Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Nervous System Mobilization

4. dubna 2018 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Effect of Nervous System Mobilization on Heat, Cold and Mechanical Pain Thresholds and Lower Limb Flexibility

This study aims to compare the effect of tension neural mobilization versus sliding neural mobilization of the peroneal nerve on the heat and cold threshold, on pressure pain threshold and on flexibility both in the dominant lower limb (subjected to mobilization) and the non-dominant lower limb (not subjected to mobilization) in healthy young participants.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sixty young and healthy participants will be randomly allocated to receive tension neural mobilization (n=30) or sliding neural mobilization (n=30). Data on heat threshold, cold threshold, pressure pain threshold and lower limb flexibility will be collected before the intervention, immediately after the intervention and at least 24h after the intervention.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • naïve to nervous system mobilization;

Exclusion Criteria:

  • Any surgery or trauma in the previous 6 months; neurological, cardiorespiratory or rheumatic pathology; cancer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neural mobilization - tension
It is anticipated that 30 participants will be in this group. They will receive tension type neural mobilization of the peroneal nerve in the dominant limb. This will consist of positioning the lower limb with inversion and plantar flexion of the ankle, extension of the knee and maximum flexion of the hip without pain. A physiotherapists will move the hip from this maximum position of flexion in direction to extension (for example if the participants reaches 80º of flexion the mobilization will be between 40º and 80º of flexion). Each participant will receive four series of 10 mobilizations with 1 minute rest between series.
Jiný: Neural mobilization - tension.

Neural mobilization in tension consists of using combinations of joint movement known to maximize the tension and lengthening of peripheral nervous structures.

The intervention will be delivered in one session only.
Aktivní komparátor: Neural mobilization - sliding
It is anticipated that 30 participants will be in this group. They will receive sliding neural mobilization of the peroneal nerve in the dominant limb. Each participant will receive four series of 10 mobilizations with 1 minute rest between series of the following combination of movement: from ankle dorsiflexion, knee extension and hip extension to ankle plantarflexion, knee and hip flexion.
Jiný: Neural mobilization - gliding

Gliding neural mobilization consists of using combinations of joint movement known to maximize the movement of the peripheral nerves in relation to adjacent structures.

The intervention will be delivered in one session only.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Range of motion of the Straight Leg Raising test
Časové okno: Baseline
The hip is raised to maximum flexion and the degree of flexion is measured with universal goniometer
Baseline
Range of motion of the Straight Leg Raising test
Časové okno: Approximately 45 minutes after baseline measurements
The hip is raised to maximum flexion and the degree of flexion is measured with universal goniometer
Approximately 45 minutes after baseline measurements
Range of motion of the Straight Leg Raising test
Časové okno: At least 24 hours after baseline measurements
The hip is raised to maximum flexion and the degree of flexion is measured with universal goniometer
At least 24 hours after baseline measurements

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heat threshold
Časové okno: Baseline
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
Baseline
Heat threshold
Časové okno: Approximately 45 minutes after baseline measurements
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
Approximately 45 minutes after baseline measurements
Heat threshold
Časové okno: At least 24 hours after baseline measurements
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
At least 24 hours after baseline measurements
Cold threshold
Časové okno: Baseline
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
Baseline
Cold threshold
Časové okno: Approximately 45 minutes after baseline measurements
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
Approximately 45 minutes after baseline measurements
Cold threshold
Časové okno: At least 24 hours after baseline measurements
This is measured with a QSense instrument, which has thermode that is attached to the skin. The temperature in this thermode increases or decreases (as per the protocol being used) and the participants is holding a device to stop the temperature to increase/decrease when he/she first perceives it. The temperature perceived is the test result.
At least 24 hours after baseline measurements
Pressure pain threshold
Časové okno: Baseline
This is measured using a pressure pain algometer. Pressure is made with this device against a specific body region (upper and lateral part of the dominant foot) until the participants perceives that the pressure changes to pain. The amount of pressure that the participants perceives as being painful is the test result.
Baseline
Pressure pain threshold
Časové okno: Approximately 45 minutes after baseline measurements
This is measured using a pressure pain algometer. Pressure is made with this device against a specific body region (upper and lateral part of the dominant foot) until the participants perceives that the pressure changes to pain. The amount of pressure that the participants perceives as being painful is the test result.
Approximately 45 minutes after baseline measurements
Pressure pain threshold
Časové okno: At least 24 hours after baseline measurements
This is measured using a pressure pain algometer. Pressure is made with this device against a specific body region (upper and lateral part of the dominant foot) until the participants perceives that the pressure changes to pain. The amount of pressure that the participants perceives as being painful is the test result.
At least 24 hours after baseline measurements

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aveiro University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anabela Silva, PhD, University of Aveiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NSM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení