Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lexikální priming hudbou u Alzheimerovy choroby a zdravého stárnutí (PriMus)

9. září 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zatímco verbální paměti se rychle dosáhne po Alzheimerově chorobě, hudební paměť zůstává zachována až do pozdního stadia choroby. Toto pozorování podpořilo vývoj terapií založených na hudbě při léčbě neurokognitivních poruch a poruch chování, které charakterizují Alzheimerovu chorobu. Aby bylo možné vyvinout rehabilitační programy, které účinně zaměřují stimulaci kognitivních funkcí, je nutné porozumět mechanismům, které jsou základem tohoto příznivého vlivu hudby na kognici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé studují stimulaci písní, materiál integrující jazyk a hudbu a mající autobiografickou hodnotu. Vyšetřovatelé měří kapacitu lexikální primární percepce písně, tedy její schopnost aktivovat a udržovat lexikální a sémantické reprezentace, které jsou v průběhu onemocnění ohroženy změnami.

Tento lexikální primární efekt písní je měřen u pacientů s mírnou Alzheimerovou chorobou a zdravých dobrovolníků během jediného testovacího sezení. V první fázi sezení jsou účastníci vystaveni známým písním, prezentovaným ve zpívané, mluvené nebo instrumentální podobě, jejichž oblíbenost hodnotí. Ve druhé fázi provádějí dvě implicitní paměťové úlohy: úlohu doplnění trigramu a úlohu lexikálního rozhodování. Tyto testy měří usnadnění zpracování slov vyvolaných písněmi ve vztahu ke slovům, která s písněmi nesouvisejí, odrážejí „dlouhodobou“ paměťovou aktualizaci mnemických stop primárně vyvolaných slov.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Přítomnost diagnostických kritérií pro Alzheimerovu chorobu
  • Věk ≥ 65 let
  • MMSE (Mini-mental state Examination) ≥ 20

Kritéria vyloučení pro pacienta:

  • Nestabilní klinická prezentace nebo jazyková prezentace v popředí
  • Kognitivní porucha etiologie odlišná od Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení dobrovolníků:

  • Věk ≥ 18 let
  • Absence neurologických nebo psychiatrických předchůdců
  • Pro osoby ve věku 65 a více let: MMSE (Mini-mental state Examination) větší nebo rovno 27; nepatologický výkon proti 5 slovům Duboise a test verbální plynulosti.

Kritéria vyloučení pro dobrovolníky:

  • Poruchy zraku nebo sluchu nedostatečně korigovány
  • Ústní nebo písemný projev ve francouzštině nestačí k provedení testů
  • Spotřeba psychofarmak není stabilizovaná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: pacient s Alzheimerovou chorobou
  1. Vystavení známým písním: a) Slova a hudba (podmínka zpívat), b) Pouze slova (mluvená podmínka) ac) Pouze hudba (instrumentální podmínka) Po každé písni: ohodnoťte oblíbenost písně na stupnici od 1 do 5.
  2. Dotazník hudebních zážitků: otázky o minulém hudebním tréninku
  3. Paměť implicitních úkolů: a) Dokončení trigramů: volně doplňte první 3 písmena slova. b) lexikální rozhodnutí: posuďte, zda slyšitelně prezentovaná zvuková sekvence je slovo existující ve francouzském jazyce či nikoli.
Jiný: Vystavení známým písním
3 podmínky: a) Slova a hudba (podmínka zpívat), b) Pouze slova (mluvená podmínka) ac) Pouze hudba (podmínka nástroje) Po každé písni: ohodnoťte oblíbenost písně na stupnici od 1 do 5.
Jiný: Dotazník hudebních zkušeností
otázky o minulém hudebním tréninku
Jiný: Paměť implicitních úkolů

2 testy: a) Dokončení trigramů: volně doplňte první 3 písmena slova.

b) lexikální rozhodnutí: posuďte, zda slyšitelně prezentovaná zvuková sekvence je slovo existující ve francouzském jazyce či nikoli.
Jiný: zdravý dobrovolník
  1. Vystavení známým písním: a) Slova a hudba (podmínka zpívat), b) Pouze slova (mluvená podmínka) ac) Pouze hudba (instrumentální podmínka) Po každé písni: ohodnoťte oblíbenost písně na stupnici od 1 do 5.
  2. Dotazník hudebních zážitků: otázky o minulém hudebním tréninku
  3. Paměť implicitních úkolů: a) Dokončení trigramů: volně doplňte první 3 písmena slova. b) lexikální rozhodnutí: posuďte, zda slyšitelně prezentovaná zvuková sekvence je slovo existující ve francouzském jazyce či nikoli.
  4. Pro dobrovolníka nad 65 let: Mini Mental State Examination, 5 slov podle Duboise a verbální test plynulosti
Jiný: Vystavení známým písním
3 podmínky: a) Slova a hudba (podmínka zpívat), b) Pouze slova (mluvená podmínka) ac) Pouze hudba (podmínka nástroje) Po každé písni: ohodnoťte oblíbenost písně na stupnici od 1 do 5.
Jiný: Dotazník hudebních zkušeností
otázky o minulém hudebním tréninku
Jiný: Paměť implicitních úkolů

2 testy: a) Dokončení trigramů: volně doplňte první 3 písmena slova.

b) lexikální rozhodnutí: posuďte, zda slyšitelně prezentovaná zvuková sekvence je slovo existující ve francouzském jazyce či nikoli.

Jiný: Dotazníky
Mini Mental State Examination, 5 slov podle Duboise a verbální test z plynulosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl reakční doby pro zacházení se slovy, která byla prezentována ve stavu zpěvu ve fázi expozice, oproti slovům prezentovaným v mluveném stavu.
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl reakční doby pro zpracování slov spojených s písněmi prezentovanými pouze jejich melodií oproti novým slovům (neprezentována ve fázi výstavy).
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1708117
  • 2017-A02686-47 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení