[18F]DASA-23 a PET sken při hodnocení exprese pyruvátkinázy M2 u pacientů s intrakraniálními nádory nebo recidivujícím glioblastomem a u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥18 let.

2. Přiměřená funkce orgánů (získaná do 14 dnů před PET skenem [POUZE část 1, část 2 a část 3] nebo do 28 dnů před PET skenem [POUZE část 4]), o čemž svědčí:

1. ANC ≥ 1,5 x 10^9/l bez podpory myeloidního růstového faktoru po dobu 7 dnů před laboratorním hodnocením
2. Hgb > 9 g/dl (90 g/l); < 9 g/dl (< 90 g/l) je přijatelná, pokud je Hgb korigován na ≥ 9 g/dl (90 g/l), jako růstovým faktorem nebo transfuzí před PET skenem
3. Počet krevních destiček ≥ 100 X 10^9/l bez krevních transfuzí po dobu 7 dnů před laboratorním hodnocením
4. Bilirubin ≤ 1,5 X ULN kromě pacientů s prokázanou anamnézou Gilbertovy choroby
5. ALT a AST ≤ 2,5 X ULN
6. Alkalická fosfatáza (AP) ≤ 3 X ULN

7. Ženy ve fertilním věku (WCBP): negativní těhotenský test v séru

   3. Schopnost vstát a vylézt dva schody s minimální pomocí.

   4. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

   5. (Část 2, POUZE pacienti s intrakraniálním nádorem) (a) Radiografický nebo patologický důkaz nově diagnostikovaného intrakraniálního nádoru, což je stav před chirurgickou resekcí, nebo (b) Radiografický nebo patologický důkaz progresivního/recidivujícího intrakraniálního nádoru, (c) Otázka pseudoprogrese vs. skutečná progrese na nejnovější MRI mozku podle standardu péče nebo (d) Důkazy o nejnovějším skenování mozku MRI podle standardu péče o intrakraniálních metastázách/metastázách u pacienta se známým extrakraniálním primárním karcinomem.

   6. (Část 3, POUZE pacienti s GBM) Jakýkoli pacient s alespoň 1 cm3 lézí zvyšující kontrast s podezřením na GBM (buď nově diagnostikovaná, nebo 1. /2./ 3. recidiva GBM, molekulární GBM, difuzní astrocytomy s molekulárními rysy GBM, H3K27M gliomy střední čáry, gliosarkomy nebo jakýkoli jiný gliom IV. stupně WHO) na MRI skenu mozku podle standardní péče (SOC). Pokud pacient podstoupí biopsii nebo resekci pro GBM (buď nově diagnostikovanou nebo 1./2./3. recidivu GBM, molekulární GBM, difuzní astrocytomy s molekulárními rysy GBM, gliomy střední linie H3K27M, gliosarkomy nebo jakýkoli jiný gliom IV. stupně podle WHO) pak zbývající léze zvyšující kontrast má na pooperačním skenu velikost alespoň 1 cm3.

   7. (Část 3, POUZE pacienti s GBM) Očekávaná délka života ≥ 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. Známá alergie na lepicí pásky nebo jiná kožní lepidla používaná v lékařské péči

2. Subjekty s následujícím přidruženým onemocněním nebo souběžným onemocněním:

   1. Se známou cirhózou s diagnózou Child-Pugh třídy A nebo vyšším jaterním onemocněním.
   2. Těžké/nekontrolované interkurentní onemocnění během předchozích 28 dnů před PET skenem
   3. Pacienti, kteří mají implantovatelná zařízení, která jsou pro MRI kontraindikována
   4. Porucha krvácení
   5. Jakékoli jiné významné komorbidní stavy, které by podle názoru zkoušejícího narušovaly účast ve studii nebo spolupráci.
   6. (POUZE zdraví dobrovolníci – část 1 a část 4) předchozí nebo aktuální malignita
   7. (POUZE zdraví dobrovolníci – část 1 a část 4) známé onemocnění ledvin
3. Těhotné nebo kojící účastnice
4. Anamnéza alergických reakcí na kontrastní látku pro MRI na bázi gadolinia
5. (Část 2, POUZE pacienti s intrakraniálním nádorem) Jiná chemoterapie (kromě toho, co se používá k léčbě intrakraniálního nádoru)
6. (Část 3, POUZE pacienti s GBM) Již zahájila terapii, před prvním ze dvou [18F]DASA-23 PET/MRI skenů.