Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u dospívajících fotbalistů

7. listopadu 2018 aktualizováno: Edward R. Laskowski, Mayo Clinic

Proveditelnost a účinky akupunktury na svalovou bolest a pocit pohody u dospívající fotbalové populace.

Je možné provádět akupunkturu v tréninkovém poli po sportovním výkonu u dospívajících fotbalistů?

Poskytuje akupunktura snížení bolestivosti svalů a zlepšení celkového pocitu pohody u dospívající fotbalové populace?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí studie o účincích akupunktury na výkon a zotavení po cvičení ukázaly, že snižuje vnímanou bolest způsobenou cvičením vyvolanou svalovou bolestí a snižuje svalové křeče. Bylo také prokázáno, že akupunktura slouží jako doplněk ke zlepšení tréninku svalové síly a k urychlení regenerace po tréninku a zranění.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat přibližně 50 středoškolských fotbalistů v jejich skutečném předsezónním teplém tréninkovém prostředí. Vyšetřovatelé budou měřit účinky akupunkturní léčby na svalovou bolestivost a celkový pocit pohody prostřednictvím provádění průzkumů před a po léčbě. Sportovci podstoupí pět léčebných sezení v průběhu 2,5 týdne. Ošetření budou provádět licencovaní akupunkturisté zaměstnaní na Mayo Clinic. Studie byla schválena Institutional Review Board na Mayo Clinic.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Mužské nebo ženské členy dvou místních středoškolských fotbalových týmů
  2. Věk 13-18 let
  3. Bez aktuálních poranění pohybového aparátu
  4. Obecně zdraví jedinci, kteří plánují dokončit sezónu bez zranění nebo jiných neočekávaných událostí.

Kritéria vyloučení:

  1. Akupunkturní léčba za poslední rok
  2. Známé aktivní muskuloskeletální poranění nebo stav, imunokompromitovaný stav, protetická srdeční chlopeň, těhotenství nebo známá porucha krvácení v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Středoškolští fotbalisté a akupunktura
50 zdravých středoškolských fotbalistů bez aktivního zranění pohybového aparátu
Postup: Akupunktura
Každé ošetření by trvalo přibližně 15-20 minut a probíhalo by ihned po cvičení, celkem pět ošetření. Jehly jsou standardní (průměr 0,2 mm #36 gauge 1 palec z nerezové oceli) a během každého ošetření by bylo umístěno 3-6 jehel do dolní končetiny v kterékoli z následujících svalových skupin: čtyřhlavý sval stehenní, hamstringy, přední holenní sval, lýtkový sval lýtkový komplex, mediální hlava gastrocnemia, peroneální svaly nebo iliotibiální pás. Sportovci by dokončili krátké průzkumy před a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové bolestivosti po pozátěžové akupunkturní terapii
Časové okno: bezprostředně před a po akupunktuře během období studie (2,5 týdne)
Muskuloskeletální bolest nebo bolestivost bude měřena fotbalovým akupunkturním průzkumem navrženým vyšetřovateli. Účastníci budou nejprve dotázáni, zda měli svalovou bolest nebo bolest v posledních 24-48 hodinách, a pokud ano, zda použili nějaké způsoby k jejich zmírnění (led, teplo, masáž atd.) nebo léky (a pokud ano, jaké). Účastníci budou poté dotázáni na přítomnost a umístění aktuální svalové bolesti a na hodnocení bolesti na 10bodové stupnici, kde 0 znamená „žádná bolest svalů“ a 10 znamená „bolest svalů tak hrozná, jak jen může být“. Po léčbě akupunkturou budou stejná otázka. Vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíl mezi svalovou bolestí před a po léčbě.
bezprostředně před a po akupunktuře během období studie (2,5 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit pohody
Časové okno: bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)
„Pocit pohody“ bude měřen průzkumem fotbalové akupunktury navrženým vyšetřovateli. Pocit pohody je v průzkumu definován jako „cítit se spokojeně, šťastně, zdravě, plný energie nebo uvolněný a přitom se necítit rozrušený, úzkostný nebo unavený“. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový pocit pohody na 10bodové škále, přičemž 0 znamená „tak špatné, jak to jen může být“ a 10 „tak dobré, jak to jen může být“. Po léčbě akupunkturou budou stejná otázka. Vyšetřovatelé vyhodnotí rozdíl mezi pocitem pohody před a po léčbě.
bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost vedlejších účinků akupunkturní léčby
Časové okno: bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)
V rámci průzkumu budou účastníci po každém ošetření také dotázáni, zda daný den pociťovali vedlejší účinky léčby, včetně, ale bez omezení na bolest v místě akupunktury, necitlivost, brnění, pocity chladu nebo tepla a závratě.
bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)
Celková zkušenost a ochota doporučit nebo zvážit akupunkturu v budoucnu.
Časové okno: bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)
V rámci průzkumu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili své celkové zkušenosti po akupunktuře po ošetření v daný den (špatné, slušné, dobré, velmi dobré a vynikající); zda by doporučili akupunkturu ostatním spoluhráčům nebo sportovcům (ano/ne); a zda by v budoucnu uvažovali o akupunktuře nebo ne (ano/ne).
bezprostředně před a po akupunktuře, během období studie (2,5 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward R Laskowski, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-003475

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení