Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obesity, Sarcopenic, Risk of Falls in Spanish Postmenopausal Women

9. září 2021 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effects of a Program of Pilates Exercises on Obesity, Sarcopenic, Risk of Falls and Health in Spanish Postmenopausal Women

To analyze the effects of a Pilates exercise program on obesity, sarcopenic, risk of falls and health in Spanish postmenopausal women.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This is a randomized clinical trial of single-blind with 2 arms (Control group and experimental group), in which a pre-treatment-postest design has been used.

The study will define two groups:

  • A control group (CG) that will not be submitted to treatment, which will be evaluated in the pre and post phase of the study. Participants assigned to this group will receive general advice on the positive effects of regular physical activity and will be given a guide to recommendations for promoting physical activity.
  • An experimental group (GE) that after an initial evaluation will undergo a physical training program based on Pilates exercises.

Once the intervention is finished, it will be submitted to a final evaluation to see if there is a difference or not with the results obtained at the beginning.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
107

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko, 23002
        • Center of active participation of seniors of Jaén "Catedral"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • No menstrual activity for at least 12 months.
  • Present obesity and / or sarcopenic.
  • Do not participate in a weight loss program.
  • Be able to understand the instructions, programs and protocols of this project.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for conducting physical tests.
  • Diseases that limit the static and dynamic balance and physical activity. -
  • Central or peripheral vestibular or nerve alterations.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pilates
Tato skupina absolvuje fyzický trénink založený na cvičení pilates
Jiný: Pilates

Training based on a basic level Pilates exercise program will be as follows:

A duration of weeks with a frequency of 2 sessions a week and with a duration of 55 minutes each. The exercises to be performed will be divided into three distinct phases: warm-up, lasting 15 minutes; Main part with a duration of 30 minutes and the return to calm, based mostly on stretching and with a duration of 10 minutes. The repetitions of the exercises will be between 5 and 10 according to the difficulty.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Tato skupina není léčena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Vypočítává se na základě svalové hmoty končetin, která se téměř skládá z kosterního svalstva a zabírá asi 70 % celkového tělesného kosterního svalstva
Na začátku a ve třech měsících
TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby
Na začátku a ve třech měsících
X znamená
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Střední hodnota příčných kmitů Střediska tlaku
Na začátku a ve třech měsících
Y znamená
Časové okno: Na začátku a ve třech měsících
Střední hodnota předozadních oscilací tlakového centra
Na začátku a ve třech měsících
Dynamometer
Časové okno: At the beginning and at three months
Dynamometer will be employed to assess hand grip stregth.
At the beginning and at three months
ABC-16 (Activities Specific Balance Confidence Scale)
Časové okno: At the beginning and at three months
Questionnaire that assesses balance confidence in performing activities of daily living.
At the beginning and at three months
FES-I (Falls Efficacy Scale-International)
Časové okno: At the beginning and at three months
Questionnaire that evaluates the fear of falling.
At the beginning and at three months
Barthel index
Časové okno: At the beginning and at three months
Measures disability or dependence in activities of daily living
At the beginning and at three months
KATZ INDEX
Časové okno: At the beginning and at three months
Is a widely used tool to assess the level of independency in older adults.
At the beginning and at three months
FSS (Fatigue Severity Scale)
Časové okno: At the beginning and at three months
A self-report scale describing the severity of fatigue and the impact of fatigue on activities of daily living.
At the beginning and at three months
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Časové okno: At the beginning and at three months
A simple and valid assessment of both sleep quality and disturbance that might affect sleep quality.
At the beginning and at three months
HADS (The Hospital Anxiety And Depression)
Časové okno: At the beginning and at three months
A reliable, valid and practical screening tool for identifying and quantifying anxiety and/or depression in non- patients.
At the beginning and at three months
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: At the beginning and at three months
Used extensively for assessing health-related quality of life.
At the beginning and at three months
MRS (Menopause Rating Scale):
Časové okno: At the beginning and at three months
Assesses the severity of menopause-related complaints and the impact on health-related quality of life.
At the beginning and at three months
FSFI (Female Sexual Function Index)
Časové okno: At the beginning and at three months
Is a brief questionnaire that evaluates sexual functioning in women.
At the beginning and at three months
INBODY
Časové okno: At the beginning and at three months
Valid and reliable tool to quantify and measure the 4 major components of body composition: Water, Protein, Minerals and Fat.
At the beginning and at three months
Bone Mineral Content (BMC)
Časové okno: At the beginning and at three months
Is mineral mass in bone.
At the beginning and at three months
Body Weight
Časové okno: At the beginning and at three months
Is the sum of Body Fat and Fat Free Mass.
At the beginning and at three months
Lean Body Mass
Časové okno: At the beginning and at three months
The amount of lean body mass.
At the beginning and at three months
Body Fat Mass
Časové okno: At the beginning and at three months
The standard range of Body Fat Mass is ascertained by calculating an examinee Body Fat Mass as compared to the standard weight and standard Body Fat Mass.
At the beginning and at three months
Percent of Body Fat (%)
Časové okno: At the beginning and at three months
Indicates the percentage of body fat to body weight.
At the beginning and at three months
BMI (Body Mass Index)
Časové okno: At the beginning and at three months
Is calculated from the formula, Weight (kg) / Height2 (m2), whose unit is kg/m2. It is a rough indicator of total body fat.
At the beginning and at three months
Segmental Analysis
Časové okno: At the beginning and at three months
Is the technology that assumes the body as five cylinders of four limbs and trunk and measures the impedance of these parts separately. Segmental body composition analysis provides segmental measurement of body water, muscle mass, and fat free mass.
At the beginning and at three months
OPTOGAIT
Časové okno: At the beginning and at three months
Is an innovative system for movement analysis and functional assessment of patients with normal or pathological conditions. REACTION TEST: This test detects the time between one optical/acoustic impulse and the patient's movement. It can be used to measure simple reactions or more complex movements
At the beginning and at three months
CT10P
Časové okno: At the beginning and at three months
Test that evaluates the balance by walking along a straight line.
At the beginning and at three months
STABILOMETRIC PLATFORM
Časové okno: At the beginning and at three months
Instrument composed of resistive pressure sensors, used to measure the static or postural balance. The test was performed under both eyes-open and eyes-closed conditions.
At the beginning and at three months
RMS X
Časové okno: At the beginning and at three months
Mean position of the center of pressure in the mediolateral plane.
At the beginning and at three months
RMS Y
Časové okno: At the beginning and at three months
Mean position of the center of pressure in the anteroposterior plane
At the beginning and at three months
Length
Časové okno: At the beginning and at three months
Length of the path described by the center of pressure.
At the beginning and at three months
Area
Časové okno: At the beginning and at three months
Area of the path described by the center of pressure.
At the beginning and at three months
Velocity
Časové okno: At the beginning and at three months
Is an estimate of the average velocity of displacement of the center of pressures of the subject during the whole test.
At the beginning and at three months
Isaac test
Časové okno: At the beginning and at three months
Questionnaire that measures verbal fluency.
At the beginning and at three months
trail making test part a y b
Časové okno: At the beginning and at three months
Neuropsychological test of visual attention and task switching.
At the beginning and at three months
mmse (mini-mental state examination)
Časové okno: At the beginning and at three months
A tool that can be used to systematically and thoroughly assess mental status.
At the beginning and at three months
chair sit and reach test
Časové okno: At the beginning and at three months
To test low back and hamstring flexibility.
At the beginning and at three months
back scratch test
Časové okno: At the beginning and at three months
To measure general shoulder range of motion.
At the beginning and at three months
30-second chair stand test
Časové okno: At the beginning and at three months
To test leg strength and endurance.
At the beginning and at three months
height
Časové okno: At the beginning and at three months
The distance between the lowest and highest points of a person standing upright.
At the beginning and at three months
waist circumference
Časové okno: At the beginning and at three months
Is used to assess central fat distribution and degree of abdominal obesity.
At the beginning and at three months
hip circumference
Časové okno: At the beginning and at three months
It is the greatest circumference of hip
At the beginning and at three months
waist-to-hip ratio
Časové okno: At the beginning and at three months
Is the dimensionless ratio of the circumference of the waist to that of the hips. This is calculated as waist measurement divided by hip measurement.
At the beginning and at three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UJaen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pád v důsledku ztráty rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení