Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

More-2-Eat Phase 2: Scaling and Spread of the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care

9. února 2020 aktualizováno: Heather Keller, University of Waterloo

More-2-Eat Phase 2: Spread/Scaling up Improved Nutrition Care to Detect and Treat Hospital Malnutrition.

More-2-Eat Phase 2 provides the opportunity to extend the implementation of the Integrated Nutrition Pathway to a total of 10 hospitals and more than 20 medical/surgical units. Building on the success of More-2-Eat Phase 1, key components of this implementation study will be a registry for self-managed data entry and reports and a community of practice to support implementation of nutrition screening at admission to hospital, subjective global assessment to diagnose and triage patients to care pathways and medication pass of a small amount of nutrient dense oral nutritional supplement. Success with implementation and impact on key patient outcomes will be determined.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Malnutrition in hospital patients is a growing problem, with 20-45% of patients already malnourished at admission. As 70% of malnourished patients are also frail, early detection and treatment of malnutrition is one way to improve the outcomes of frail older adults. To improve the detection and treatment of these conditions, the PI developed the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC) that guides hospital staff on when to conduct key nutrition care activities to improve outcomes (e.g. screening at admission).

In More-2-Eat (April 2015-March 2017), 5 Canadian hospital units in 4 provinces received funding to implement INPAC. Each hospital, with support from a research team had 1 year to implement INPAC. All 5 hospitals were successful in improving detection and treatment of malnutrition, and started to screen for frailty. Clinical care was transformed in the study units; for example all sites progressed from low baseline or no screening at admission to a rate of 75%. Findings also demonstrate improvement in clinical outcomes such as a shorter length of stay. An online INPAC Implementation Toolkit was developed to promote mobilization of this knowledge. What is not known is whether or not the results can be replicated under normal circumstances (i.e., no external funding for implementation at a hospital site).

To sustain and expand on this success, a Phase 2 knowledge translation project is proposed that will involve the five original Phase 1 sites and five further hospitals as Phase 2 sites. The goal of the second phase is to see if Phase 1 sites can spread success to other units within their hospitals and if Phase 2 sites can achieve similar results across a broader group of patients.

The end product will be a sustainable model including a community of practice supported by our partner the Canadian Malnutrition Task Force, and a self-serve registry that allows sites to collect and report data to change their practice. Investigators will also confirm capacity of INPAC activities to improve clinical outcomes across diverse settings. This knowledge translation and implementation study will demonstrate the potential to transform clinical nutrition care, benefiting all pre-frail and frail older adults.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexander Hospital
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada
        • Brandon Regional Health Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Concordia Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Napanee, Ontario, Kanada
        • Lennox Addington County General Hospital
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada
        • Niagara Health Systems
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Pasqua Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

all patients admitted to study units in one of the 10 hospitals included will be subject to the improved nutrition care processes; those that are malnourished will be offered a variety of treatments including medication pass

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient on the study unit

Exclusion Criteria:

  • patients not on the study unit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Royal Alexandria
Administrative records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Pasqua Regional hospital
Administrative records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Concordia Hospital
Administrative records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Niagara General Hospital
Administrative records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Hospital 6
Administrative Records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Hospital 7
Administrative Records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Hospital 8
Administrative Records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Hospital 9
Administrative Records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement
Hospital 10
Administrative records
Kombinovaný produkt: Integrated Nutrition Pathway for Acute Care
algorithm to guide care processes with respect to nutrition e.g. screening on admission, diagnosis with subjective global assessment, early treatment with medication pass of oral nutritional supplement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
success with implementation
Časové okno: 19 months
rates of screening, diagnosis and treatment with medication pass per month of the study
19 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse events while in hospital (fall, new infection etc.)
Časové okno: 19 months
19 months
Length of stay
Časové okno: 19 months
Average length of stay for patients admitted to the study unit; monthly average
19 months
Readmission rate
Časové okno: 19 months
number of patients per month discharged and readmitted to the hospital within 30 days
19 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Waterloo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Frailty Network
Canadian Malnutrition Task Force

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Keller, PhD, University of Waterloo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KT2017-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

UWSpace at the University of Waterloo

Časový rámec sdílení IPD

2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení