Účinky cvičení na postprandiální lipémii vyvolanou fruktózou
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou hlavní příčinou úmrtí ve světě a v Brazílii. V roce 2001 bylo 12,45 milionu úmrtí na světě (21 % z celkového počtu) způsobeno některými KVO.
Složení jídelníčku moderního člověka se drasticky změnilo s industrializací potravin, což má za následek přechod od stravy bohaté na vlákninu a komplexní sacharidy na stravu s vysokým obsahem cukrů a tuků. Vzhledem k tomu, že současný stravovací režim je charakterizován konzumací tří a více jídel denně, obsahujících množství tuku v rozmezí 20 až 70 g, tráví jedinci velkou část dne v postprandiálním stavu s neustálým kolísáním lipémie. Více než 18 hodin. Příjem potravy (postprandiální stav) je dynamická, nestabilní reakce těla, která se týká rychlé hormonální a lipoproteinové remodelace. V literatuře je dobře známo, že jídla s vysokým obsahem tuku (přetížení lipidů) způsobují zvýšení plazmatických triglyceridů. Hypertriglyceridémie a/nebo zvýšené lipoproteiny bohaté na triglyceridy (LRT) (chylomikrony, VLDL a jejich zbytky) v postprandiálním stavu indukují endoteliální dysfunkci prostřednictvím zvýšeného oxidačního stresu a jsou nezávislým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Proto je postprandiální lipémie (PPL) považována za časný marker aterosklerotického procesu, metabolických abnormalit a endoteliální dysfunkce.
Diety s vysokým obsahem sacharidů (CHO) mohou podporovat zvýšenou redukci LDL-c, TG, VLDL a HDL-c, stejně jako PPL, což vytváří lipidový profil spojený se zvýšeným rizikem KVO. Zdá se, že tento účinek je výraznější při zahrnutí jednoduchých sacharidů (mono a disacharidů), ačkoli se vyskytuje také u diet bohatých na komplexní sacharidy (polysacharidy).
Diety s vysokým obsahem fruktózy (HFD) jsou známým modelem indukce inzulínové rezistence, dyslipidémie a DM2 u primátů a lidí. Chronický účinek konzumace fruktózy byl v posledních desetiletích dobře studován kvůli její souvislosti s obezitou, rezistencí na inzulín, hromaděním viscerálního tuku a dyslipidémií.
Vzhledem k tomu, že spotřeba fruktózy ve společnosti progresivně roste a její chronická expozice může vyvolat fenotypový efekt dyslipidémie a následně zvýšené riziko KVO, měly by být strategie prevence a léčby považovány za důležitý problém veřejného zdraví. Cílem této studie je tedy porozumět účinkům cvičení na metabolismus tuků, protože neexistuje dostatek spolehlivých důkazů o možné kardioprotektivní a hypolipemické úloze téhož na HFD.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou hlavní příčinou úmrtí ve světě a v Brazílii. V roce 2001 bylo 12,45 milionu úmrtí na světě (21 % z celkového počtu) způsobeno některými KVO.
Různé studie se shodují na tom, že KVO lze předcházet snížením rizikových faktorů, jako jsou: kouření, nevhodná strava (s vysokým obsahem tuku, jednoduchých sacharidů a soli), fyzická nečinnost, obezita, diabetes mellitus (DM), vysoké hladiny lipidů v krvi ( dyslipidémie) a hyperglykémie i při absenci diagnózy DM.
Složení jídelníčku moderního člověka se drasticky změnilo s industrializací potravin, což má za následek přechod od stravy bohaté na vlákninu a komplexní sacharidy na stravu s vysokým obsahem cukrů a tuků. Vzhledem k tomu, že současný stravovací režim je charakterizován konzumací tří a více jídel denně, obsahujících množství tuku v rozmezí 20 až 70 g, tráví jedinci velkou část dne v postprandiálním stavu s neustálým kolísáním lipémie. Více než 18 hodin.
Příjem potravy (postprandiální stav) je dynamická, nestabilní reakce těla, která se týká rychlé hormonální a lipoproteinové remodelace. V literatuře je dobře známo, že jídla s vysokým obsahem tuku (přetížení lipidů) způsobují zvýšení plazmatických triglyceridů. Hypertriglyceridémie a/nebo zvýšené lipoproteiny bohaté na triglyceridy (LRT) (chylomikrony, VLDL a jejich zbytky) v postprandiálním stavu indukují endoteliální dysfunkci prostřednictvím zvýšeného oxidačního stresu a jsou nezávislým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Proto je postprandiální lipémie (PPL) považována za časný marker aterosklerotického procesu, metabolických abnormalit a endoteliální dysfunkce.
Diety s vysokým obsahem sacharidů (CHO) mohou podporovat zvýšenou redukci LDL-c, TG, VLDL a HDL-c, stejně jako PPL, což vytváří lipidový profil spojený se zvýšeným rizikem KVO. Zdá se, že tento účinek je výraznější při zahrnutí jednoduchých sacharidů (mono a disacharidů), ačkoli se vyskytuje také u diet bohatých na komplexní sacharidy (polysacharidy).
Diety s vysokým obsahem fruktózy (HFD) jsou známým modelem indukce inzulínové rezistence, dyslipidémie a DM2 u primátů a lidí. Chronický účinek konzumace fruktózy byl v posledních desetiletích dobře studován kvůli její souvislosti s obezitou, rezistencí na inzulín, hromaděním viscerálního tuku a dyslipidémií.
Vzhledem ke zvýšené spotřebě fruktózy z nápojů a zpracovaných potravin je třeba změny životního stylu, zejména související s dietou a cvičením, považovat za prostředek prevence a první formu léčby KVO a změn v metabolismu lipidů.
Zdá se, že akutní a chronické aerobní cvičení snižuje riziko aterosklerózy a KVO snížením lipémie (zlepšení TG, CT, LDL-c a HDL-c) a endoteliální funkce. Cvičení provedené předchozí den má navíc schopnost zabránit zvýšení PPL po hyperlipidickém jídle bez ohledu na tělesnou hmotnost. Tento účinek lze považovat za kardiometabolickou ochranu a zdá se, že k němu dochází v důsledku zvýšení aktivity lipoproteinové lipázy (LPL) a/nebo snížení sekrece VLDL v játrech.
Vzhledem k tomu, že spotřeba fruktózy ve společnosti progresivně roste a její chronická expozice může vyvolat fenotypový efekt dyslipidémie a následně zvýšené riziko KVO, měly by být strategie prevence a léčby považovány za důležitý problém veřejného zdraví. Cílem této studie je tedy porozumět účinkům cvičení na metabolismus tuků, protože neexistuje dostatek spolehlivých důkazů o možné kardioprotektivní a hypolipemické úloze téhož na HFD.
Metody: Studie byla charakterizována jako zkřížená randomizovaná klinická studie se 7 denním vymývacím obdobím. Vzorek se skládal z 12 sedavých mužů ve věku od 20 do 40 let. Všichni dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, podepsali dvoucestný formulář informovaného souhlasu (TCLE). Protokol studie se řídil doporučeními Helsinské deklarace. Subjekty byly vyzvány, aby provedly tři (3) protokoly, náhodným způsobem, s minimálním intervalem jednoho týdne (období vymytí). V den 0 dorazili do laboratoře na konci dne, mezi 18. a 19. hodinou, aby provedli 45 minut cvičení na běžícím pásu při 60 % VO2peak nebo v klidu, v závislosti na randomizaci. Brzy poté dostal v laboratoři Standardní jídlo (SM; 60 % sacharidů, 20 % tuku, 20 % bílkovin) a dostal pokyn provést 12hodinový půst. První den dorazili do laboratoře mezi 7. a 8. hodinou ráno a byli podrobeni odběru bazální krve. Brzy poté dostali jídlo s vysokým obsahem tuku (HFM), které se skládalo ze sendviče se smetanou a sýrem, přidaného do nápoje bohatého na FRUKTózu (0,5 g / kg) nebo DEXtrose (izoenergetický). Jídla měla stejnou energii a makroživiny (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) a měla by být zkonzumována do 10 minut. Vzorky krve byly odebírány 1 až 4 hodiny po konzumaci jídla pro analýzu postprandiálních parametrů. Následně byl subjekt propuštěn, aby vykonával své každodenní činnosti mimo laboratoř. Ve stejný den, mezi 18:00 a 19:00, se subjekt vrátil do laboratoře, aby zůstal v klidu a znovu dostal SM a byl instruován, aby provedl 12 hodin hladovění. V den 2 se subjekty dostaly do laboratoře mezi 7 a 8 hodinou ráno a znovu se podrobily základnímu odběru krve. Brzy poté dostali HFM s nápojem bohatým na DEXtrose (0,5 g / kg). Vzorky krve byly odebírány 1 až 4 hodiny po jídle. Byl proveden 24hodinový záznam jídla pro kontrolu diety subjektu. Před intervencí bylo hodnoceno složení těla. Data byla analyzována pomocí statistického balíčku IBM SPSS statistics (Statistical Package for Social Sciences) verze 20.0 (IBM, USA) pro Windows. Distribuce všech proměnných byla analyzována pomocí Shapiro-Wilkova testu a sféricita analýzy pomocí Mauchlyho testu. V případech, kdy data neprošla testy normality, byly provedeny příslušné neparametrické testy. Data z experimentálních skupin byla zpracována dvoucestnou ANOVA pro opakovaná měření (2 x 5). V případě potřeby byl k identifikaci rozdílů použit Bonferroni post-hoc. Přírůstek a celková plocha pod křivkou byly analyzovány lichoběžníkovou metodou. Rozdíl mezi AUC byl ověřen jednocestnou ANOVA s post-hoc Bonferroni. Všechny výsledky byly vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka, případně medián, a akceptovaná hladina významnosti byla 5 %.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI (18,5 až 24,9 kg/m²)
- Sedavý způsob života (< 150 minut cvičení týdně)
- Příjem fruktózy < 25 g denně
- Jinak zdravý
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Uživatel drog
- Použití nějakého léku
- Poruchy metabolismu tuků
- Ortopedické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FRUKTÓZA
Den 0, 45 min v klidové poloze.
Den 1, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na fruktózu (0,5 g/kg).
2. den, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na dextrózu (0,5 g/kg).
|
Nápoj bohatý na fruktózu s jídlem s vysokým obsahem tuku, bez cvičení.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: DEXTROSE
Den 0, 45 min v klidové poloze.
Den 1, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na dextrózu (0,5 g/kg).
2. den, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na dextrózu (0,5 g/kg).
|
Nápoj bohatý na dextrózu s jídlem s vysokým obsahem tuku (kontrola), bez cvičení.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FRUCTEX
Den 0, 45 minut aerobního cvičení 60% VO2peak.
Den 1, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na fruktózu (0,5 g/kg).
2. den, High Fat Meal (HFM) sestával z makroživin (50 % tuku, 40 % sacharidů a 10 % bílkovin) s nápojem bohatým na dextrózu (0,5 g/kg).
|
Nápoj bohatý na fruktózu s jídlem s vysokým obsahem tuku, bez cvičení.
Ostatní jména:
45 minut aerobního cvičení s 60% VO2peak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován pomocí Cobas C111
|
4hodinový postprandiální test
|
|
VLDL
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován pomocí ELISA
|
4hodinový postprandiální test
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemie
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován pomocí Cobas C111
|
4hodinový postprandiální test
|
|
Inzulín
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován pomocí Cobas C111
|
4hodinový postprandiální test
|
|
HDL
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován pomocí Cobas C111
|
4hodinový postprandiální test
|
|
Non-HDL cholesterol
Časové okno: 4hodinový postprandiální test
|
Parametr byl analyzován podle vzorce
|
4hodinový postprandiální test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 48763715.3.0000.5347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .