Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky laserové akupunkturní terapie na paralytický ileus

5. února 2017 aktualizováno: China Medical University Hospital
Ileus vzniká z hypomotility gastrointestinálního traktu. Mezi příčiny paralytického ileu patří pooperační, mozková mrtvice a dlouhodobé upoutání na lůžko. Medikamentózní léčba je postupem času stále méně účinná. Některé studie odhalily, že moxování a akupunktura jsou účinné při paralytickém ileu. Vyšetřovatelé se snaží najít jinou léčbu než medicínu. Laserová akupunktura je bezpečná a neinvazivní volba. Cílem této studie je zhodnotit účinek laserové akupunktury na paralytický ileus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzorek této studie sestával z 94 dospělých účastníků, kteří měli paralytický ileus. Pacienti s kožním onemocněním nebo ranami, těhotenstvím, mladší 20 let a užívající imunosupresiva nebo Morfin, mechanická obstrukce, byli vyloučeni. Těchto 94 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina laserové akupunktury a kontrolní skupina. Na začátku studie zkontrolujte rentgen (KUB), odeberte sérum gastrin, motilin a pankreatický polypeptid a zaznamenejte zvuk střev za minutu, časté klystýry, průměrné množství stolice za den. 47 pacientů dostávalo laserovou akupunkturní terapii třikrát týdně v akupunkturních bodech RN6, RN4 a RN12. Celková délka léčby je 8 týdnů. Pacienti kontrolní skupiny dostávají pseudolaserovou akupunkturu. Na konci 4. a 8. týdne zkontrolujte rentgen (KUB), odeberte sérum Gastrin, Motilin a pankreatický polypeptid a zaznamenejte zvuk střev za minutu, sledujte denní záznam a poté vypočítejte frekvenci klystýru a průměrné množství stolice za minutu. den. Po ukončení léčby vyšetřovatelé pokračují ve sledování po dobu 4 týdnů. Mezi výsledné parametry patří:

  1. KUB,
  2. průměrné množství stolice každý den,
  3. frekvence střevních zvuků,
  4. frekvence klystýru, (indikace klystýru: množství stolice menší než 200 g během 3 dnů),
  5. změna sérového gastrinu, motilinu a pankreatického polypeptidu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: SZU YU LIU, Doctor
  • Telefonní číslo: +886-975829732
  • E-mail: m90641@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • SZU YU LIU, Doctor
          • Telefonní číslo: +886-975829732
          • E-mail: m90641@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Již podepište souhlas s testem.
  • Více než 20 let starý.
  • Lékaři diagnostikovali paralytický ileus a hlášení KUB bylo radiology zlepšeno jako paralytický ileus.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná.
  • Pacienti užívající imunosupresiva nebo morfinová analgetika.
  • Kožní infekce.
  • Bez povolení ke zkoušce.
  • mechanický ileus, mechanická obstrukce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina laserové akupunktury
47 účastníků obdrží 10 sekund laserové akupunktury (808nM/300mW) na akupunkturních bodech RN6, RN4 a RN12. Celková délka léčby je 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Skupina laserové akupunktury
47 účastníků obdrží 10 sekund laserové akupunktury (808nM/300mW) na akupunkturních bodech RN6, RN4 a RN12. Celková délka léčby je 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Falešný srovnávač: Skupina Sham Laser Akupunktura
Vyšetřovatelé aplikují laserové akupunkturní pero (bez stisknutí tlačítka laseru) na akupunkturních bodech RN6, RN4 a RN12 dalších 47 účastníků. Celková délka léčby je 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Skupina Sham Laser Akupunktura
Vyšetřovatelé aplikují laserové akupunkturní pero (bez stisknutí tlačítka Laser) na akupunkturní body dalších 47 účastníků RN6, RN4 a RN12. Celková délka léčby je 3x týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměru tlustého střeva (KUB)
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Definice ileu: Průměr tlustého střeva: >6 cm. Zkontrolujte KUB 4., 8., 12. týden. Vypočítejte největší průměr tlustého střeva. Snižuje se průměr tlustého střeva ve skupině laserové akupunktury?
4., 8., 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrné množství stolice za den (g/den)
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Zvyšuje se u laserové skupiny průměrné množství stolice za den?
4., 8., 12. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní zvuk
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Zaznamenejte frekvenci zvuku střev. Zvyšuje se zvuk střev po laserové akupunktuře
4., 8., 12. týden
frekvence klystýru
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Snižuje se frekvence klystýru u laserové skupiny? (Indikace klystýru: množství
4., 8., 12. týden
zvýšení sérového gastrinu (pmol/L).
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Gastrin je vylučován G buňkami v žaludku. Stimuluje parietální buňky žaludku k vylučování kyseliny chlorovodíkové (HCl)/žaludeční kyseliny. Zvyšuje také pohyblivost antrálních svalů a podporuje stahy žaludku. Odeberte sérum 3 ccm před studiem a na konci 4., 8. a 12. týdne. Zkontrolujte sérum Gastrin. Zvýší se sérový Gastrin po laserové akupunkturní terapii?
4., 8., 12. týden
zvýšení sérového motilinu (pmol/L).
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Motilin je vylučován endokrinními M buňkami, které jsou četné v kryptách tenkého střeva, zejména v duodenu a jejunu. Je to nejdůležitější faktor při kontrole interdigestivních migrujících kontrakcí. Odeberte sérum 3 ccm před studiem a na konci 4., 8. a 12. týdne. Zkontrolujte sérum Motilin. Je sérový motilin zvýšený po laserové akupunkturní terapii?
4., 8., 12. týden
sérum zvýšení pankreatického polypeptidu (pmol/L).
Časové okno: 4., 8., 12. týden
Pankreatický polypeptid se uvolňuje hlavně ze slinivky břišní. Bylo prokázáno, že pankreatický polypeptid stimuluje kontrakci svalů tlustého střeva. Odeberte sérum 3 ccm před studiem a na konci 4., 8. a 12. týdne. Zkontrolujte sérový pankreatický polypeptid. Je sérový pankreatický polypeptid zvýšený po laserové akupunkturní terapii?
4., 8., 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH105-REC1-133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení