Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valuation of Health State Using Virtual Reality (ReV-UTIL)

19. září 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valuation of Health States in the French General Population: Role and Interest of an Innovative Approach Based on Virtual Reality

Financials constraints of health systems require suitable indices and criteria to better allocate resources in order to enhance and maximize social welfare. Among multiple methods, the quality-adjusted life year (QALY) is used as a validated and preference-base measure for health care procedures in health economics studies such as cost-utility analyses.

In France, the methodological guide of the public agency of the High Authority for Health (HAS) recommends the valuation of health states with the use of a generic and descriptive instrument (EQ5D), validated by the Time Trade Off method (TTO) in samples from general French population.

Although it appears to be legitimate to distribute collective resources based on general population preferences, a major concern is that individuals do not face a real choice that can have a direct implication on their welfare and their life.

The existence of a discrepancy between revealed "hypothetical" preferences and real preferences would raise the problem concerning production of the currently available standards and norms. Hence, a methodological deepening of these preferences revelation process is necessary.

Virtual reality (VR) could play a key role in resolving this methodological problem. Widely used in the field of health (such as therapy, medical training...), VR is a simulation that seeks to approach the reality, without trying to be quite like it. It aims one or more individuals to explore a sensorimotor and cognitive activity in an artificial world in 3D, which can be "imaginary, symbolic or a simulation of some aspects of the real world" (Fuchs, 2006). VR could be well applied to the field of health economics by offering hypothetical scenarios of the different health states from the EQ5D that individuals might experience in the first person.

To date, existence of this discrepancy between revealed "hypothetical" preferences and actual preferences of individuals from the general population is extremely difficult to explore. However, this is an important methodological challenge in the revelation of preferences to guide health-related decisions.

Indeed, comparing the revealed preferences about health states established from a first person experience in VR to the revealed preferences established from the classic narrative approach without VR, may provide an accurate approach of actual and real preferences of individuals from the general population.

Moreover, another advantage of VR is to permit the assessment of a greater number of health states, this method being faster processed than the narrative approach: individuals are experimenting immediate experience of a situation when under VR. Thus, VR method may overcome technical constraints of the classic narrative approach concerning limited sample sizes in norms production.

To the investigators knowledge, VR has never been proposed for valuating health conditions.

This study would report the relevance and interest in using VR (immersive and immediate life situation experience) for the production of utility EQ5D health states values in the general population by the revelation of preferences method called the Time Trade Off (TTO), the currently approach recommended by the HAS.

Using VR could circumvent some limitations of the current narrative approach: it would provide a better feasibility and acceptability among subjects, fewer inconsistencies, an easier and wider access to disadvantaged individuals. Eventually revisions of available standards could be proposed to allow the HAS and policy makers to base their choices on more reliable, standardized and accurate classifications of health states conditions, that associate each health state to a predefined value.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subject without major vision problem, judged clinically
  • Subject without major auditive problem, judged clinically

Exclusion Criteria:

  • Subject unable to read and understand French
  • Subject covered by a the french social security system

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1
First,Virtual reality approach (VR), then classical narrative approach (CN)
Aktivní komparátor: Group 2
First, classical narrative approach (CN), then virtual reality approach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Average number of overall inconsistency produced by an individual following health states preferences elicitation test under VR compared to test under the classic and conventional narrative approaches
Časové okno: 6 hours
6 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal AUQUIER, MD-PhD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM16_0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .