Použití dýchacího systému schváleného FDA, bez léků, pro úzkostné a panické poruchy u dětí a dospívajících

Experimentální: Skupina zařízení

Freespira Breathing System (FBS) vyvinutý společností Palo Alto Health Sciences, Inc., je přenosné domácí zařízení používané k dýchání biofeedback u dospělých s PD. FBS nyní získala povolení FDA pro léčbu dospělých s PD a je v současné době komerčně dostupná a více než 150 terapeutů poskytuje tuto službu na národní úrovni. FBS však dosud nebyla testována na účinnost v pediatrické populaci. Vzhledem ke své přenositelnosti může být FBS výhodou pro použití u mladších věkových skupin ve srovnání s více terapeutickými sezeními požadovanými pro KBT nebo nižší přijatelností pro dlouhodobé užívání léků u dospívajících PD. V této pilotní intervenční studii bude testována účinnost systému FBS u mládeže.

Přístroj: Dýchací systém Freespira

Po dobu 8 týdnů bude testována účinnost systému FBS u mládeže s těmi, kteří jsou ve skupině randomizovaných aktivních zařízení. Kontrolní skupina obdrží zařízení až po dokončení 8týdenní základní linie.

Žádný zásah: Kontrolní skupina

Zařízení bude podáváno osobám v kontrolní skupině po 8 týdnech základního období.

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) skóre stupnice

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

SCARED skóre stupnice úzkosti

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

SCARED skóre stupnice úzkosti

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

SCARED skóre stupnice úzkosti

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

SCARED skóre stupnice úzkosti

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

SCARED skóre stupnice úzkosti

Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) je inventář o 41 položkách hodnocený na 3bodové stupnici Likertova typu. Dodává se ve dvou verzích; jeden klade otázky rodičům o jejich dítěti a druhý klade stejné otázky přímo dítěti. Účelem nástroje je screening příznaků úzkostných poruch u dětí.

Oxid uhličitý na konci přílivu (CO2)

CO2 na konci výdechu po 4 týdnech Měřeno pomocí dýchacího systému Freespira 4 minuty dýchání Parametry počet milimetrů na rtuť.

Úroveň dechové frekvence

Dechová frekvence po 4 týdnech Měřeno pomocí dýchacího systému Freespira 4 minuty dýchání. Parametry jsou počet dechů za minutu.

Stupnice závažnosti panické poruchy pro dospívající (PDSS-A)

Škála závažnosti panické poruchy pro dospívající [PDSS-A] sedmiotázka škála týkající se záchvatů paniky a symptomů během každé epizody a závažnosti záchvatů. Každé otázce je přiděleno hodnocení od 0 do 4 a celkové skóre každé ze sedmi otázek se stane skórem používaným k posouzení závažnosti. Čím vyšší skóre, tím závažnější je panická porucha.

Stupnice závažnosti panické poruchy pro dospívající (PDSS-A)

Škála závažnosti panické poruchy pro dospívající [PDSS-A] sedmiotázka škála týkající se záchvatů paniky a symptomů během každé epizody a závažnosti záchvatů. Každé otázce je přiděleno hodnocení od 0 do 4 a celkové skóre každé ze sedmi otázek se stane skórem používaným k posouzení závažnosti. Čím vyšší skóre, tím závažnější je panická porucha.

Stupnice závažnosti panické poruchy pro dospívající (PDSS-A)

Škála závažnosti panické poruchy pro dospívající [PDSS-A] sedmiotázka škála týkající se záchvatů paniky a symptomů během každé epizody a závažnosti záchvatů. Každé otázce je přiděleno hodnocení od 0 do 4 a celkové skóre každé ze sedmi otázek se stane skórem používaným k posouzení závažnosti. Čím vyšší skóre, tím závažnější je panická porucha.

Stupnice závažnosti panické poruchy pro dospívající (PDSS-A)

Škála závažnosti panické poruchy pro dospívající [PDSS-A] sedmiotázka škála týkající se záchvatů paniky a symptomů během každé epizody a závažnosti záchvatů. Každé otázce je přiděleno hodnocení od 0 do 4 a celkové skóre každé ze sedmi otázek se stane skórem používaným k posouzení závažnosti. Čím vyšší skóre, tím závažnější je panická porucha.

Stupnice závažnosti panické poruchy pro dospívající (PDSS-A)

Škála závažnosti panické poruchy pro dospívající [PDSS-A] sedmiotázka škála týkající se záchvatů paniky a symptomů během každé epizody a závažnosti záchvatů. Každé otázce je přiděleno hodnocení od 0 do 4 a celkové skóre každé ze sedmi otázek se stane skórem používaným k posouzení závažnosti. Čím vyšší skóre, tím závažnější je panická porucha.

Klinická stupnice globálního dojmu.

Klinická škála Global Impression (CGI) je třípoložková škála hodnocená pozorovatelem, která měří závažnost onemocnění, globální zlepšení nebo změnu a terapeutickou odpověď. Hodnotí se na sedmibodové škále se stupnicí závažnosti onemocnění s použitím rozsahu odpovědí od jedné (normální) do sedmi (kolem nejvážněji nemocných pacientů). Každá složka CGI je hodnocena samostatně; nástroj nepřináší globální skóre.

To bude sloužit jako měřítko celkového zlepšení symptomů pacientů v důsledku léčby FBS.

Klinická stupnice globálního dojmu.

Klinická škála Global Impression (CGI) je třípoložková škála hodnocená pozorovatelem, která měří závažnost onemocnění, globální zlepšení nebo změnu a terapeutickou odpověď. Hodnotí se na sedmibodové škále se stupnicí závažnosti onemocnění s použitím rozsahu odpovědí od jedné (normální) do sedmi (kolem nejvážněji nemocných pacientů). Každá složka CGI je hodnocena samostatně; nástroj nepřináší globální skóre.

To bude sloužit jako měřítko celkového zlepšení symptomů pacientů v důsledku léčby FBS.

Klinická stupnice globálního dojmu.

Klinická škála Global Impression (CGI) je třípoložková škála hodnocená pozorovatelem, která měří závažnost onemocnění, globální zlepšení nebo změnu a terapeutickou odpověď. Hodnotí se na sedmibodové škále se stupnicí závažnosti onemocnění s použitím rozsahu odpovědí od jedné (normální) do sedmi (kolem nejvážněji nemocných pacientů). Každá složka CGI je hodnocena samostatně; nástroj nepřináší globální skóre.

To bude sloužit jako měřítko celkového zlepšení symptomů pacientů v důsledku léčby FBS.

Skóre Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale je měřítkem symptomů obsedantně kompulzivní poruchy. Tato stupnice je navržena tak, aby hodnotila závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů u dětí ve věku 6-17 let. Obecně hodnocení závisí na zprávě dítěte a rodičů; konečné hodnocení je však založeno na klinickém úsudku tazatele. Charakteristiky každé položky za předchozí týden až do; a včetně času rozhovoru jsou hodnoceny. Symptomy dítěte jsou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu nutkání a kontrolního seznamu obsesí jako vodítek. Všech 19 položek je hodnoceno, ale pouze položky 1-10 se používají k určení konečného skóre. Celkové skóre je součtem položek 1-10; mezisoučty posedlosti a nutkání jsou součty položek 1-5 a 6-10. To bude měřeno v průběhu studie, aby se zjistila účinnost léčby.

Skóre Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale je měřítkem symptomů obsedantně kompulzivní poruchy. Tato stupnice je navržena tak, aby hodnotila závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů u dětí ve věku 6-17 let. Obecně hodnocení závisí na zprávě dítěte a rodičů; konečné hodnocení je však založeno na klinickém úsudku tazatele. Charakteristiky každé položky za předchozí týden až do; a včetně času rozhovoru jsou hodnoceny. Symptomy dítěte jsou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu nutkání a kontrolního seznamu obsesí jako vodítek. Všech 19 položek je hodnoceno, ale pouze položky 1-10 se používají k určení konečného skóre. Celkové skóre je součtem položek 1-10; mezisoučty posedlosti a nutkání jsou součty položek 1-5 a 6-10. To bude měřeno v průběhu studie, aby se zjistila účinnost léčby.

Skóre Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale

Child Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale je měřítkem symptomů obsedantně kompulzivní poruchy. Tato stupnice je navržena tak, aby hodnotila závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů u dětí ve věku 6-17 let. Obecně hodnocení závisí na zprávě dítěte a rodičů; konečné hodnocení je však založeno na klinickém úsudku tazatele. Charakteristiky každé položky za předchozí týden až do; a včetně času rozhovoru jsou hodnoceny. Symptomy dítěte jsou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu nutkání a kontrolního seznamu obsesí jako vodítek. Všech 19 položek je hodnoceno, ale pouze položky 1-10 se používají k určení konečného skóre. Celkové skóre je součtem položek 1-10; mezisoučty posedlosti a nutkání jsou součty položek 1-5 a 6-10. To bude měřeno v průběhu studie, aby se zjistila účinnost léčby.

Snížení závažnosti záchvatů paniky, jak je zdokumentováno v panickém mlékárně (pouze pro účastníky s panickými záchvaty)

Snížení závažnosti záchvatů paniky, jak je zdokumentováno v panickém mlékárně (pouze pro účastníky s panickými záchvaty)

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS byl navržen tak, aby změřil, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušovaly každodenní fungování. CSDS je adaptací Sheehanovy škály postižení a sestával z položek, které zjišťovaly, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušují školní, sociální a rodinné fungování. Stejně jako na SDS jsou položky měřeny na 11bodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi, velmi). Znění kotev na SDS bylo upraveno tak, aby bylo vhodnější pro děti. . Byla také vytvořena nadřazená verze (CSDS-P), která obsahovala šest položek. CSDS-P zahrnoval tři položky, které hodnotily míru, do jaké rodiče vnímali úzkostné symptomy dítěte jako narušující fungování dítěte (školní, sociální, rodinné), a dále tři položky, které posuzovaly míru, do jaké byly symptomy dítěte vnímány. jako zasahování do fungování rodiče (pracovního, sociálního, rodinného).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS byl navržen tak, aby změřil, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušovaly každodenní fungování. CSDS je adaptací Sheehanovy škály postižení a sestával z položek, které zjišťovaly, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušují školní, sociální a rodinné fungování. Stejně jako na SDS jsou položky měřeny na 11bodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi, velmi). Znění kotev na SDS bylo upraveno tak, aby bylo vhodnější pro děti. . Byla také vytvořena nadřazená verze (CSDS-P), která obsahovala šest položek. CSDS-P zahrnoval tři položky, které hodnotily míru, do jaké rodiče vnímali úzkostné symptomy dítěte jako narušující fungování dítěte (školní, sociální, rodinné), a dále tři položky, které posuzovaly míru, do jaké byly symptomy dítěte vnímány. jako zasahování do fungování rodiče (pracovního, sociálního, rodinného).

Child Sheehan Disability Scale (CSDS)

CSDS byl navržen tak, aby změřil, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušovaly každodenní fungování. CSDS je adaptací Sheehanovy škály postižení a sestával z položek, které zjišťovaly, do jaké míry úzkostné symptomy dítěte narušují školní, sociální a rodinné fungování. Stejně jako na SDS jsou položky měřeny na 11bodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi, velmi). Znění kotev na SDS bylo upraveno tak, aby bylo vhodnější pro děti. . Byla také vytvořena nadřazená verze (CSDS-P), která obsahovala šest položek. CSDS-P zahrnoval tři položky, které hodnotily míru, do jaké rodiče vnímali úzkostné symptomy dítěte jako narušující fungování dítěte (školní, sociální, rodinné), a dále tři položky, které posuzovaly míru, do jaké byly symptomy dítěte vnímány. jako zasahování do fungování rodiče (pracovního, sociálního, rodinného).

Inventář dětské deprese (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI a CDI2) je psychologické hodnocení, které hodnotí závažnost symptomů souvisejících s depresí nebo dystymickou poruchou u dětí a dospívajících. CDI je škála s 27 položkami, která je sebehodnotící a orientovaná na symptomy. Hodnocení je nyní ve svém druhém vydání. 27 položek hodnocení je seskupeno do pěti hlavních oblastí faktorů. Klienti se hodnotí podle toho, jak se cítí a jak přemýšlejí, přičemž každý výrok je označen hodnocením od 0 do 2.

Inventář dětské deprese (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI a CDI2) je psychologické hodnocení, které hodnotí závažnost symptomů souvisejících s depresí nebo dystymickou poruchou u dětí a dospívajících. CDI je škála s 27 položkami, která je sebehodnotící a orientovaná na symptomy. Hodnocení je nyní ve svém druhém vydání. 27 položek hodnocení je seskupeno do pěti hlavních oblastí faktorů. Klienti se hodnotí podle toho, jak se cítí a jak přemýšlejí, přičemž každý výrok je označen hodnocením od 0 do 2.

Inventář dětské deprese (CDI2)

The Children's Depression Inventory (CDI a CDI2) je psychologické hodnocení, které hodnotí závažnost symptomů souvisejících s depresí nebo dystymickou poruchou u dětí a dospívajících. CDI je škála s 27 položkami, která je sebehodnotící a orientovaná na symptomy. Hodnocení je nyní ve svém druhém vydání. 27 položek hodnocení je seskupeno do pěti hlavních oblastí faktorů. Klienti se hodnotí podle toho, jak se cítí a jak přemýšlejí, přičemž každý výrok je označen hodnocením od 0 do 2.

Index citlivosti dětské úzkosti (CASI)

Index citlivosti dětské úzkosti je 18položková škála, která měří citlivost na úzkost tím, že žádá děti, aby uvedly, jak nepříznivě vnímají symptomy úzkosti. Dítě má u každé položky označit buď „žádné“ (I), „nějaké“ (2) nebo „Hodně“ (3). Celkové skóre citlivosti na úzkost dítěte je součtem jeho bodů.

Index citlivosti dětské úzkosti (CASI)

Index citlivosti dětské úzkosti je 18položková škála, která měří citlivost na úzkost tím, že žádá děti, aby uvedly, jak nepříznivě vnímají symptomy úzkosti. Dítě má u každé položky označit buď „žádné“ (I), „nějaké“ (2) nebo „Hodně“ (3). Celkové skóre citlivosti na úzkost dítěte je součtem jeho bodů.

Index citlivosti dětské úzkosti (CASI)

Index citlivosti dětské úzkosti je 18položková škála, která měří citlivost na úzkost tím, že žádá děti, aby uvedly, jak nepříznivě vnímají symptomy úzkosti. Dítě má u každé položky označit buď „žádné“ (I), „nějaké“ (2) nebo „Hodně“ (3). Celkové skóre citlivosti na úzkost dítěte je součtem jeho bodů.

Mladší inventář temperamentu a charakteru (JTCI)

Junior Temperament and Character Inventory (JTCI) byl vyvinut k posouzení temperamentu („hledání novinek“, „vyhýbání se škodám“, „závislost na odměně“, „vytrvalost“) a charakteru („sebeorientace“, „kooperativnost“, „sebevědomí“. -transcendence') dimenze Cloningerova biosociálního modelu osobnosti u dětí a dospívajících. Na každý ze 108 výroků lze odpovědět „Pravda“ nebo „Nepravda“. Rodič se má rozhodnout, která volba nejlépe vyhovuje dítěti, které v tomto dotazníku popisuje.

Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) je polostrukturovaný rozhovor zaměřený na včasnou diagnostiku afektivních poruch, jako je deprese, bipolární porucha a úzkostná porucha. V současné době existují čtyři různé verze testu, které jsou strukturovány tak, aby zahrnovaly rozhovory jak s dítětem, tak s rodiči nebo opatrovníky.

Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) je polostrukturovaný rozhovor zaměřený na včasnou diagnostiku afektivních poruch, jako je deprese, bipolární porucha a úzkostná porucha. V současné době existují čtyři různé verze testu, které jsou strukturovány tak, aby zahrnovaly rozhovory jak s dítětem, tak s rodiči nebo opatrovníky.

Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) je polostrukturovaný rozhovor zaměřený na včasnou diagnostiku afektivních poruch, jako je deprese, bipolární porucha a úzkostná porucha. V současné době existují čtyři různé verze testu, které jsou strukturovány tak, aby zahrnovaly rozhovory jak s dítětem, tak s rodiči nebo opatrovníky.

Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii (K-SADS)

Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) je polostrukturovaný rozhovor zaměřený na včasnou diagnostiku afektivních poruch, jako je deprese, bipolární porucha a úzkostná porucha. V současné době existují čtyři různé verze testu, které jsou strukturovány tak, aby zahrnovaly rozhovory jak s dítětem, tak s rodiči nebo opatrovníky.