zlepšení školního prostředí. Kromě sebevraždy lze koncepční rámec a metody této nové intervence vedené sestrou použít k řešení zdravotních problémů jiných pediatrických populací, se kterými se setkáváme také ve školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížení sebevražd mládeže v USA je národní prioritou veřejného zdraví. Podpůrné a bezpečné školní prostředí je klíčové pro prevenci sebevražd mládeže a školy jsou nyní široce přijímány jako součást de facto infrastruktury duševní péče pro dospívající. Lesbičtí, gayové, bisexuální, transgender a queer (LGBTQ) mladí lidé mají zvýšené riziko sebevraždy. Bezpečnější školní prostředí toto riziko snižuje. Školní sestra má dobrou pozici k implementaci strategií založených na důkazech (EB) s cílem zlepšit školní prostředí a zlepšit duševní zdraví všech studentů, zejména členů této zranitelné populace. Tyto strategie zahrnují vytváření „bezpečných prostorů“, přijetí zákazů obtěžování a šikany, lepší přístup ke komunitním poskytovatelům zdraví a duševního zdraví se zkušenostmi s prací s mládeží a LGBTQ lidmi, rozvoj školního personálu a začlenění informací specifických pro LGBTQ do zdravotní výchovy. osnovy. Tyto strategie podporují pozitivní výsledky v oblasti duševního zdraví u LGBTQ mládeže a také u jejich cisgender a heterosexuálních vrstevníků.

Vyšetřovatelé tohoto modelu ošetřovatelské intervence se nazývají „RLAS“ (Implementing School Nursing Strategies to Reduce LGBTQ Adolescent Suicide). Model staví na koncepčním rámci Průzkum, příprava, implementace a udržování a dynamickém adaptačním procesu (DAP), strukturované metodice pro implementaci strategií EB. DAP zohledňuje víceúrovňový kontext školního prostředí, umožňuje odpovídající odborné znalosti a zpětnou vazbu, aby byly „připraveny na implementaci“, a zajišťuje cílené školení školních sester. Podle DAP budou sestry a další školní odborníci svolávat a vést týmy pro implementaci zdrojů (IRT) složené z poradců, sociálních pracovníků, vychovatelů zdraví a mládeže. S vedením trenérů se IRT zapojí do opakovaného procesu hodnocení a plánování, aby vybudovaly kapacitu školy a implementovaly strategie EB. K vyhodnocení tohoto modelu budou vyšetřovatelé kombinovat kvalitativní metody s populačními průzkumy a sledovat tři konkrétní cíle.

Za prvé, vyšetřovatelé využijí DAP k tomu, aby umožnili speciálně vyškoleným šampionům zdravotních sester a IRT implementovat a udržovat EB strategie pro řešení potřeb LGBTQ studentů středních škol. Za druhé, vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby posoudili, zda studenti sexuálních menšin a jejich vrstevníci ve školách RLAS hlásí snížení sebevražednosti, deprese, užívání návykových látek a šikany a zvýšenou bezpečnost ve srovnání s těmi v běžných pečovatelských školách. Za třetí, vyšetřovatelé budou zkoumat individuální, školní a komunitní faktory ovlivňující implementaci i výsledky. RLAS se drží národních priorit: a) zlepšit školní služby pro pediatrickou populaci; b) zaměřit se na duševní zdraví LGBTQ mládeže; a (c) revoluci v roli sester ve zdravotnictví v USA. Prostřednictvím svých společných procesů pro zdokonalování, zlepšování a udržování strategií EB v těchto systémech představuje RLAS také nový a inovativní příspěvek k implementační vědě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria pro školy:

  • Nachází se v Novém Mexiku;
  • Určená veřejná střední škola;
  • školní sestra, která je ochotná a dostupná pro podporu intervence RLAS a pro vedení a svolání IRT; a
  • Správce školy, který je ochotný a dostupný podpořit zásah RLAS.

Kritéria vyloučení pro školy:

  • Nelze se zúčastnit NM-YRRS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní školní sestra péče o prevenci sebevražd.
Experimentální: Proces dynamického přizpůsobení
Vyšetřovatelé budou školit školní sestry po celé zemi. Pomocí procesu dynamické adaptace se zdravotní sestry poté svolá a vede týmy implementačních zdrojů (IRTS). S pomocí trenérů RLAS se IRT vedený školní sestrou zapojí do iteračního procesu hodnocení a plánování budování školní kapacity a zavedení až šesti strategií základny pro snížení adolescentní sebevraždu.
Behaviorální: RLAS
Implementační model této intervence zvýší podporu a bezpečnost na školách pro genderové a sexuální menšiny a širší studentské organizace a bude použitelný pro řešení dalších prioritních otázek zdraví dětí a dospívajících a duševního zdraví ve školách. Vyšetřovatelé označují model jako „RLAS“ (Implementing School Nursing Strategies to Reduce LGBTQ Adolescent Suicide).
Ostatní jména:
  • Dynamický adaptační proces

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování implementace strategie EB
Časové okno: 5 let
Prokázání dodržování doporučených strategií EB pro zlepšení školního prostředí Centra pro kontrolu a prevenci nemocí
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená sebevražednost a deprese měřená studiem rizika a odolnosti mládeže v Novém Mexiku (NM-YRRS)
Časové okno: 5 let
Sebevražda a deprese u mládeže měřené pomocí NM-YRRS
5 let
Použití látky měřeno NM-YRRS
Časové okno: 5 let
Samostatně hlášené užívání látek u mládeže podle měření NM-YRRS
5 let
Pocit bezpečí měřený NM-YRRS
Časové okno: 5 let
Vlastní zkušenosti se šikanou a obavami o bezpečnost mládeže podle měření NM-YRRS
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pacific Institute for Research and Evaluation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, San Diego
University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0838.01.01
  • R01HD083399 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení