Snížení rizikových faktorů poruch příjmu potravy u mužů ve vysokoškolském věku
Randomizovaná kontrolovaná zkouška projektu těla: Více než svaly pro muže s tělesnou nespokojeností
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ A ÚČEL Současný projekt se snažil prozkoumat přijatelnost a účinnost programu prevence poruch příjmu potravy založeného na kognitivní disonanci (DB) pro muže ve vysokoškolském věku s obavami o vzhled těla. Poruchy příjmu potravy představují problém veřejného zdraví, u kterého zůstávají účinné, šířitelné způsoby léčby z velké části neznámé, zejména u mužů. Epidemiologická data podporují rostoucí prevalenci poruch příjmu potravy a obav o představu o těle u mužů; bylo však vyvinuto jen málo programů, které by řešily obavy týkající se mužů, a mnoho mužů se cítí nepohodlně v programech, které identifikují poruchy příjmu potravy jako „ženský“ problém. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy se léčí obzvláště obtížně, mohou být nejlepším způsobem, jak snížit zátěž veřejného zdraví spojenou s poruchami příjmu potravy, diseminovatelné intervence, které se mohou zaměřit na vysoce rizikové skupiny ještě před propuknutím poruchy příjmu potravy. Vzhledem k tomu, že obavy o vzhled těla představují nejúčinnější a nejkonzistentnější rizikový faktor pro rozvoj poruch příjmu potravy u mužů a žen, muži s obavami o vzhled těla představují jednu takovou vysoce rizikovou, ale nedostatečně obsluhovanou skupinu.
Nedávný výzkum prevence použil principy DB ke zpochybnění ideální internalizace, aby se snížila pravděpodobnost rozvoje poruchy příjmu potravy u mladých žen. Vyšetřovatelé navíc nedávno upravili a vyhodnotili DB program pro gaye (The PRIDE Body Project), kteří představují další vysoce rizikovou skupinu mezi muži. Teorie disonance říká, že když se jednotlivci zapojí do protipostojového chování, zažijí psychické nepohodlí, což je vede ke změně jejich postojů, aby byly v souladu s jejich chováním. Několik studií podpořilo účinnost DB programů při snižování rizika poruch příjmu potravy u žen a výsledky projektu PRIDE Body Project rozšiřují účinnost těchto programů na gaye. Tyto DB intervence využily spoluvůdce vrstevníků a využily důležitosti vlivu vrstevníků na stravovací chování mezi ženami a muži ve vysokoškolském věku.
Dosud kromě The PRIDE Body Project žádné studie nezkoumaly preventivní intervence proti poruchám příjmu potravy u vysoce rizikových skupin mužů. Zejména úspěch projektu The PRIDE Body Project a několik linií výzkumu podporujících, že přizpůsobení programu DB může také pomoci snížit riziko poruchy příjmu potravy u mladých mužů s obavami o vzhled těla. Za prvé, internalizace mezomorfního ideálu hraje ústřední roli v riziku rozvoje patologie příjmu potravy u mužů. Proto může být intervence zaměřená na internalizaci tohoto tělesného ideálu zvláště užitečná pro muže. Za druhé, studie podporují, že vrstevníci ovlivňují tělesnou nespokojenost a neuspořádané stravování u mužů souběžně a prospektivně prostřednictvím socializace. To naznačuje, že muži, bez ohledu na sexuální orientaci, mohou mít prospěch z programu DB vedeného vrstevníky, aby se vypořádali s obavami o vzhled těla. Tato práce by mohla zaplnit kritickou mezeru v péči poskytované rostoucí demografické skupině těch, kteří trpí poruchami příjmu potravy.
Cílem této studie tedy bylo určit přijatelnost a účinnost přizpůsobení kognitivní DB intervence pro použití u mužů ve vysokoškolském věku s obavami o vzhled těla. 112 mužů s obavami o vzhled těla bylo přijato k účasti v randomizované kontrolované studii (RCT), ve které byli randomizováni buď do DB intervence (n=52), nebo do stavu čekací listiny (n=60).
Vyšetřovatelé předpokládali, že: (1) Muži ve skupině DB by vykázali významně větší snížení všech měření ve srovnání s muži ve skupině WL; a (2) Rozdíly mezi skupinami by byly zachovány po 4 týdnech sledování.
Účastníci DESIGN Účastníci (n=112) byli rekrutováni prostřednictvím úvodních kurzů psychologie a kurzů psychologie vyšší divize na Floridské státní univerzitě (FSU), prostřednictvím skupiny účastníků psychologického výzkumu a inzerátů po celém kampusu a místní komunitě. Na základě míry retence v projektu PRIDE Body Project vyšetřovatelé odhadli 75% míru retence. Analýzy podporují, že očekávaná velikost vzorku by měla poskytovat dostatečnou sílu pro detekci skupinových rozdílů na základě velikosti účinků z předchozích DB studií.
Postup Všichni účastníci nejprve dokončili telefonickou obrazovku způsobilosti, aby zjistili, zda splňují kritéria způsobilosti pro studii. Účastníci, kteří se kvalifikovali a měli zájem o účast ve studii, byli nasměrováni k vyplnění online formuláře souhlasu.
Tato intervence byla upravena z dvousekční DB intervence, kterou výzkumníci vyvinuli pro gay muže, která byla původně přizpůsobena pro ženy, aby řešila rizikové faktory specifické pro muže s obavami o vzhled těla, bez ohledu na sexuální orientaci. Účastníci dokončili základní měření hodnotící rizikové faktory poruchy příjmu potravy a svalové dysmorfie, která byla vybrána na základě prokázané spolehlivosti a platnosti v předchozích studiích, zejména pro použití u mužů.
Dvě dvouhodinová intervenční sezení byla od sebe vzdálena jeden týden. Intervenční skupiny zahrnovaly 4–10 členů a probíhaly v budově psychologie FSU. Vyšetřovatel a vysokoškolský peer spoluvedoucí facilitovali všechny intervenční skupiny. Během 1. sekce účastníci: (a) definovali mužský „ideál těla“, (b) diskutovali o původu/udržování „ideálu těla“, (c) řešili náklady spojené s prosazováním „ideálu“, (d) účastnili se ve verbálních výzvách proti „tělo-ideální“ zprávě a (e) byly přiděleny domácí úkoly. V Sezení 2 účastníci: (a) zopakovali si domácí úkoly, (b) zapojili se do hraní rolí v boji za „ideálem těla“ (c) diskutovali o způsobech, jak napadnout negativní „body talk“ a vyhnout se jim, (d) uvést způsoby, jak odolat tlakům usilovat o tento ideál jak individuálně, tak na univerzitní úrovni (tzv. „tělesný aktivismus“) a (e) zvolit výstupní cvičení k procvičování pozitivní tělesné řeči. Všechna intervenční sezení byla nahrávána, aby se zajistilo, že facilitátor dodržuje protokol.
Základní měření byla opakována pro oba stavy bezprostředně po intervenci/po týdenním intervalu a 4 týdny po intervenci/po pětitýdenním intervalu, aby bylo možné posoudit okamžité a dlouhodobé účinky.
Plán analýzy dat Přístup k analýze dat využíval hierarchické lineární modelování (HLM) ke kontrole opakovaného hodnocení účastníků vnořených do skupin.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- nesplňují kritéria pro poruchu příjmu potravy (na základě rozhovoru na obrazovce telefonu)
- podporovat obavy o vzhled těla
- 18 let - 30 let
- souhlasit s účastí v programu pozitivního body image.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritérium a, b, c nebo d (jak je uvedeno v kritériích pro zařazení)
- Jednotlivci, kteří splňují všechna kritéria pro poruchu příjmu potravy na základě odpovědí na obrazovce telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci s tímto stavem dokončili hodnocení na začátku, 1 týden a 5 týdnů.
|
|
|
Experimentální: The Body Project: More than Muscles
Účastníci s tímto stavem soutěžili s protokolem prevence poruch příjmu potravy založeným na disonanci ve 2 sezeních (2 hodiny na sezení).
|
Účastníci absolvují řadu aktivit navržených tak, aby čelili internalizaci štíhlého, svalnatého těla ideálního pro muže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy - Kompozitní symptomy bulimie
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
|
|
Sociokulturní postoje k dotazníku vzhledu-3 - Internalizace Obecná subškála
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
|
|
Subškála omezování poruch příjmu potravy – dotazník
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
|
|
Stupnice mužského těla
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
Výzkumníci pro tuto studii zkoumali subškály svaloviny a tělesného tuku
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
|
Drive for Muscularity Scale
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
|
|
Inventář poruch svalové dysmorfie
Časové okno: změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
změna z výchozího stavu do stavu po intervenci (1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy - Kompozitní symptomy bulimie
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
|
|
Sociokulturní postoje k dotazníku vzhledu-3 - Internalizace Obecná subškála
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
|
|
Subškála omezování poruch příjmu potravy – dotazník
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
|
|
Stupnice mužského těla
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
Výzkumníci pro tuto studii zkoumali subškály svaloviny a tělesného tuku
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
|
Drive for Muscularity Scale
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
|
|
Inventář poruch svalové dysmorfie
Časové okno: změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
změna z výchozího stavu na sledování (5 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela K Keel, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2015.17069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .