Účinnost multimodální analgezie po artroskopii kyčle

Tato pilotní studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, kde chirurgický tým, sběratel dat a pacient nebudou vnímat přijatou léčbu. Vyšetřovatelé budou zahrnovat každého pacienta ve věku od 18 do 60 let, který podstoupí artroskopii kyčle jedním ze tří artroskopistů kyčle vyškolených v rámci spolupráce. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty s jakýmikoli radiografickými známkami osteoartrózy (Tönnis stupeň 2 nebo vyšší), klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) 3 nebo vyšší, alergiemi na léky na bázi sulfa, nežádoucími reakcemi na jakýkoli z potenciálních studovaných léků, nebo anamnéza chronické bolesti nebo zneužívání návykových látek.

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1:1:1 do jedné ze čtyř skupin:

1. Skupina 1 - Standardní péče (SOC): Opioidní medikace (Oxykodon-acetaminofen 5 mg/325 mg, 1-2 tablety každých 6 hodin podle potřeby), Profylaxe heterotopické osifikace - Naprosyn 500 mg dvakrát denně x 3 týdny);
2. Skupina 2 - SOC + Pooperační pomůcka na spaní (Zopiclone 7,5 mg na noc x 7 dní);
3. Skupina 3 - SOC + Předoperační a pooperační Gabapentin (600 mg perorálně, 1 hodina před operací; 600 mg 8 hodin po operaci);
4. Skupina 4 - SOC + Premedikace přípravkem Celebrex (400 mg perorálně, 1 hodina před operací)

Člen výzkumného týmu zajistí, aby chirurgové, sběrači dat a pacienti zůstali zaslepeni vůči léčebné skupině a provedením veškeré randomizace a podávání léků. U pacientů randomizovaných do skupin celebrex nebo gabapentin bude dávka každého příslušného léku podána 1 hodinu před artroskopickou operací. Pro zachování zaslepení budou pacienti ve skupině SOC a zopiklonové skupině dostávat placebo na bázi laktózy ve stejnou dobu. Po operaci dostanou pacienti randomizovaní do skupiny se zopiklonem předpis, který se bude užívat v noci. Pacienti v dalších třech skupinách budou dostávat placebo pilulky na bázi laktózy po stejnou dobu, opět pro udržení oslepení.

Všichni pacienti dostanou podobnou léčbu při artroskopii kyčle. Všechny operace budou prováděny v poloze na zádech s využitím systému distrakce kyčle (Smith a Nephew, Andover MA). Zákrok bude proveden v celkové anestezii bez regionální anestezie. Patologie bude identifikována a léčena podle uvážení primáře. Pacienti dostanou během operace standardizovaný anestetický režim. Do portálových míst bude injikováno celkem 20 cm3 bupivakainu. Po výkonu budou všichni pacienti léčeni standardizovaným pooperačním analgetickým režimem a následně propuštěni s předpisem na perorální analgetika a profylaxi proti heterotopické osifikaci. Pacienti budou poučeni, aby si ponechali a vrátili všechna nepoužitá narkotika při následné kontrole na 2týdenní pooperační návštěvě. Pacienti budou vyzváni, aby si vyžádali další recepty prostřednictvím své ordinace chirurga za účelem sledování, ačkoli bude provedena kontrola grafu, aby bylo možné vyhodnotit případné další pooperační návštěvy pohotovostního oddělení.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické informace, včetně věku a pohlaví, a intraoperační údaje o provedených chirurgických zákrocích, včetně potenciálních matoucích faktorů, jako je doba trvání trakce a dávka intraoperačních narkotik. Vyšetřovatelé budou měřit bolest před operací pomocí vizuální analogové stupnice bolesti (VAS). Pooperačně budou pacienti opět hodnoceni na bolest s použitím stejného VAS v 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách, 24 hodinách, denně po dobu 7 dnů a každý druhý den po dobu 6 týdnů. Pooperačně budou v nemocnici zaznamenány komplikace včetně nauzey/zvracení/retence moči. Spokojenost pacientů bude také hodnocena ve 24 hodin, 48 hodin, denně po dobu 7 dnů a každý druhý den po dobu 6 týdnů. Celkové množství spotřebovaných narkotik bude vypočítáno po započtení nespotřebovaných pooperačně vrácených léků a dodatečných požadavků na předpis. Nakonec bude z nemocničních záznamů pacientů vypočítána délka pobytu v nemocnici a související náklady. Pacientům bude také poskytnut dotazník o vykazování nákladů, aby bylo možné vyhodnotit případné náklady v důsledku návštěv jakékoli pohotovosti, jiného lékaře, dalších návštěv u rehabilitačních specialistů nebo specialistů na bolest, dalších léků včetně volně prodejných léků získaných pacientem nebo těmi. předepisuje jiný lékař týdně po dobu 6 týdnů.

Vyšetřovatelé budou postupně oslovovat všechny pacienty podstupující artroskopii kyčelního kloubu, dokud nebude vhodných 100 pacientů, a dají svůj souhlas s účastí (přibližně jeden rok od zahájení studie). Tento počet pacientů poskytne dostatečnou velikost vzorku k přesnému odhadu podílu vhodných pacientů, kteří dají svůj souhlas (studie bude dostatečně výkonná, aby poskytla odhad s 95% intervalem spolehlivosti kolem odhadu, kde je polovina šířky spolehlivosti interval [CI] není větší než 0,05).