Nový test pro predikci chirurgických výsledků u prolapsu pánevních orgánů (eLASV)

Poruchy pánevního dna postihují denně miliony žen ve Spojených státech, přičemž téměř 25 % všech žen má v současnosti nějakou formu dysfunkce pánevního dna [1]. Odhaduje se, že 200 000 žen ročně podstoupí operaci prolapsu pánevních orgánů [4–6] a podle nejnovějších projekcí se počet do roku 2050 zvýší na přibližně 250 000 [7]. Až 30 % těchto žen podstoupí po první operaci druhý chirurgický výkon pro recidivu prolapsu [2]. Překvapivě to má za následek, že 60 000 - 75 000 žen ročně podstoupí druhý pokročilý gynekologický chirurgický výkon pro prolaps pánevních orgánů, což následně zvyšuje perioperační riziko pacientek a celkové náklady na zdravotní péči o ženy v celé zemi.

Levator ani hraje důležitou roli v podpoře pánve. Oslabení nebo přímé trauma svalu je v současnosti nejlépe definovanou patogenezí pro rozvoj prolapsu pánevních orgánů a pro recidivu prolapsu po chirurgické nápravě [7–13]. Avulze levator ani je klinickým prediktorem recidivy cystokély po přední kolporafii s nativní tkání a s augmentací síťky [11,12]. Je však třeba provést další studie, které by zkoumaly integritu svalu levator ani jako prediktor chirurgických výsledků po pokročilejších chirurgických zákrocích.

Vyšetřovatelé prokázali objektivní míru integrity svalu levator ani (eLASV) vypočítanou ze standardních 2D dynamických pánevních MRI měření (H-linie a M-linie) získaných přímo z radiologických zpráv spolu s jedním 2D lineárním měřením, které lze snadno získat z radiografických snímků [ 13-15]. Novinka eLASV jako měření celkové svalové integrity ji odděluje od osamocené diagnostiky částečných traumat nebo defektů, jak bylo dříve publikováno v literatuře. eLASV je nové objektivní měření integrity svalu levator ani a měří všechny tři části svalu (puborectalis, pubococcygeus a iliococcygeus) jako celý komplex. Transvaginální a transperineální ultrasonografie spolu s CT skeny nebo rentgenovými paprsky pánevního dna nejsou schopny zobrazit vysoké rozlišení, které je nezbytné pro kompletní rekonstrukci celého m. levator ani.

Anatomický tvar svalu levator ani je u každé ženy jedinečný v důsledku jejího vlastního individuálního celoživotního rizika rozvoje dysfunkce pánevního dna. Považujte sval levator ani za kuchyňskou mísu různých tvarů a velikostí pro každou jednotlivou ženu. Nyní zvažte naplnění těchto různých tvarů a velikostí kuchyňských misek vodou. eLASV je objektivní trojrozměrné měření objemu vody obsažené v každém různém svalovém komplexu.

Při zvýšeném objemu eLASV jde o měřitelnou změnu anatomického tvaru svalu v důsledku ztráty svalové integrity pro podporu pánevního dna. Snížená podpora m. levator ani v pánevním dnu bude mít za následek zvýšené napětí podpůrných vazivových struktur v ženské pánvi [16,17]. Zvýšené namáhání podpůrných struktur včetně uterosakrálního vazu, sakrospinózního vazu, paravaginální podpory atd. by mohlo mít za následek zvýšené riziko recidivy prolapsu po pokročilé rekonstrukční operaci pánve.

eLASV může mít potenciál identifikovat ženy se zvýšeným rizikem chirurgického selhání a mohl by být použit jako prognostický nástroj pro budoucí poradenství pacientům o chirurgických možnostech léčby prolapsu pánevního orgánu. Identifikace žen se zvýšeným rizikem chirurgického selhání po pokročilých chirurgických zákrocích by byla neocenitelná v chirurgické subspecializaci, která má po primární operaci až 30 % reoperace [2].

Personalizovaná medicína a výběr pacientů zatím hrály velmi malou roli v diskusi o použití síťky versus nativní tkáňové opravy v rekonstrukční chirurgii ženské pánve. Stratifikace pacientů do určitých rekonstrukčních postupů se pravděpodobně změní, jakmile se lékaři zdokonalí v diagnostice traumatu levator ani a identifikují pacienty s vysokým rizikem recidivy prolapsu po rekonstrukční operaci [8]. Břišní síťka, buď roboticky, laparoskopicky nebo otevřená, pro sakrální kolpopexe je považována za zlatý standard pro apikální suspenzi u pacientů s prolapsem pánevních orgánů [18]. Existuje však zvýšený zájem o použití syntetické síťky v rekonstrukční pánevní chirurgii [19].

Tato studie představuje krok ve směru identifikace pacientů se zvýšeným rizikem chirurgického selhání a potenciálu stratifikovat budoucí pacienty do konkrétních chirurgických postupů na základě jejich vlastní individuální pravděpodobnosti úspěchu vs. selhání po pokročilém rekonstrukčním postupu pánve zlepšujícím výsledky pacientů.

Přístup: Specifické cíle tohoto projektu budou naplněny prostřednictvím kombinovaného kvalitativního a kvantitativního přístupu. Vyšetřovatelé plánují otestovat proveditelnost provedení prospektivní kohortové studie zkoumající klinickou užitečnost eLASV jako předoperačního biomarkeru a prognostického nástroje k predikci chirurgických výsledků u prolapsu pánevních orgánů posouzením designu/procesu studie, dostupných zdrojů, řízení a časových bariér, spolu s vědeckým přínosem studie. Vyšetřovatelé budou také plánovat otestovat validitu výpočtu eLASV a pilotně otestovat eLASV jako biomarker na 38,5 pro predikci chirurgických výsledků pro laparoskopickou suspenzi uterosakrálního vazu. Vyšetřovatelé poté využijí informace shromážděné z naší pilotní studie k upřesnění nebo úpravě metodologie výzkumu k vytvoření větší prospektivní kohortové kontrolní studie podporované grantem NIH.