Psychosociální intervence navržená pro rodinnou reintegraci bezdomovců s duševní poruchou v Maputo a Matola City
Psychosociální intervence zaměřená na bezdomovce s duševními poruchami ve městě Maputo a Matola: protokol studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože Program duševního zdraví v Mosambiku poskytuje a zavádí služby ke snížení mezery v léčbě duševních poruch, neexistují žádné specifické programy pro lidi bez domova. Kromě toho v zemi neexistují žádné specifické intervence pro duševně nemocné bezdomovce, které kombinují intervence v nemocnici a komunitě. Proto jsme navrhli pilotní studii, která měla zhodnotit profil těch jedinců, kteří žijí na ulici se zjevným duševním onemocněním, a účinnost intervenčního plánu zvažovaného za tímto účelem. S využitím intervenční studie v komunitním a nemocničním prostředí se snažíme porozumět stavu duševního zdraví bezdomovců a zhodnotit efektivitu a přijatelnost multidisciplinární intervence v zemi s nízkými příjmy. Naší hlavní hypotézou je, že intervence navržená tak, aby usnadnila a udržela bezdomovce s poruchami duševního zdraví v léčbě prostřednictvím implementace intervence založené na důkazech, může zvýšit reintegraci bezdomovců do jejich komunity a že reintegrace do rodiny by byla stejná mezi pacientů s různými duševními poruchami. Tato studie byla zbavena schválení Národním bioetickým výborem pro zdraví, protože byla realizována na základě činnosti Ministerstva zdravotnictví. Studie bude provedena ve městech Maputo a Matola v jižním regionu Mosambiku. Tato města byla vybrána z důvodu jejich dostupnosti a vzhledem k velikosti populace bezdomovců, která představuje městskou a příměstskou oblast. Výběr vzorku bezdomovců bude podle pohodlí. Po období mapování (pro studium rutiny bezdomovců včetně obvyklých cest) budou osloveni potenciální účastníci a jejich příbuzní. Členové komunity, jako je vedoucí bloku a člen sousedství, budou zapojeni, aby usnadnili kontakt s rodinou, která bude po vysvětlení cílů programu požádána o souhlas; později bude potenciální účastník osloven na ulici a informován o cílech programu, délce studie, případných výhodách nebo rizicích, které by jako účastníci mohli mít, na koho se obrátit v případě dotazů nebo obav a jejich právu odmítnout zúčastnit se bez nátlaku. Poté jim bude navrženo předání na lůžkovou jednotku, kde bude provedena psychologická a lékařská léčba, rehabilitace a reintegrace rodiny a budou také požádáni o informovaný souhlas. Po příjezdu do psychiatrické léčebny přivítá multidisciplinární asistenční tým bezdomovce zahájením intervence s osobní hygienou, včetně holení a stříhání vlasů. Diagnózu stanoví zkušení psychiatři pomocí strukturovaného diagnostického hodnotícího nástroje – Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) – a sociodemografického inventáře (s údaji jako věk, jméno, pohlaví, rodinný stav, povolání, vzdělání, zaměstnání, náboženství a ekonomické poměry). Po psychiatrickém vyhodnocení účastníci zahájí psychofarmakologickou léčbu dle potřeb každého pacienta. Budou provedeny laboratorní rozbory k vyloučení organických onemocnění, v pozitivních případech bude požadováno další klinické vyšetření. Jakmile jsou symptomy pod kontrolou, budou pacienti podrobeni psychologickému vyšetření a budou zahájeny skupinové psychoterapeutické intervence. Skupinová psychoterapeutická sezení zahrnovala následující: nácvik sociálních dovedností (jako je komunikace, sociální interakce a asertivní chování); kognitivní stimulace a nácvik činností každodenního života (jako je osobní hygiena, hygiena prostor a standardizovaná doba jídla). V následné fázi pro proces přípravy na reintegraci do rodiny se budou konat skupinová psychoterapeutická sezení a psychoedukace za účasti příbuzných pacientů.
Dále budou sociální pracovníci v koordinaci s komunitními vůdci a obecními úřady žádat o povolení k domácím návštěvám příbuzných účastníků, aby bylo vytvořeno vhodné prostředí pro proces reintegrace rodiny. Během těchto návštěv bude posuzována míra zapojení rodiny do terapeutického procesu, zdravotní stav pacienta a vyhledávání informací o onemocnění jejich rodinného příslušníka. Reintegrace do rodiny se týká procesu návratu z ústavu nebo azylového domu do původní, rozsáhlé nebo adoptované rodiny. V naší studii považujeme reintegraci rodiny za návrat účastníka do původní rodiny po ukončení intervence na úrovni nemocnice.
Po reintegraci rodiny bude následovat každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců. Účastníci budou registrováni a sledováni na klinice v blízkých hygienických zařízeních jejich bydliště jako obvyklý postup po propuštění pacientů z psychiatrické léčebny.
Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences verze 22 pro kvantitativní analýzu dat. Všechny shromážděné informace budou kódovány včetně identifikace pacientů, příbuzných, zdravotníků a komunitních vůdců zapojených do studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé se zjevnými známkami duševní poruchy, kteří žili na ulici déle než 30 dnů a kteří souhlasili s podpisem nebo udělením ústního souhlasu (sama, rodina/příbuzní)
Kritéria vyloučení:
- Bezdomovci bez zjevných známek duševního onemocnění, se zjevným fyzickým onemocněním, zdánlivě mladší 18 let a kteří nebyli schopni dát informovaný souhlas/ti, kterým nebylo možné kontaktovat své příbuzné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová psychoterapie
Skupinová psychoterapeutická sezení zahrnují následující: nácvik sociálních dovedností (jako je komunikace, sociální interakce a asertivní chování), kognitivní stimulace a nácvik činností každodenního života (jako je osobní hygiena, hygiena prostor a standardizovaná doba jídla)
|
Zahrnuje skupinovou (až 10 účastníků) týdenní sezení v délce 90 minut, kde je stimulována komunikace, adaptivní chování a společenský život
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná reintegrace
Časové okno: Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
|
Návrat účastníka do původní rodiny po ukončení intervence na úrovni nemocnice.
Tento výsledek byl založen na dotazníku: „dotazový sběr dat o bezdomovcích“, který byl sestaven pro studii.
Obsahuje dichotomizovanou otázku: pacient žijící s příbuznými během první návštěvy (ano nebo ne), druhé návštěvy (ano nebo ne) a třetí návštěvy (ano nebo ne) během následných návštěv.
Když byla odpověď ano ve třech po sobě jdoucích návštěvách, byl v této studii považován za reintegrovaného do rodiny.
|
Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální dovednosti
Časové okno: Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
|
Složky sociálních dovedností byly zpřístupněny prostřednictvím adaptace škál hodnocení sociálních dovedností (EEHS - Tremblay & Bandeira, 1989) na mosambický kulturní kontext.
Zvažované položky zahrnovaly: verbální dovednosti, řešení konfliktů a neverbální dovednosti.
Toto hodnocení bylo provedeno na začátku léčby a během následných domácích návštěv vyškolenými sociálními pracovníky a psychology.
|
Každé tři měsíce po propuštění po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lídia C. Gouveia, MD, Mental Health Department of Ministry of Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patel V, Simbine AP, Soares IC, Weiss HA, Wheeler E. Prevalence of severe mental and neurological disorders in Mozambique: a population-based survey. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61479-2.
- Patra S, Anand K. Homelessness: a hidden public health problem. Indian J Public Health. 2008 Jul-Sep;52(3):164-70.
- Dennis DL, Buckner JC, Lipton FR, Levine IS. A decade of research and services for homeless mentally ill persons. Where do we stand? Am Psychol. 1991 Nov;46(11):1129-38. doi: 10.1037//0003-066x.46.11.1129.
- Scott J. Homelessness and mental illness. Br J Psychiatry. 1993 Mar;162:314-24. doi: 10.1192/bjp.162.3.314.
- Sullivan G, Burnam A, Koegel P. Pathways to homelessness among the mentally ill. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2000 Oct;35(10):444-50. doi: 10.1007/s001270050262.
- Folsom DP, Hawthorne W, Lindamer L, Gilmer T, Bailey A, Golshan S, Garcia P, Unutzer J, Hough R, Jeste DV. Prevalence and risk factors for homelessness and utilization of mental health services among 10,340 patients with serious mental illness in a large public mental health system. Am J Psychiatry. 2005 Feb;162(2):370-6. doi: 10.1176/appi.ajp.162.2.370.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DSM-000-RS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
NCT07122856Zatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouška
Klinické studie na Skupinová psychoterapie
-
NCT06889077Zápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazech
-
NCT07192549Zatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
NCT06129929DokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovišti
-
NCT02871414Dokončeno
-
NCT06975098Dokončeno
-
NCT04749732NáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)
-
NCT05615883Dokončeno
-
NCT05951543Dokončeno