Role modality akutního cvičení na regulaci chuti k jídlu a energetický příjem
Tato studie plánuje dozvědět se více o tom, jak typ cvičení ovlivňuje míru regulace chuti k jídlu. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit rezistenční cvičení (s použitím posilovacích strojů a volných závaží) a aerobní cvičení (s použitím běžeckého pásu). Účastníci také absolvují podmínku sedavého ovládání.
Sekundárním účelem je porovnat rozdíly v indexech chuti k jídlu na základě pohlaví v reakci na cvičení. Proto budou také porovnány reakce na aerobní a odporové cvičení mezi muži a ženami.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny etnické skupiny a obě pohlaví
- Věk: 18–55 let (změněno v září 2018, protože ve zkušebním období modelujeme kritéria pro přihlášení na [NCT02047721], změnili jsme věkové rozmezí, takže jsme se přizpůsobili i tomuto pokusu)
- BMI: 18,5-40 kg/m2 (změněno v červnu 2018 z původního rozsahu 27-35 kg/m2 za účelem zlepšení náboru. Je to proto, že nábor v rámci našeho předchozího rozmezí BMI byl pomalejší, než se očekávalo, a potenciální účastníci, kteří projevili zájem, byli kvůli tomu vyřazeni. Vzhledem k tomu, že stále omezujeme kritéria pro zařazení na dospělé, kteří jsou neaktivní, je pravděpodobné, že většina z nich bude mít hladinu tělesného tuku nad normativními standardy, a proto bude stále klasifikována jako osoba s nadměrnou adipozitou, i když je jejich BMI nižší než 25 kg/m2. Navíc vzhledem k pilotní povaze této práce věříme, že je důležité dokončit zkoušku včas. Očekáváme změny kritérií pro registraci, které tomuto úsilí pomohou.)
- Hmotnost stabilní v rozmezí ±5 % za posledních 6 měsíců
- Fyzicky neaktivní (nesplňující aktuální pokyny pro fyzickou aktivitu, podle vlastního hlášení, žádný trénink odporu v předchozích 12 měsících)
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (CVD), diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako: systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg, měřeno během screeningové návštěvy s tiše sedícími účastníky podle zavedených pokynů39), onemocnění ledvin (např. chronické onemocnění ledvin, polycystické onemocnění ledvin, zánět ledvin atd.), onemocnění jater (např. cirhóza, selhání jater, ztučnění jater, žloutenka atd.), neléčené onemocnění štítné žlázy (např. Graveova choroba, Hashimotova porucha, struma, rakovina štítné žlázy atd.) nebo jakýkoli jiný zdravotní stav ovlivňující hmotnost nebo energetický metabolismus. Účastníci, kteří jsou považováni za nezpůsobilé na základě kritérií nekontrolované hypertenze, budou posláni k léčbě ke svému lékaři primární péče. Pokud se tyto podmínky stanou pod kontrolou, bude jim umožněno jejich přehodnocení pro zařazení do aktuální studie.
- Příznaky svědčící pro KVO: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, synkopa.
- Nelze cvičit ze srdečních, plicních, neurologických nebo ortopedických důvodů.
- Významné gastrointestinální poruchy včetně: zánětlivého onemocnění střev vyžadující léčbu během posledního roku, chronických malabsorpčních stavů, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku.
- V současné době kouří a/nebo užívá nikotin během posledních 6 měsíců.
- Léčba léky, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, hmotnost, energetický metabolismus, příjem nebo výdej energie v posledních 6 měsících (např. systémové kortikosteroidy, látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva).
- Úbytek nebo nárůst hmotnosti o > 5 % za posledních 6 měsíců.
- Historie chirurgického zákroku pro snížení hmotnosti kdykoli (např. gastroplastika, bypass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek); anamnéza rozsáhlé resekce střeva z jiných důvodů.
- V současné době těhotná (potvrzeno těhotenským testem z moči), kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu.
- Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek za posledních 12 měsíců.
- Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání nebo skóre >20 na EATS-26. Účastníci se skóre >20 na EATS-26 budou odesláni svému lékaři primární péče k dalšímu hodnocení.
- Závažná psychiatrická porucha (např. diagnóza schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné psychotické poruchy).
- Současná těžká deprese nebo anamnéza těžké deprese během předchozího roku (na základě hlášené anamnézy, výsledků vyšetření lékařem studie a/nebo skóre >21 na CES-D). Účastníci splňující kterékoli z těchto kritérií budou odesláni svému lékaři primární péče a/nebo pohotovostnímu oddělení (na základě stupně závažnosti stanovené lékařem studie).
- Významné potravinové intolerance/alergie, které CTRC Metabolic Kitchen nedokáže pojmout.
- V současné době se účastníte nebo plánujete účastnit se jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií.
- Jiná zdravotní, psychiatrická nebo behaviorální omezení, která mohou narušovat účast (jak určí lékař studie).
- Neschopný nebo neochotný podstoupit studijní procedury
- Ženy, které jsou v menopauze nebo po menopauze nebo uvádějí nepravidelný menstruační cyklus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
|
Celkovým cílem této studie je porovnat, jak akutní cvičební modalita (např.
odporové cvičení vs. aerobní cvičení) rozdílně ovlivňují hormonální a behaviorální indexy regulace chuti k jídlu a ad libitní příjem energie.
Oba stavy budou také porovnány se stavem kontroly bez cvičení.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení
|
Celkovým cílem této studie je porovnat, jak akutní cvičební modalita (např.
odporové cvičení vs. aerobní cvičení) rozdílně ovlivňují hormonální a behaviorální indexy regulace chuti k jídlu a ad libitní příjem energie.
Oba stavy budou také porovnány se stavem kontroly bez cvičení.
|
|
Komparátor placeba: Žádné cvičení
|
Celkovým cílem této studie je porovnat, jak akutní cvičební modalita (např.
odporové cvičení vs. aerobní cvičení) rozdílně ovlivňují hormonální a behaviorální indexy regulace chuti k jídlu a ad libitní příjem energie.
Oba stavy budou také porovnány se stavem kontroly bez cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oblasti ghrelinu pod křivkou (AUC)
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Koncentrace hodnot ghrelinu, přesčasy pro každé rameno studie
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
|
Změna AUC peptidu YY (PYY).
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Koncentrace hodnot PYY, přesčas pro každé rameno studie
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
|
Změna AUC GLP-1
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Koncentrace hodnot GLP-1, přesčas pro každé rameno studie.
Přidáno v prosinci 2017 po obdržení dalších finančních prostředků na přidání tohoto opatření)
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna AUC hladu
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Subjektivní ukazatel hodnot hladu, přesčasy pro každou větev studie.
Vyhodnoceno pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
|
Změna AUC sytosti
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Subjektivní ukazatel hodnot sytosti, přesčasy pro každou větev studie.
Vyhodnoceno pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
|
Změna v potenciální spotřebě potravin AUC
Časové okno: Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
Subjektivní ukazatel prospektivních hodnot spotřeby potravin, přesčasy pro každé rameno studie.
Vyhodnoceno pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic
|
Na začátku a každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani
|
|
Změna v příjmu energie ad libitum - v lab
Časové okno: 3 hodiny po snídani na každé paži
|
V laboratoři oběd formou bufetu ad libitum (pomocí metodologie vážení a měření) na konci každé návštěvy ramene studie
|
3 hodiny po snídani na každé paži
|
|
Změna v příjmu energie ad libitum – bydlení zdarma
Časové okno: 3 dny po každé paži
|
3 dny volného života ad libitum příjmu energie (prostřednictvím vlastního hlášení)
|
3 dny po každé paži
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi muži a ženami v indexech chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani a po dobu 3 dnů po každé paži
|
Rozdíly na základě pohlaví (Přidáno v prosinci 2017 po obdržení dodatečného financování na zvýšení velikosti vzorku pro tento účel)
|
Na začátku každých 30 minut po dobu 3 hodin po snídani a po dobu 3 dnů po každé paži
|
|
Rozdíl v konstruktech behaviorální ekonomie (zpožděné diskontování a hypotetický nákupní úkol)
Časové okno: V nasyceném stavu po dokončení přiřazeného cvičení (nebo kontrolního cvičení).
|
Zpožděné diskontování k vyhodnocení hodnoty budoucích výsledků.
Hypotetický nákupní úkol k vyhodnocení hodnoty potravin.
(Přidáno v prosinci 2017 po setkání s kolegou, který má zájem přidat tato opatření)
|
V nasyceném stavu po dokončení přiřazeného cvičení (nebo kontrolního cvičení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya M Halliday, PhD, RD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tobin SY, Cornier MA, White MH, Hild AK, Simonsen SE, Melanson EL, Halliday TM. The effects of acute exercise on appetite and energy intake in men and women. Physiol Behav. 2021 Nov 1;241:113562. doi: 10.1016/j.physbeh.2021.113562. Epub 2021 Sep 10. Erratum In: Physiol Behav. 2022 May 15;249:113774.
- Halliday TM, White MH, Hild AK, Conroy MB, Melanson EL, Cornier MA. Appetite and Energy Intake Regulation in Response to Acute Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2021 Oct 1;53(10):2173-2181. doi: 10.1249/MSS.0000000000002678.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 16-2697
- UL1TR001082-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modalita cvičení
-
NCT05179135DokončenoDiabetes mellitus 1. typu
-
NCT06550687NáborVšechny typy metastatického solidního zhoubného bujení | Léčba 1. linie | Analýza Exome | Aktivní soubor studie EXOMA2
-
NCT06381297DokončenoRoztroušená skleróza-recidivující-remitující
-
NCT01130194Dokončeno
-
NCT07105410DokončenoÚnava | Cvičení | Výcvik | Okluze
-
NCT03502603DokončenoMozkové neurologické onemocnění