Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce svalů a traumatické poranění kolena ve sportu

28. května 2020 aktualizováno: Lund University

Role svalové funkce jako potenciálního rizika a/nebo ochranného faktoru pro traumatické poranění kolena u mladých sportovkyň

Cílem projektu je 1) zhodnotit různé aspekty svalové funkce a její roli jako potenciálního rizikového a/nebo ochranného faktoru pro traumatické poranění kolena u mladých sportovkyň; 2) vyvinout a vyhodnotit sadu testů svalové funkce, snadno použitelné a vyžadující minimální vybavení, které mají být použity jako screeningový nástroj na místě k detekci nedostatků svalové funkce a sledování mladých atletek s vysokým rizikem traumatického poranění kolena.

Bude použit prospektivní návrh kohorty, zahrnující přibližně 100 atletek (ve věku 15–19 let) ze švédských vyšších sportovních středních škol, které se věnují vysoce rizikovým sportům (fotbal, házená, florbal a košík). Byla vyvinuta testovací baterie pro svalovou funkci sestávající z 11 testů, které byly dříve používány pro hodnocení svalové funkce. Testy budou vedeny a kontrolovány vzdělanými vedoucími testů. Měření bude probíhat ve škole sportovců a bude probíhat v průběhu prvního semestru (podzim 2017 a 2018). Údaje o sledování zranění a expozici (hodiny zápasů a účasti na tréninku) budou shromažďovány prospektivně po dobu dvou let pomocí webového registračního formuláře. Všichni sportovci budou každý týden hlásit své hodiny tréninku, minuty odehraných zápasů a všechna zranění, ke kterým došlo během sportovní aktivity. Podrobnosti o mechanismu zranění a diagnóze budou shromažďovány zdravotnickým personálem každé školy. Tato studie přispěje k novým poznatkům o úloze svalové funkce a vyvine a vyhodnotí baterii svalových funkčních testů, které budou použity jako screeningový nástroj na místě pro monitorování mladých atletek s vysokým rizikem traumatického poranění kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pro tuto studii bude použit prospektivní návrh kohorty zahrnující přibližně 100 (určeno analýzou síly) atletek (ve věku 15-19 let) ze švédských vyšších středních škol, které se věnují vysoce rizikovým sportům (fotbal, házená, florbal a košík). Studie začala na podzim 2017 hodnocením svalové funkce na začátku, instruováni a pod dohledem dvou vedoucích testů. Před testovacím sezením bude sportovec informován a poučen o postupu registrace zranění a expozice. Měření probíhá v odloučené místnosti ve škole sportovců a bude probíhat v průběhu prvního semestru (podzim 2017, 2018, 2019 a 2020). Údaje týkající se příslušnosti ke sportu, počtu let konkrétního sportovního tréninku, počtu tréninkových hodin týdně a jeho/jeho tréninkových rutin, úrovně soutěže a účasti v jiných sportech, věku, tělesné hmotnosti a výšce budou rovněž zpracovány pomocí dotazníku. . Po základním hodnocení se sportovci zúčastní průběžného webového protokolu pro potenciální registraci zranění a budou sledováni po dobu dvou let.

Výsledky měření Údaje o sledování zranění a expozici (hodiny zápasů a účasti na tréninku) budou shromažďovány prospektivně po dobu dvou let pomocí webového registračního formuláře (REDCap Software). Všichni sportovci budou každý týden hlásit své hodiny tréninku, minuty odehraných zápasů a všechna zranění, ke kterým došlo během sportovní aktivity. Podrobnosti o mechanismu zranění, povaze a diagnóze budou shromažďovány zdravotnickým personálem každé školy. Výsledkem zájmu je traumatické poranění kolena, tj. poranění ACL nebo jiného vazu, meniskus, poškození chrupavky nebo zlomenina, diagnostikované fyzikálním vyšetřením a/nebo MRI, artroskopií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovkyně (ve věku 15–19 let) ze švédských středních škol, které se věnují vysoce rizikovým sportům (fotbal, házená, florbal a košík).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolská atletka
  • věk 15-19 let
  • musí hrát fotbal, házenou, florbal nebo basketbalistu

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky testu
  • zranění dolní končetiny v době sběru výchozích dat -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mladé atletky se špatnou funkcí svalů
Mladé atletky (florbal, fotbal a házená) s hodnocenou špatnou svalovou funkcí na začátku.
Mladé atletky s dobrou svalovou funkcí
Mladé atletky (florbal, fotbal a házená) s hodnocenou dobrou svalovou funkcí na začátku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení traumatického poranění kolena
Časové okno: 2 roky
Traumatické poranění kolena bude posouzeno pomocí webového registračního formuláře (REDCap Software).
2 roky
Testování svalové síly
Časové okno: Sbíráno během 2 měsíců při 1 sezení
Svalová síla bude hodnocena pomocí izometrického ručního dynamometru (Commander Echo, JTECH Medical, Salt Lake City, Utah, USA)
Sbíráno během 2 měsíců při 1 sezení
Svalové vytrvalostní a nervosvalové testy
Časové okno: Sbíráno během 2 měsíců při 1 sezení
Svalové vytrvalostní a nervosvalové testy budou zaznamenávány na video pomocí aplikace Coach Eye pro chytrý telefon
Sbíráno během 2 měsíců při 1 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lund University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sofia Ryman Augustsson, Lunds University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 929-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení