Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální intervence navržená pro rodinnou reintegraci bezdomovců s duševní poruchou v Maputo a Matola City

14. října 2016 aktualizováno: Ministry of Health, Mozambique

Psychosociální intervence zaměřená na bezdomovce s duševními poruchami ve městě Maputo a Matola: protokol studie

Cílem tohoto projektu je popsat stav duševního zdraví lidí bez domova v Maputu a Matole s využitím standardizovaných klinických a sociodemografických hodnocení. Zároveň; studie si klade za cíl zjistit vliv psychosociální intervence u pacientů se zjevnými známkami duševního onemocnění se zaměřením na reintegraci jeho/její rodiny; Tato studie je provedena s předpokladem, že rodinná reintegrace po intervenci by byla stejná u pacientů s různými duševními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože Program duševního zdraví v Mosambiku poskytuje a zavádí služby ke snížení mezery v léčbě duševních poruch, neexistují žádné specifické programy pro lidi bez domova. Kromě toho v zemi neexistují žádné specifické intervence pro duševně nemocné bezdomovce, které kombinují intervence v nemocnici a komunitě. Proto jsme navrhli pilotní studii, která měla zhodnotit profil těch jedinců, kteří žijí na ulici se zjevným duševním onemocněním, a účinnost intervenčního plánu zvažovaného za tímto účelem. S využitím intervenční studie v komunitním a nemocničním prostředí se snažíme porozumět stavu duševního zdraví bezdomovců a zhodnotit efektivitu a přijatelnost multidisciplinární intervence v zemi s nízkými příjmy. Naší hlavní hypotézou je, že intervence navržená tak, aby usnadnila a udržela bezdomovce s poruchami duševního zdraví v léčbě prostřednictvím implementace intervence založené na důkazech, může zvýšit reintegraci bezdomovců do jejich komunity a že reintegrace do rodiny by byla stejná mezi pacientů s různými duševními poruchami. Tato studie byla zbavena schválení Národním bioetickým výborem pro zdraví, protože byla realizována na základě činnosti Ministerstva zdravotnictví. Studie bude provedena ve městech Maputo a Matola v jižním regionu Mosambiku. Tato města byla vybrána z důvodu jejich dostupnosti a vzhledem k velikosti populace bezdomovců, která představuje městskou a příměstskou oblast. Výběr vzorku bezdomovců bude podle pohodlí. Po období mapování (pro studium rutiny bezdomovců včetně obvyklých cest) budou osloveni potenciální účastníci a jejich příbuzní. Členové komunity, jako je vedoucí bloku a člen sousedství, budou zapojeni, aby usnadnili kontakt s rodinou, která bude po vysvětlení cílů programu požádána o souhlas; později bude potenciální účastník osloven na ulici a informován o cílech programu, délce studie, případných výhodách nebo rizicích, které by jako účastníci mohli mít, na koho se obrátit v případě dotazů nebo obav a jejich právu odmítnout zúčastnit se bez nátlaku. Poté jim bude navrženo předání na lůžkovou jednotku, kde bude provedena psychologická a lékařská léčba, rehabilitace a reintegrace rodiny a budou také požádáni o informovaný souhlas. Po příjezdu do psychiatrické léčebny přivítá multidisciplinární asistenční tým bezdomovce zahájením intervence s osobní hygienou, včetně holení a stříhání vlasů. Diagnózu stanoví zkušení psychiatři pomocí strukturovaného diagnostického hodnotícího nástroje – Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) – a sociodemografického inventáře (s údaji jako věk, jméno, pohlaví, rodinný stav, povolání, vzdělání, zaměstnání, náboženství a ekonomické poměry). Po psychiatrickém vyhodnocení účastníci zahájí psychofarmakologickou léčbu dle potřeb každého pacienta. Budou provedeny laboratorní rozbory k vyloučení organických onemocnění, v pozitivních případech bude požadováno další klinické vyšetření. Jakmile jsou symptomy pod kontrolou, budou pacienti podrobeni psychologickému vyšetření a budou zahájeny skupinové psychoterapeutické intervence. Skupinová psychoterapeutická sezení zahrnovala následující: nácvik sociálních dovedností (jako je komunikace, sociální interakce a asertivní chování); kognitivní stimulace a nácvik činností každodenního života (jako je osobní hygiena, hygiena prostor a standardizovaná doba jídla). V následné fázi pro proces přípravy na reintegraci do rodiny se budou konat skupinová psychoterapeutická sezení a psychoedukace za účasti příbuzných pacientů.

Dále budou sociální pracovníci v koordinaci s komunitními vůdci a obecními úřady žádat o povolení k domácím návštěvám příbuzných účastníků, aby bylo vytvořeno vhodné prostředí pro proces reintegrace rodiny. Během těchto návštěv bude posuzována míra zapojení rodiny do terapeutického procesu, zdravotní stav pacienta a vyhledávání informací o onemocnění jejich rodinného příslušníka. Reintegrace do rodiny se týká procesu návratu z ústavu nebo azylového domu do původní, rozsáhlé nebo adoptované rodiny. V naší studii považujeme reintegraci rodiny za návrat účastníka do původní rodiny po ukončení intervence na úrovni nemocnice.

Po reintegraci rodiny bude následovat každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců. Účastníci budou registrováni a sledováni na klinice v blízkých hygienických zařízeních jejich bydliště jako obvyklý postup po propuštění pacientů z psychiatrické léčebny.

Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences verze 22 pro kvantitativní analýzu dat. Všechny shromážděné informace budou kódovány včetně identifikace pacientů, příbuzných, zdravotníků a komunitních vůdců zapojených do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Lidé se zjevnými známkami duševní poruchy, kteří žili na ulici déle než 30 dnů a kteří souhlasili s podpisem nebo udělením ústního souhlasu (sama, rodina/příbuzní)

Kritéria vyloučení:

  • Bezdomovci bez zjevných známek duševního onemocnění, se zjevným fyzickým onemocněním, zdánlivě mladší 18 let a kteří nebyli schopni dát informovaný souhlas/ti, kterým nebylo možné kontaktovat své příbuzné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapeutická sezení zahrnují následující: nácvik sociálních dovedností (jako je komunikace, sociální interakce a asertivní chování), kognitivní stimulace a nácvik činností každodenního života (jako je osobní hygiena, hygiena prostor a standardizovaná doba jídla)
Zahrnuje skupinovou (až 10 účastníků) týdenní sezení v délce 90 minut, kde je stimulována komunikace, adaptivní chování a společenský život
Ostatní jména:
  • Kognitivní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinná reintegrace
Časové okno: Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
Návrat účastníka do původní rodiny po ukončení intervence na úrovni nemocnice. Tento výsledek byl založen na dotazníku: „dotazový sběr dat o bezdomovcích“, který byl sestaven pro studii. Obsahuje dichotomizovanou otázku: pacient žijící s příbuznými během první návštěvy (ano nebo ne), druhé návštěvy (ano nebo ne) a třetí návštěvy (ano nebo ne) během následných návštěv. Když byla odpověď ano ve třech po sobě jdoucích návštěvách, byl v této studii považován za reintegrovaného do rodiny.
Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální dovednosti
Časové okno: Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
Složky sociálních dovedností byly zpřístupněny prostřednictvím adaptace škál hodnocení sociálních dovedností (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) na mosambický kulturní kontext. Zvažované položky zahrnovaly: verbální dovednosti, řešení konfliktů a neverbální dovednosti. Toto hodnocení bylo provedeno na začátku léčby a během následných domácích návštěv vyškolenými sociálními pracovníky a psychology.
Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DSM-000-RS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Je potřeba přeformulovat databázi tak, aby byla lépe chráněna důvěrnost účastníků

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Skupinová psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy