Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná opatření založená na SMS ke zlepšení chirurgických výsledků po propuštění

9. května 2019 aktualizováno: Rondi Gelbard, Emory University

Účelem této studie je zjistit, zda nízkonákladové upomínky a průzkumy týkající se hlášení infekce chirurgického místa (SSI) založené na službě krátkých zpráv (SMS) mohou zlepšit výsledky zvýšením dodržování léků a včasnější detekcí a péčí o SSI. Půjde o prospektivní studii zahrnující zápis pacientů do platformy Memora Health, webové aplikace vyvinuté pro automatizaci obsahu SMS pacientům. Pooperační pacienti budou identifikováni poskytovateli a zařazeni před propuštěním, poté budou sledováni po dobu 3 měsíců.

Mezi primární cíle patří dodržování léků a spokojenost pacientů s nástrojem pro zasílání textových zpráv. Sekundární cílové parametry zahrnují včasnou detekci SSI, spokojenost pacientů s celkovou péčí po propuštění a kvalitou života související se zdravím a příslušné 30denní readmise.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pooperační sledování pacientů je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní a nákladově efektivní péče. Při současném standardu péče dostávají pacienti ústní pokyny od svého lékaře spolu s propouštěcí papírovou dokumentací, která nastiňuje osvědčené postupy pro sebepéči. Bohužel obtížné instrukce mohou být špatně sděleny nebo mohou být zahlcující a pacienti často odcházejí zmateni, což má za následek špatnou péči o pacienty po propuštění a vysokou 30denní četnost opětovného přijetí. Dodržování medikace představuje klíčovou oblast pro sledování, protože je hlavním determinantem vysoce kvalitních výsledků pooperační péče. Konkrétně více než 50 % pacientů v USA buď zapomíná, nebo neužívají správně své léky na předpis. Nedodržování způsobuje téměř 10 % všech hospitalizací v USA a 125 000 úmrtí ročně.

V průzkumu mezi 10 000 pacienty byla nejčastějším hlášeným důvodem chybějících léků zapomnětlivost (24 %), následovaná vnímanými vedlejšími účinky (20 %), vysokými náklady na léky (17 %) a domněnkou, že předepsaný lék by měl malý účinek. na jejich onemocnění (14 %). Většinu faktorů přispívajících k non-adherenci by proto bylo možné vyřešit dlouhodobým řešením zapomnětlivosti a mylných představ o účinnosti léků, možnostech léčby a vedlejších účincích.

Byla vytvořena platforma pro správu případů pro zapojení pacientů prostřednictvím SMS (Memora Health, Boston, MA), která umožňuje poskytovatelům vložit nový léčebný režim do webové aplikace vyhovující HIPAA, která pak pacientovi zasílá připomenutí pomocí textových zpráv, aby si vzal léky. . Komunikace je obousměrná, a proto nejen pomáhá zlepšit adherenci a self-management pacienta, ale také poskytuje pečujícímu personálu více údajů o chování po propuštění a spokojenosti pacientů s péčí. Zatímco hodnota intervencí založených na SMS na zdravotní výsledky je v literatuře hojná, existuje nedostatek údajů hodnotících dopad sledování SMS na zlepšení chirurgických výsledků díky lepší adherenci k medikaci a včasné detekci SSI. Účelem této studie je využít Memora Health, platformu, která využívá mobilní zasílání zpráv jako médium pro pokrok v preventivní péči, ke zlepšení kvality pooperační péče poskytované pacientům, a tím ke zlepšení spokojenosti pacientů a snížení počtu readmisí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má funkční mobilní telefon, který může odesílat a přijímat SMS/MMS (Multimedia Messaging Service) během následujících tří měsíců
  • Pacient má funkční mobilní telefon s fotoaparátem
  • Umět plynně číst a psát v angličtině
  • Všichni pacienti identifikovaní v elektronickém lékařském záznamu (EMR) s kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 pro pacienty, kteří podstoupili zákroky s vnějšími ranami a mohou být ohroženi infekcí chirurgického místa (SSI). Budou zohledněni pouze pacienti spadající do kategorií „Hlavní diagnostika“ a „Hlavní terapeutická“.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient před propuštěním zemřel
  • Pacient převezen do jiné nemocnice
  • Pacient má terminální onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 3 měsíce
  • Zranitelné populace včetně pacientů uprostřed těhotenství nebo vězňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Připomenutí založená na SMS
Tato skupina bude dostávat konzistentní upozornění na léky podle pacientovy předepsané frekvence a týdenní průzkumy, které je vyzývají, aby hlásili úroveň bolesti a snímek místa chirurgického zákroku. Dostanou také měsíční dotazník prostřednictvím SMS k posouzení spokojenosti pacientů s intervencí a změnami v chování při dodržování léků.
Behaviorální: Připomenutí založená na SMS
Připomenutí založená na SMS se skládají z odesílání zpráv účastníkům zařazeným do této části studie, které jim připomínají, aby si vzali léky, a vyzývají účastníky k dokončení průzkumů. Připomenutí léků se zasílá podle předepsané frekvence účastníka a týdenní průzkumy umožňují účastníkům nahlásit úroveň bolesti a odeslat snímek místa chirurgického zákroku. Kromě předem určených připomenutí a průzkumů zasílaných pacientům je platforma Memora Health interaktivní a umožňuje pacientům zasílat textové zprávy s dotazy, které mohou mít týkající se jejich léků, péče nebo stavu. Účastníci budou dostávat zprávy po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Platforma Memora Health
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude dostávat upomínky na léky ani otázky týkající se bolesti nebo místa chirurgického zákroku. Tato skupina bude dostávat měsíční dotazník prostřednictvím SMS k posouzení spokojenosti pacientů s intervencí a změnami v chování při dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace bylo hodnoceno s reakcí pacienta na upozornění na medikaci
Časové okno: 3. měsíc
Celková míra odezvy pacientů na SMS upomínky bude použita k posouzení dodržování medikace. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na upomínky, když užili dávku léků.
3. měsíc
Dodržování léků hodnoceno průzkumem dodržování náplní a léků (ARMS)
Časové okno: 3. měsíc
Průzkum dodržování náplní a léků (ARMS-7) je sedmipoložkový průzkum dotazující se respondentů na jejich chování při užívání léků a faktory, které přispívají k dodržování nebo nedodržování léků. Účastníci vyberou skóre pro každou otázku v rozmezí od 1 do 4, kde 1 představuje „žádné“ a 4 představuje „vše“. Skóre je považováno za kontinuální měření, přičemž celkové body se sčítají, přičemž nižší skóre ukazuje vysokou adherenci a vysoké skóre ukazuje nízkou adherenci.
3. měsíc
Spokojenost účastníků
Časové okno: Měsíc 1 až měsíc 3
Spokojenost pacientů s nástrojem SMS bude hodnocena pomocí 7bodového průzkumu provedeného na závěr studie. Účastníci budou hodnotit připomenutí zpráv na stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré): vstřícnost, snadnost použití, snadnost porozumění, frekvence zpráv, kvalita zpráv, pravděpodobnost dalšího používání připomenutí zpráv a ochota k doporučení připomenutí zpráv příteli.
Měsíc 1 až měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce infekce chirurgického místa (SSI)
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci budou moci přerušovaně poskytovat skóre bolesti a snímky svých chirurgických míst, aby pomohli zlepšit včasnou detekci infekce chirurgického místa (SSI) po propuštění. Hodnota těchto snímků při včasné detekci SSI bude měřena prostřednictvím hlášení SSI lékařem.
3. měsíc
Včasná intervence infekce chirurgického místa (SSI)
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci budou moci přerušovaně poskytovat skóre bolesti a snímky svých chirurgických míst, aby pomohli zlepšit včasnou detekci infekce chirurgického místa (SSI) po propuštění. Počet incidentů včasné intervence u SSI bude stanoven jako metoda měření včasné detekce SSI.
3. měsíc
Care Transitions Measure (CTM-15) Skóre
Časové okno: Den 1, měsíc 3
Care Transitions Measure (CTM-15) je 15položkový průzkum, který respondenty žádá, aby uvedli míru svého souhlasu s prohlášeními týkajícími se kvality přechodu péče od hospitalizace k propuštění. Respondenti vybírají z: 1=Rozhodně nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Souhlasím, 4=Rozhodně souhlasím. Chybějící odpovědi a výběr „Nevím/Nepamatuji si/Nepoužije se“ nepřispívají k celkovému skóre. Získá se průměrné skóre a vyšší skóre indikuje lepší přechod během propuštění z nemocnice.
Den 1, měsíc 3
Počet návštěv u poskytovatele
Časové okno: Den 1, měsíc 3
Odpovědi na otázku "Kolikrát jste za poslední 3 měsíce navštívili tohoto poskytovatele, abyste se o sebe postarali?" budou porovnány mezi studijními skupinami.
Den 1, měsíc 3
Počet schůzek pro běžnou péči
Časové okno: Den 1, měsíc 3
Odpovědi na otázku „Domluvili jste se v posledních 3 měsících u tohoto poskytovatele na kontrolu nebo běžnou péči? (1 = ano, 2 = ne)“ budou porovnány mezi studijními skupinami.
Den 1, měsíc 3
Spokojenost s časem, který poskytovatel věnuje péči
Časové okno: Den 1, měsíc 3
Odpovědi na otázku "Věnoval poskytovatel v posledních 3 měsících Vaší péči dostatek času?" budou porovnány mezi studijními skupinami. Účastníci hodnotí svou spokojenost s množstvím času, který jejich poskytovatel věnoval péči, na 5bodové škále, kde 1 = zcela souhlasím a 5 = zcela nesouhlasím.
Den 1, měsíc 3
Celkové hodnocení poskytovatele
Časové okno: Den 1, měsíc 3
Odpovědi na otázku "Při použití libovolného čísla od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možný poskytovatel a 10 je nejlepší možný poskytovatel, jaké číslo byste použili k hodnocení tohoto poskytovatele?" budou porovnány mezi studijními skupinami.
Den 1, měsíc 3
30denní readmise
Časové okno: Den 30
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění z nemocnice bude zajištěno prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů. Jakékoli přijetí do nemocnice bude analyzováno, aby se zjistilo, zda souvisí s nedávným postupem.
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rondi B Gelbard, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00094000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Připomenutí založená na SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení