Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Kinesio Tape® na artrogenní svalovou inhibici a rychlost rozvoje točivého momentu

20. února 2024 aktualizováno: Marc Norcross, Oregon State University
Tato studie hodnotí, zda použití Kinesio Tape® v kombinaci se standardním cvičebním programem zlepšuje svalovou funkci u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Dvacet účastníků obdrží Kinesio Tape® a provede cvičební program kotníku, zatímco dvacet bude provádět cvičební program kotníku bez Kinesio Tape®.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Snížená schopnost dobrovolně aktivovat celý soubor motoneuronů (MN) po poranění kloubu je známá jako artrogenní svalová inhibice (AMI), která se běžně kvantifikuje měřením poměru centrální aktivace (CAR). AMI není pozorován pouze bezprostředně po poranění kloubu, ale bylo prokázáno, že přetrvává během a po rehabilitaci. Předpokládá se, že AIM tím, že negativně ovlivňuje neuromuskulární faktory, jako je svalová síla, svalová aktivace a rychlost rozvoje točivého momentu (RTD), přispívá k prodlouženému rehabilitačnímu procesu a vyššímu riziku opětovného zranění. Bohužel AMI nelze snížit tradičními rehabilitačními intervencemi, jako je samotný silový trénink. Proto je nutné identifikovat intervenci, která může účinně snížit AMI, aby se usnadnilo zlepšení svalové funkce u jedinců s AMI.

Kinesio Tape® se běžně používá k usnadnění svalové kontrakce u atletické populace. Tato elastická terapeutická páska je oblíbená v atletickém prostředí, protože ji lze aplikovat a používat nepřetržitě během cvičení a činností každodenního života po dobu až 2-3 dnů bez omezení pohybu. Bylo navrženo, že Kinesio Tape® usnadňuje svalovou kontrakci tím, že vyvolává zvýšený smyslový vstup prostřednictvím stimulace kůže. Páska aktivuje kožní mechanoreceptory s větší aferentní zpětnou vazbou, která má zlepšit eferentní výstup z centrálního nervového systému do cílových svalů. I když je tato technika široce používána v klinickém prostředí ke zlepšení svalové funkce, facilitativní účinek Kinesio Tape® nebyl prokázán – možná kvůli třem klíčovým omezením předchozích výzkumů. Za prvé, předchozí studie převážně rekrutovaly zdravé účastníky bez deficitů svalové funkce. Proto mohl existovat stropní efekt, kdy nebyl žádný pozorovatelný účinek Kinesio Tape® kvůli nedostatku svalové dysfunkce u těchto zdravých jedinců. Za druhé, většina vyšetřovatelů obecně provedla měření výsledků bezprostředně před aplikací Kinesio Tape® a méně než 24 hodin poté. Tato doba je mnohem kratší než 2-3 dny, kdy se Kinesio Tape® používá klinicky, a nemusí být dostatečně dlouhá, aby vyvolala pozorovatelný, usnadňující účinek. A konečně, protokoly používané v předchozích výzkumech také nedokázaly napodobit klinickou praxi tím, že nekombinovaly aplikaci Kinesio Tape® s protokolem terapeutického cvičení zaměřeného na inhibovaný sval.

Účelem této studie je proto prozkoumat účinky prodloužené aplikace (> 48 hodin) Kinesio Tape® začleněné do protokolu terapeutického cvičení na AMI a svalovou funkci. Abychom tak učinili, použijeme jako model sval peroneus longus u jedinců s funkční nestabilitou kotníku (FAI), vzhledem k tomu, že u jedinců s FAI byla prokázána existence AMI v tomto svalu.

Budou testovány následující konkrétní cíle:

Cíl č. 1. Zkoumat účinek prodloužené aplikace (> 48 hodin) Kinesio Tape® začleněné do protokolu terapeutického cvičení na AMI peroneus longus u jedinců s FAI.

Cíl č. 2. Zkoumat účinek prodloužené aplikace (> 48 hodin) Kinesio Tape® začleněné do protokolu terapeutického cvičení na funkci svalu peroneus longus u jedinců s FAI.

Naší ústřední hypotézou je, že prodloužená aplikace Kinesio Tape® v kombinaci s terapeutickým cvičením sníží AMI a zlepší svalovou funkci inhibovaného svalu peroneus longus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anamnéza alespoň jednoho významného výronu kotníku na postižené (zraněné) končetině i. Počáteční podvrtnutí musí nastat alespoň 12 měsíců před zápisem do studie ii. Byl spojen se zánětlivými příznaky (bolest, otok atd.) iii. Vytvořil alespoň jeden přerušovaný den požadované fyzické aktivity.
  2. K poslednímu zranění na postiženém (zraněném) kotníku muselo dojít více než 3 měsíce před zařazením do studie.
  3. Anamnéza postiženého (zraněného) hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“ na postižené (zraněné) končetině Účastníci by měli nahlásit alespoň 2 epizody „ustupování“ v 6. měsíce před zápisem do studia.
  4. Být ve věku 18-35 let
  5. V minulosti jste neměli alergickou reakci na Kinesio Tape®

Kritéria vyloučení:

  1. Mít v anamnéze předchozí operace muskuloskeletálních struktur (tj. kostí, kloubních struktur, nervů atd.) na obou dolních končetinách.
  2. Mít v anamnéze zlomeninu jedné dolní končetiny vyžadující nové zarovnání.
  3. Měl akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů jedné dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny atd.) a mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity.
  4. Nelze je spárovat podle našeho postupu přidělování skupin
  5. V minulosti jste měli alergickou reakci na Kinesio Tape®
  6. Aktuálně se projevují příznaky akutního podvrtnutí včetně otoku, tepla, zarudnutí, bolesti, změny barvy a/nebo ztráty rozsahu pohybu nebo funkce
  7. Jakákoli diagnostikovaná vestibulární porucha, porucha Charcot-Marie-Tooth, Ehlers-Danlos nebo jiná dědičná porucha nervů, rovnováhy nebo pojivové tkáně
  8. Uveďte možnost, že mohou být těhotné, protože hormonální změny mohou ovlivnit laxitu vazů
  9. Utrpěli více než jedno vyvrtnutí kotníku na nepostižené končetině
  10. Během posledních 12 měsíců jste měli výron kotníku na nepostižené končetině
  11. Mít epizody povolování kotníku na nepostižené končetině kromě jediného okamžiku, kdy si mohli tento kotník vymknout.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinesio Tape
Kinesiotaping m.peroneus longus dle guidelines Asociace Kinesio Taping (Kase, K. 2016) následovaný standardizovaným souborem terapeutických cvičení, které jsou běžně implementovány v programech rehabilitace kotníků.
Přístroj: Kinesiotaping
Aplikace Kinesio Tape® (kinesiotaping) podle pokynů asociace Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016). Proužek Kinesio Tape® o šířce 5 cm (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japonsko) bude aplikován od počátku (hlava fibuly) po zavedení (mediální klínová a první metatarzální) peroneus longus v podélném směru . Proximální kotvy budou aplikovány bez napětí a páska Kinesio Tape® se umístí na přibližně 50% natažení před aplikací na peroneus longus a distální kotevní bod.
Ostatní jména:
  • Kinesio Tape®
Žádný zásah: Řízení
Základní opatření následovaná standardizovaným souborem terapeutických cvičení, která jsou běžně implementována v programech rehabilitace kotníků, ale bez použití kinesiotapu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna centrálního aktivačního poměru
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci
Poměr mezi maximálním dobrovolným točivým momentem evertoru a točivým momentem vytvořeným po aplikaci exogenního elektrického stimulu
Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci
Změna rychlosti vývoje točivého momentu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci
Měření výbušné síly určené umístěním čáry, která nejlépe odpovídá zaznamenané křivce točivého momentu a času od začátku do 100 ms po začátku
Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci
Měření maximálního dobrovolného izometrického točivého momentu, který může účastník vytvořit
Změna mezi výchozí hodnotou a 2 dny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 7967 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení