Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence fenestrace a dehiscence kořenů u dospělé egyptské populace pomocí CBCT.

20. března 2018 aktualizováno: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Hodnocení frekvence fenestrace a dehiscence kořene u různých typů zubů na vzorku dospělé egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.

observační průřezová studie k vyhodnocení frekvence prorůstání kořenů a dehiscence u různých typů zubů ve vzorku dospělé egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

**Sběr dat:

Ze získaných CBCT snímků budou shromážděna následující data aktuální retrospektivní studie:-

  1. Demografická data:

    Věk a pohlaví budou získány ze souborů CBCT pacientů.

  2. Proměnné:

    Výsledek: Frekvence kořenové fenestrace a dehiscence u různých typů zubů ve vzorku dospělé egyptské populace pomocí CBCT.

    Radiografické vyšetření bylo provedeno na Klinice orální a čelistní radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity pomocí CBCT přístroje, Planmeca Promax 3D Mid (Finsko).

    Fenestrace kořene (RF) bude identifikována podle definice Davies et al. 19 a American Association of Endodontists 20 jako kořen zubu vyčnívající z okénkového otvoru nebo defekt v alveolární kosti bez postižení alveolárního okraje. V této definici je třeba zdůraznit tři body. 1- Okénkový otvor nebo defekt alveolární kosti znamená, že kortikální kost i spongiózní kost pronikají současně a kořen je buď v přímém kontaktu s překrývající sliznicí, nebo je vystaven orálnímu prostředí. 2- Obnažený kořen vyčnívá za kost. 3- Vyloučení alveolárního okraje zdůrazněného pro odlišení fenestrace od dehiscence. Zatímco dehiscence bude identifikována jako hřeben bukální a lingvální kosti, který leží alespoň 4 mm apikálně od hřebene interproximální kosti.

    Identifikace a měření úrovně alveolární kosti se provedou na příčných řezech CBCT, které jsou korigovány tak, aby odpovídaly dlouhé ose každého vyšetřovaného zubu.

    Veškeré hodnocení provedou dva zkoušející, aby se odstranila chyba mezi examinátory. Veškeré údaje týkající se identifikace pacienta budou důvěrné.

    ** Účastníci: Kritéria způsobilosti

    1. Kritéria pro zařazení:

      • CBCT vyšetření dospělé egyptské populace ve věku od 18 do 60 let.

      • CBCT snímky by měly plně zobrazit maxilární i mandibulární zuby s okolní alveolární kostí.

      • Trvalé zuby s úplným vývojem pouze kořenů jsou zahrnuty.

      • Jsou zahrnuty CBCT skeny pro částečně i plně zubaté osoby.
      • Nedostatek velké patologické léze.
      • Nedostatek zlomeniny zubů nebo alveolární kosti.

    2. Kritéria vyloučení:

      • CBCT vyšetření osob mladších 18 let nebo starších 60 let.

      • CBCT skeny zobrazující pouze jednu čelist.

      • CBCT skenuje zcela bezzubé lidi.

      • Zuby s neúplným vývojem kořenů jsou vyloučeny.
      • Zuby s nejasným alveolárním hřebenem kolem kvůli kovovým artefaktům z blízkého restaurování.
      • Přítomnost velkých patologických lézí.

      • Zlomenina zubů nebo alveolární výběžek.

        • Prameny:

      CBCT snímky budou získány z databáze pacientů na Klinice orální a maxilofaciální radiologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

      **Metody výběru: Vzorek bude vybrán náhodnými ručními prostředky z databáze stroje Promax 3D Mid.

      **Zaujatost: Před interpretací skenů budou vyšetřovatelé zaslepeni ohledně věku a pohlaví pacientů.

      • Zaslepení/maskování:

      Po náboru snímků provede dobrovolný radiolog kódování snímků a klinických dat. Všichni vyšetřovatelé budou zaslepeni ze shromážděných dat. Hlavní vyšetřovatel vyhodnotí snímky dvakrát s dvoutýdenním intervalem mezi dvěma čteními, zatímco druhý vyšetřovatel je vyhodnotí jednou. Mezi pozorovací a intraobservační variabilita mezi pozorovateli bude statisticky vyhodnocena.

      • Statistická hlediska:

      ODHAD VELIKOSTI VZORKU Tato studie je navržena tak, aby určila frekvenci fenestrace a dehiscence kořene u různých typů zubů ve vzorku dospělé egyptské populace pomocí CBCT. Na základě předchozí studie Enhose et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 a Gambarini et al (2017)15 je vážená průměrná očekávaná frekvence fenestrace a dehiscence těchto tří studií 7,0 % pro fenestrace a 4,8 % pro dehiscenci. Celková velikost vzorku 100 případů bude zapotřebí k poskytnutí oboustranného 95% intervalu spolehlivosti pro jeden podíl pomocí normální aproximace velkého vzorku a bude sahat o 5 % z pozorovaného podílu pro očekávaný podíl 0,07. Odhad velikosti vzorku byl proveden statistickým balíkem Epi info.

      STATISTICKÉ METODY Data budou analyzována pomocí pokročilé statistiky IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), verze 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Odhad frekvence fenestrace a dehiscence ve vzorku dospělé egyptské populace bude popsán jako čísla a procenta. Budou vypočteny 95% intervaly spolehlivosti pro všechny odhady

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské obyvatelstvo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a- CBCT skeny dospělé egyptské populace ve věku od 18 do 60 let.

    b- CBCT snímky by měly plně zobrazit jak maxilární, tak mandibulární zuby s okolní alveolární kostí.

    c- Trvalé zuby s úplným vývojem pouze kořenů jsou zahrnuty. d- Jsou zahrnuty CBCT skeny jak pro částečně, tak pro plně zubaté osoby. e- Nedostatek velké patologické léze. f- Chybějící zlomenina zubů nebo alveolární kosti.

Kritéria vyloučení:

  1. CBCT vyšetření osob mladších 18 let nebo starších 60 let.
  2. CBCT skeny ukazují pouze jednu čelist.
  3. CBCT skenuje zcela bezzubé lidi.
  4. Zuby s neúplným vývojem kořenů jsou vyloučeny.
  5. Zuby s nejasným alveolárním hřebenem kolem kvůli kovovým artefaktům z blízkého restaurování.
  6. Přítomnost velkých patologických lézí.

  7. Zlomenina zubů nebo alveolární výběžek.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení frekvence fenestrace a dehiscence kořene u různých typů zubů na vzorku dospělé egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem.
Časové okno: 2016 2017 2018
měřící zařízení isCBCT machine, Planmeca Promax 3D Mid (Finsko). jednotka je procento %
2016 2017 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RAD 1:6:2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení