Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická prezentace informací o kaloriích

5. února 2019 aktualizováno: Eric VanEpps, University of Pennsylvania
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali hypotetický oběd z menu, které obsahuje předkrmy, přílohy a nápoje. Účastníci budou moci vybrat maximálně 1 položku z každé kategorie. Po tomto výběru jídla účastníci vyplní krátký průzkum o své demografii, odhadech informací o jídle a doporučených stravovacích návycích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přítomnost nebo nepřítomnost označení kalorií na hypotetickém obědovém menu bude účastníkům náhodně přidělena. Účastníci budou nejprve náhodně přiřazeni buď do průzkumu číselných štítků, nebo průzkumu světelných štítků, a poté budou v rámci tohoto průzkumu účastníci náhodně přiřazeni buď ke kontrole (bez štítku), štítku na úrovni položky nebo na úrovni položky a stav štítku na úrovni jídla.

Účastníci si vyberou hypotetický oběd z menu, které obsahuje předkrmy, přílohy a nápoje. Účastníci budou moci vybrat maximálně 1 položku z každé kategorie. Po tomto výběru jídla účastníci vyplní krátký průzkum o své demografii, odhadech informací o jídle a doporučených stravovacích návycích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8544

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • obyvatel USA

Kritéria vyloučení:

  • Průzkum nelze dokončit na počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Ovládání 1
Účastníci této skupiny uvidí nabídku označenou cenami, ale nebudou sledovat informace o kaloriích. Používá se jako komparátor pro podmínky numerického značení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Číselný jednotlivec
Obsahuje informace o kaloriích na úrovni položky. U jednotlivých položek budou uvedeny číselné kalorické štítky spolu s cenami.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni položky
Informace identifikující kalorický obsah jednotlivých položek budou poskytnuty stejně jako na jídelním lístku restaurace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Číselné individuální + souhrnné
Obsahuje informace o kaloriích na úrovni položek a informace o kaloriích na úrovni jídla. U jednotlivých položek budou uvedeny číselné kalorické štítky spolu s cenami. Kromě toho bude agregovaný číselný počet kalorií pro celé jídlo dynamicky aktualizován, když budou položky přidávány nebo odebírány z jídla.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni položky
Informace identifikující kalorický obsah jednotlivých položek budou poskytnuty stejně jako na jídelním lístku restaurace.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni jídla
Informace z obsahu kalorií jednotlivých položek, které si účastník vybral, budou dynamicky agregovány a prezentovány jako štítek „Total Calories“ na obrazovce nabídky.
NO_INTERVENTION: Ovládání 2
Účastníci této skupiny uvidí nabídku označenou cenami, ale nebudou sledovat informace o kaloriích. Používá se jako komparátor pro světelné podmínky značení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lehký jedinec
Obsahuje informace o kaloriích na úrovni položky. Kalorické štítky na semaforu budou uvedeny na jednotlivých položkách spolu s cenami.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni položky
Informace identifikující kalorický obsah jednotlivých položek budou poskytnuty stejně jako na jídelním lístku restaurace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Lehký jednotlivec + agregát
Obsahuje informace o kaloriích na úrovni položek a informace o kaloriích na úrovni jídla. Kalorické štítky na semaforu budou uvedeny na jednotlivých položkách spolu s cenami. Kromě toho bude agregovaný štítek semaforu pro celé jídlo dynamicky aktualizován, jak budou položky přidávány nebo odebírány z jídla.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni položky
Informace identifikující kalorický obsah jednotlivých položek budou poskytnuty stejně jako na jídelním lístku restaurace.
Jiný: Informace o kaloriích na úrovni jídla
Informace z obsahu kalorií jednotlivých položek, které si účastník vybral, budou dynamicky agregovány a prezentovány jako štítek „Total Calories“ na obrazovce nabídky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednané kalorie
Časové okno: 5 minut po prezentaci informací
Prezentace jednoho průzkumu, měření objednaných kalorií shromážděných, když si lidé vybírají jídlo
5 minut po prezentaci informací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednaná kategorie světla
Časové okno: 5 minut po prezentaci informací
Prezentace jednoho průzkumu, měření toho, pro jaké agregované světlo by se objednané kalorie kvalifikovaly. Shromažďují se, jak si lidé vybírají jídlo
5 minut po prezentaci informací
Kalorie podle kategorie
Časové okno: 5 minut po prezentaci informací
Prezentace jednoho průzkumu, měření kalorií na hlavní jídlo, kalorií na jednu stranu a kalorií na vybraný nápoj, shromážděné, když lidé vybírají jídlo
5 minut po prezentaci informací

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pořadí vybraných položek
Časové okno: 5 minut po prezentaci informací
Prezentace jednoho průzkumu, měření, které položky byly přidány (a odečteny) z jídla. Oba nabízejí počet zvažovaných položek a míru kalorií „odstraněných“ z jídla.
5 minut po prezentaci informací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Carnegie Mellon University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric VanEpps, PhD, Postdoctoral fellow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dynamic Presentation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení