Účinky rehabilitačního cvičení na funkční zotavení po totální endoprotéze kolene
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s artritidou kolena mají nižší úroveň fyzické aktivity a jsou náchylnější k dalším onemocněním srdce, respiračním onemocněním, cukrovce a mrtvici. U pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu byla totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) široce akceptována jako přínosná pro zvýšení spokojenosti pacientů a zlepšení funkce. Pro poskytování vysoké kvality péče a optimalizaci výsledků TKA musí poskytovatelé zdravotní péče rozhodovat o alokaci zdrojů. Teorie rehabilitace navrhuje zvýšit sílu, rovnováhu a vytrvalost před operací s výhodou menšího poklesu a zlepšené rychlosti zotavení po operaci. Předoperační síla kvadricepsu a schopnost chůze se ukázaly jako prediktivní pro funkci jeden rok po operaci. Systematické přehledy o rehabilitaci však byly neprůkazné a to si vyžaduje další zkoumání.
Předchozí studie rehabilitace byly neadekvátně navrženy nebo mají nízkou úroveň terapeutické platnosti. Předchozí studie dokončená ve Španělsku poskytovala předoperační cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů a poskytuje příklad vysoké terapeutické validity s odpovídajícími významnými výsledky po operaci. Cílem této studie je převést znalosti o předoperačním cvičebním programu dokončeném ve Španělsku do místního kontextu nemocničního systému ve Virginii. Vzhledem k místním úvahám o vybavení a čase je třeba otestovat modifikace španělského předchirurgického cvičebního programu. Tyto úpravy umožní implementaci v rámci pokynů pro silový trénink American College of Sports Medicine s využitím individualizovaných cvičebních progresí a absolvování tří lekcí založených na klinikách týdně.
Subjekty, které poskytnou informovaný souhlas a dokončí úvodní screening, budou naplánovány na dvě předoperační a dvě pooperační hodnotící sezení. Na prvním hodnotícím sezení budou subjekty klasifikovány do tří úrovní upravených na základě předchozího výzkumu a informací od klinických lékařů a administrativy, aby se určila potřeba předoperační přípravy. Subjekty na dvou nejzávažnějších úrovních budou požádány, aby se zúčastnily programu rehabilitačního cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, a pokud bude poskytnut souhlas, budou náhodně zařazeni do kontroly (pouze třída společného domácího cvičení) nebo do intervenčního cvičení. program používající genderově stratifikovanou randomizovanou sekvenci vygenerovanou před náborem subjektu. Výzkumník na konci prvního testovacího sezení oznámí jednotlivým subjektům jejich rozdělení do skupin na základě předem stanovené randomizované sekvence.
Cílem rehabilitačního cvičení je poskytnout individualizovaný cvičební program absolvovat 3x týdně po dobu 8 týdnů. Cvičení budou absolvovat v rehabilitační kanceláři Ústavu ortopedie a neurologie (ION) studenti fyzikální terapie pod dohledem licencovaného PT zdarma pro každý předmět. Průběžné hodnocení každé cvičební lekce bude využívat Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) doplněné o srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak podle potřeby, aby bylo možné cílit na úroveň střední intenzity tréninku (40-60 % HR Max) nebo vyšší, jak je vhodné pro každého. individuální. Týdenní vyhodnocování cvičebního programu každého jednotlivce bude dokončeno a podle možností dále postupováno. Program osnovy cvičení zahrnuje:
- Zahřátí (nízká intenzita < 40 % HR Max) 5 minut chůze nebo na kole
- Flexibilita: flexe/ext kolena a protažení hamstringů
Posilování, rovnováha a funkční aktivity (střední intenzita 40-60 % HR Max)
o Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem pro rovnováhu a posílení: 2-3 série po 8-20 opakováních
- Lýtka se zvedá jednostranně/oboustranně
- Čtvrtletní dřepy přecházely do plných dřepů, jak bylo tolerováno
- Odporovaný krokový postup (cíl izolovaných čtyřkolek)
- Výpad s oporou horních končetin a bez ní
- Kroky vpředu
Sestupy bočně
▪ Balanční program (cíl stoj na jedné noze (SLS) a BOSU wobble board jednostranně po dobu 30 sekund)
- Váhové posuny L/R a A/P
- Pochod ve stoje
- Postoj na jedné noze
- BOSU B udržují stabilitu
- BOSU B s kolébáním R/L, kolébáním A/P
- BOSU B se čtvrtinovými dřepy
BOSU jednostranné
o Cvičení progresivního odporu s elastickými pásy 3 série po 8-12 RM s 2 minutovou přestávkou mezi sériemi:
- Leg Press bilaterální až unilaterální (střídavé použití totální posilovny nebo vzdorovaných dřepů)
- Prodloužení sedových kolen
- Stojací lokny na kolena
- Elastická páska odolná bokům ABD L/R (začněte s bočně položenými odolnými mušlemi)
- Manuální terapie podle individuálních potřeb pacienta s využitím pragmatického přístupu k podpoře zátěžové aktivity (například dřepy)
- Ochlazování 5 minut (nízká intenzita < 40 % HR Max) chůze nebo kola
Statistická srovnání budou provedena pomocí lineárního smíšeného modelu s opakovanými měřeními se skupinou, časem a skupinou po čase jako nezávislými proměnnými. Analýzy budou upraveny podle věku, pohlaví, BMI a výchozí hodnoty měření výsledku. Primárním výsledkem bude 6MW před operací/před cvičením ve srovnání s jedním měsícem po operaci. Sekundární výsledky zahrnují relevantní klinické metriky (např. akutní délka pobytu), opatření pro snížení stavu (např. síly), testy fyzické výkonnosti (např. rychlost chůze a šestiminutový test chůze), fyzická aktivita měřená akcelerometrem Actigraph a výsledky hlášené pacientem (např. PROMIS pro globální zdraví). Všechna opatření budou shromažďována ve čtyřech časových bodech:
T1) přibližně dvanáct týdnů před operací & před zahájením cvičebního programu; T2) přibližně dva týdny před operací a po dokončení cvičebního programu; T3) jeden měsíc po operaci náhrady kloubu; a T4) tři měsíce po operaci kloubní náhrady.
Potenciální přínosy na individuální úrovni zahrnují zlepšenou obnovu funkce po TKA a zlepšení celkové fyzické aktivity. Potenciálními přínosy na podnikové/společenské úrovni jsou zlepšené výsledky chirurgické rehabilitace včetně kratší doby hospitalizace, rychlejšího návratu do funkce a snížení bolesti. Kromě toho spolupráce mezi ortopedy, fyzioterapeuty a administrativou na zavádění nových metod, jako je rehabilitace, přispívá ke splnění trojího cíle zdravotní péče, kterým je lepší zákaznický servis, vyšší kvalita a úspora nákladů, jak to vyžaduje sdružování plateb Medicare.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Institute for Orthopaedics and Neurosciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čeká na primární jednostrannou Totální endoprotézu kolena pro osteoartrózu kolena
- souhlasit s účastí včetně dokončení řízeného cvičebního programu třikrát týdně po dobu osmi týdnů
Kritéria vyloučení:
- současné užívání tabáku,
- index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2,
- bolest přítomná v kontralaterální končetině 5/10 nebo více při lezení do schodů,
- operace náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu v předchozím roce.
- jakýkoli zdravotní stav, u kterého je mírné nebo intenzivní cvičení kontraindikováno. Například nekontrolované stadium 2 nebo 3 hypertenze rizikové skupiny B nebo C (Pescatello 2004)
- jakékoli onemocnění, které vážně ovlivňuje funkční výkon. Například mrtvice nebo Parkinsonova nemoc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační cvičení
Dostává rehabilitační cvičební program třikrát týdně po dobu osmi týdnů přímého ambulantního cvičení.
|
Třikrát týdně cvičební program posilovacích, balančních a funkčních aktivit. Týdenní hodnocení a progrese s každodenním používáním Borgova hodnocení vnímané námahy (RPE) doplněného o srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak podle potřeby, aby bylo možné cílit na úroveň střední intenzity tréninku (40–60 % HR Max) nebo vyšší, podle potřeby pro každého individuální. |
|
Žádný zásah: Řízení
Dostává obvyklou standardní péči, kterou je jednorázový písemný domácí cvičební program zaměřený na sílu a flexibilitu poskytovaný během celkové společné výuky před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu šestiminutové chůze v průběhu času
Časové okno: Šest měsíců: od výchozího stavu po dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
Hodnotí vzdálenost, kterou ušel více než šest minut preferovanou rychlostí chůze
|
Šest měsíců: od výchozího stavu po dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna manuálních svalových testů flexe, extenze, abdukce v kyčli; flexe, extenze a dorzální flexe kotníku v průběhu času
Časové okno: Průměr šest měsíců: od výchozího stavu do dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
Standardní svalové testovací pozice kvantifikované pomocí MicroFET2
|
Průměr šest měsíců: od výchozího stavu do dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
|
Změna skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) v průběhu času
Časové okno: Průměr šest měsíců: od výchozího stavu do dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
Vlastní dotazník o výsledku
|
Průměr šest měsíců: od výchozího stavu do dokončení studie přibližně tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William H Kolb, DPT, Radford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mizner RL, Petterson SC, Clements KE, Zeni JA Jr, Irrgang JJ, Snyder-Mackler L. Measuring functional improvement after total knee arthroplasty requires both performance-based and patient-report assessments: a longitudinal analysis of outcomes. J Arthroplasty. 2011 Aug;26(5):728-37. doi: 10.1016/j.arth.2010.06.004. Epub 2010 Sep 20.
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Oatis CA, Li W, DiRusso JM, Hoover MJ, Johnston KK, Butz MK, Phillips AL, Nanovic KM, Cummings EC, Rosal MC, Ayers DC, Franklin PD. Variations in Delivery and Exercise Content of Physical Therapy Rehabilitation Following Total Knee Replacement Surgery: A Cross-Sectional Observation Study. Int J Phys Med Rehabil. 2014;Suppl 5:002. doi: 10.4172/2329-9096.S5-002. Epub 2014 Apr 22.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Bade MJ, Struessel T, Dayton M, Foran J, Kim RH, Miner T, Wolfe P, Kohrt WM, Dennis D, Stevens-Lapsley JE. Early High-Intensity Versus Low-Intensity Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Sep;69(9):1360-1368. doi: 10.1002/acr.23139. Epub 2017 Aug 13.
- Barbay K. Research evidence for the use of preoperative exercise in patients preparing for total hip or total knee arthroplasty. Orthop Nurs. 2009 May-Jun;28(3):127-33. doi: 10.1097/NOR.0b013e3181a46a09.
- Calatayud J, Casana J, Ezzatvar Y, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. High-intensity preoperative training improves physical and functional recovery in the early post-operative periods after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Sep;25(9):2864-2872. doi: 10.1007/s00167-016-3985-5. Epub 2016 Jan 14.
- Cabilan CJ, Hines S, Munday J. The effectiveness of prehabilitation or preoperative exercise for surgical patients: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):146-87. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1885.
- Caracciolo B, Giaquinto S. Determinants of the subjective functional outcome of total joint arthroplasty. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Sep-Oct;41(2):169-76. doi: 10.1016/j.archger.2005.01.005. Epub 2005 Mar 21.
- Coudeyre E, Jardin C, Givron P, Ribinik P, Revel M, Rannou F. Could preoperative rehabilitation modify postoperative outcomes after total hip and knee arthroplasty? Elaboration of French clinical practice guidelines. Ann Readapt Med Phys. 2007 Apr;50(3):189-97. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.02.002. Epub 2007 Feb 15.
- Desmeules F, Hall J, Woodhouse LJ. Prehabilitation improves physical function of individuals with severe disability from hip or knee osteoarthritis. Physiother Can. 2013 Spring;65(2):116-24. doi: 10.3138/ptc.2011-60.
- Durrand JW, Batterham AM, Danjoux GR. Pre-habilitation. I: aggregation of marginal gains. Anaesthesia. 2014 May;69(5):403-6. doi: 10.1111/anae.12666. No abstract available.
- Harding P, Holland AE, Delany C, Hinman RS. Do activity levels increase after total hip and knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1502-11. doi: 10.1007/s11999-013-3427-3. Epub 2013 Dec 19.
- Hoogeboom TJ, Oosting E, Vriezekolk JE, Veenhof C, Siemonsma PC, de Bie RA, van den Ende CH, van Meeteren NL. Therapeutic validity and effectiveness of preoperative exercise on functional recovery after joint replacement: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(5):e38031. doi: 10.1371/journal.pone.0038031. Epub 2012 May 31.
- Kennedy DM, Stratford PW, Riddle DL, Hanna SE, Gollish JD. Assessing recovery and establishing prognosis following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2008 Jan;88(1):22-32. doi: 10.2522/ptj.20070051. Epub 2007 Nov 6.
- McGinn TG, Guyatt GH, Wyer PC, Naylor CD, Stiell IG, Richardson WS. Users' guides to the medical literature: XXII: how to use articles about clinical decision rules. Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA. 2000 Jul 5;284(1):79-84. doi: 10.1001/jama.284.1.79.
- Mistry JB, Elmallah RD, Bhave A, Chughtai M, Cherian JJ, McGinn T, Harwin SF, Mont MA. Rehabilitative Guidelines after Total Knee Arthroplasty: A Review. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):201-17. doi: 10.1055/s-0036-1579670. Epub 2016 Mar 10.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs. 2012 Mar;112(3 Suppl 1):S13-9. doi: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
- Paxton RJ, Melanson EL, Stevens-Lapsley JE, Christiansen CL. Physical activity after total knee arthroplasty: A critical review. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):614-22. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.614. eCollection 2015 Sep 18.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Rosenberg N, Nierenberg G, Lenger R, Soudry M. Walking ability following knee arthroplasty: a prospective pilot study of factors affecting the maximal walking distance in 18 patients before and 6 months after total knee arthroplasty. Knee. 2007 Dec;14(6):489-92. doi: 10.1016/j.knee.2007.07.010. Epub 2007 Sep 4.
- Silva M, Shepherd EF, Jackson WO, Pratt JA, McClung CD, Schmalzried TP. Knee strength after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Aug;18(5):605-11. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00191-8.
- Singh JA, Lewallen DG. Patient-level improvements in pain and activities of daily living after total knee arthroplasty. Rheumatology (Oxford). 2014 Feb;53(2):313-20. doi: 10.1093/rheumatology/ket325. Epub 2013 Oct 25.
- Snow R, Granata J, Ruhil AV, Vogel K, McShane M, Wasielewski R. Associations between preoperative physical therapy and post-acute care utilization patterns and cost in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e165. doi: 10.2106/JBJS.M.01285.
- Swank AM, Kachelman JB, Bibeau W, Quesada PM, Nyland J, Malkani A, Topp RV. Prehabilitation before total knee arthroplasty increases strength and function in older adults with severe osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):318-25. doi: 10.1519/JSC.0b013e318202e431.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Walsh M, Woodhouse LJ, Thomas SG, Finch E. Physical impairments and functional limitations: a comparison of individuals 1 year after total knee arthroplasty with control subjects. Phys Ther. 1998 Mar;78(3):248-58. doi: 10.1093/ptj/78.3.248.
- Waugh EJ, Badley EM, Borkhoff CM, Croxford R, Davis AM, Dunn S, Gignac MA, Jaglal SB, Sale J, Hawker GA. Primary care physicians' perceptions about and confidence in deciding which patients to refer for total joint arthroplasty of the hip and knee. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Mar;24(3):451-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.09.017. Epub 2015 Oct 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB#2242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .